Tezacaftor και Ivacaftor

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το tezacaftor και το ivacaftor,
• Το Tezacaftor και το ivacaftor ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε tezacaftor και ivacaftor και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Ο συνδυασμός του tezacaftor και του ivacaftor χρησιμοποιείται μαζί με το ivacaftor για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κυστικής ίνωσης (μια εγγενής ασθένεια που προκαλεί προβλήματα με την αναπνοή, την πέψη και την αναπαραγωγή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω. Το Tezacaftor και το ivacaftor πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε άτομα με συγκεκριμένη γενετική σύνθεση. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς. Το Tezacaftor ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διορθωτές διαμεμβρανικής αγωγιμότητας (CFTR). Το Ivacaftor ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ενισχυτές της διαμεμβρανικής ρυθμιστικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Και τα δύο αυτά φάρμακα λειτουργούν βελτιώνοντας τη λειτουργία μιας πρωτεΐνης στο σώμα για τη μείωση της συσσώρευσης παχιάς βλέννας στους πνεύμονες και τη βελτίωση άλλων συμπτωμάτων κυστικής ίνωσης.

Ο συνδυασμός tezacaftor και ivacaftor και ivacaftor διατίθεται ως δισκία για λήψη από το στόμα. Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία με 4 εβδομάδες φαρμάκου. Κάθε ημερήσια δόση έχει διαφορετικούς τύπους δισκίων: ένα δισκίο είναι ο συνδυασμός tezacaftor και ivacaftor και το άλλο δισκίο είναι ivacaftor. Πάρτε tezacaftor και ivacaftor (1 κίτρινο δισκίο) κάθε πρωί με λιπαρά τρόφιμα και ivacaftor (1 μπλε δισκίο) κάθε βράδυ με λιπαρά τρόφιμα, σε απόσταση 12 ωρών. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε αυτά τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Πάρτε το συνδυασμό tezacaftor και ivacaftor και ivacaftor με λιπαρές τροφές όπως αυγά, βούτυρο, ξηρούς καρπούς, φυστικοβούτυρο, τυρί πίτσα και γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρους γάλακτος (όπως πλήρες γάλα, τυρί και γιαούρτι). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλα λιπαρά τρόφιμα που μπορείτε να φάτε με αυτά τα φάρμακα.

Ο συνδυασμός του tezacaftor και του ivacaftor μαζί με το ivacaftor λειτουργεί για τον έλεγχο της κυστικής ίνωσης, αλλά δεν το θεραπεύουν. Συνεχίστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το tezacaftor και το ivacaftor,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο tezacaftor, το ivacaftor, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων tezacaftor και ivacaftor και ivacaftor. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής, παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως κλαριθρομυκίνη (Biaxin, in PrevPac), ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) και telithromycin (Ketek); ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); διγοξίνη (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater, Rimactane) sirolimus (Rapamune); ή τακρόλιμους (Astagraf, Prograf). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το tezacaftor και το ivacaftor, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το βαλσαμόχορτο ενώ παίρνετε το συνδυασμό του tezacaftor και του ivacaftor μαζί με το ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το συνδυασμό tezacaftor και ivacaftor μαζί με ivacaftor, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να σας προκαλέσουν υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς αυτά τα φάρμακα σας επηρεάζουν.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πορτοκάλια της Σεβίλλης ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση οποιουδήποτε δισκίου εντός 6 ωρών από την προγραμματισμένη λήψη του, πάρτε τη χαμένη δόση αμέσως με μια τροφή που περιέχει λίπος. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα για λήψη ενός δισκίου, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Tezacaftor και το ivacaftor ενδέχεται να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• ρινική συμφόρηση
• ζάλη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε tezacaftor και ivacaftor και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• απώλεια όρεξης
• ναυτία
• εμετος
• ωχρά κόπρανα
• πόνος στο στομάχι
• σκούρα ούρα

Το Tezacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν καταρράκτη (θόλωση του φακού του ματιού που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης) σε παιδιά και εφήβους. Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν tezacaftor και ivacaftor θα πρέπει να δουν έναν οφθαλμίατρο πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χορήγηση tezacaftor και ivacaftor στο παιδί σας.

Το Tezacaftor και το ivacaftor ενδέχεται να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια οφθαλμολογική εξέταση (για παιδιά και εφήβους) και ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην τεζακτάφτη και τον ivacaftor.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Συμπέκο^®