Ένεση Inotuzumab Ozogamicin

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση inotuzumab ozogamicin,
• Η ένεση του Inotuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΠΩΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Η ένεση του Inotuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής φλεβοαποφρακτικής νόσου (VOD · αποκλεισμένα αιμοφόρα αγγεία μέσα στο ήπαρ) Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή είχατε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων (HSCT. Διαδικασία στην οποία ορισμένα κύτταρα αίματος αφαιρούνται από το σώμα και στη συνέχεια επιστρέφονται στο σώμα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ταχεία αύξηση βάρους, πόνος ή πρήξιμο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ναυτία, έμετος, ούρα σκούρου χρώματος ή ακραία κόπωση.

Η ένεση inotuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο θανάτου, όχι λόγω επιστροφής λευχαιμίας, μετά τη λήψη HSCT. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά από HSCT ενώ λαμβάνετε ένεση inotuzumab ozogamicin, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, βήχας, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης. ταχεία αύξηση βάρους ή πόνος ή πρήξιμο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ινοτζουμαμίνη inotuzumab

Η ένεση Inotuzumab ozogamicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένης οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL; ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί σε προηγούμενες θεραπείες για καρκίνο. Η ένεση του Inotuzumab ozogamicin ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα.

Η ένεση Inotuzumab ozogamicin έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με υγρό για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή ιατρική εγκατάσταση. Συνήθως εγχέεται τις ημέρες 1, 8 και 15 ενός κύκλου 3 έως 4 εβδομάδων. Ο κύκλος μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε 4 εβδομάδες, όπως συνιστά ο γιατρός σας. Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας, να μειώσει τη δόση σας ή να σας θεραπεύσει με πρόσθετα φάρμακα, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην inotuzumab ozogamicin και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αντίδραση προτού λάβετε κάθε δόση ινοτζουμαμίνης inotuzumab. Ενημερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον μία ώρα μετά το τέλος της έγχυσης: πυρετός, ρίγη, εξάνθημα, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση inotuzumab ozogamicin,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην inotuzumab ozogamicin, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης inotuzumab ozogamicin. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Pacerone, Nexterone); χλωροκίνη (Aralen); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); δισοπυραμίδη (Norpace) ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, άλλα) αλοπεριδόλη μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); νεφαζοδόνη; πιμοζίδη (Orap); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); και θειοριδαζίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το inotuzumab ozogamicin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε ποτέ παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου στο αίμα ή τη νεφρική σας νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, δεν θα πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε inotuzumab ozogamicin και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν είστε άνδρας, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο / η σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ινοτομαμικίνη inotuzumab, καλέστε το γιατρό σας Το inotuzumab ozogamicin μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση inotuzumab ozogamicin και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ινοτζουμαμίνης inotuzumab.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση του Inotuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ζάλη
• ζαλάδα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΠΩΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• μαύρα και σκαμνιά
• κόκκινο αίμα στα κόπρανα
• χλωμό δέρμα
• κούραση

Η ένεση του Inotuzumab ozogamicin μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση inotuzumab ozogamicin.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Μπεσόνσα^®