Ivosidenib

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το ivosidenib,
• Το Ivosidenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Ivosidenib μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ομάδα συμπτωμάτων που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει εάν αναπτύσσετε αυτό το σύνδρομο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, βήχας, εξάνθημα, ξαφνική αύξηση βάρους, μειωμένη ούρηση, πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών, ζάλη ή ζάλη, δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν έως και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με ivosidenib. Στο πρώτο σημάδι ότι αναπτύσσετε σύνδρομο διαφοροποίησης, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει φάρμακα για τη θεραπεία του συνδρόμου και μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε ivosidenib για κάποιο χρονικό διάστημα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο ivosidenib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ivosidenib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Το Ivosidenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML, ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) που έχει επιστρέψει ή που δεν έχει βελτιωθεί μετά από προηγούμενες θεραπείες. Το Ivosidenib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου AML σε ορισμένους ενήλικες άνω των 75 ετών ως πρώτη θεραπεία. Το Ivosidenib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων αναστολέων cad IDH1. Λειτουργεί με επιβράδυνση ή διακοπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων.

Το Ivosidenib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Κάνω δεν πάρτε το με ένα γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά (όπως τηγανητά ή γρήγορο φαγητό). Πάρτε το ivosidenib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ivosidenib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη ivosidenib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία σας με ivosidenib ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία ή τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ivosidenib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ivosidenib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ivosidenib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril, άλλοι), κλαριθρομυκίνη, διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, άλλα), efavirenz (Sustiva, in Atripla, in Symfi), ερυθρομυκίνη (Eryc), φλουκοναζόλη (Diflucan), ινδιναβίρη (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura), κετοκοναζόλη, από του στόματος αντισυλληπτικά όπως ορισμένα («αντισυλληπτικά χάπια»), επιθέματα και ορμονικοί κολπικοί δακτύλιοι, nefazodone , νελφιναβίρη (Viracept), nevirapine (Viramune), φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), πιογλιταζόνη (Actos), προκαϊναμίδη, κινιδίνη (σε Nuedexta), ριφαμπουτίνη (Mycobutin), ριφαμπίνη (Rifadin, in Rifamate, in Rifamate) (Norvir, στην Kaletra, στην Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telithromycin (Ketek) και verapamil (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ivosidenib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε ποτέ παρατεταμένο διάστημα QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο). εάν είχατε ή είχατε ποτέ αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή άλλα καρδιακά προβλήματα. χαμηλά επίπεδα νατρίου, καλίου ή μαγνησίου στο αίμα. προβλήματα στο νευρικό σύστημα ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της κίρρωσης. ή εάν λαμβάνετε θεραπείες αιμοκάθαρσης ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το ivosidenib μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (αντισυλληπτικά χάπια, μπαλώματα, δακτυλίους ή ενέσεις) ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση μιας άλλης μορφής ελέγχου των γεννήσεων. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ivosidenib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Ivosidenib μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ivosidenib και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Βεβαιωθείτε ότι πίνετε άφθονο νερό ή άλλα υγρά κάθε μέρα ενώ παίρνετε ivosidenib.

Εάν η επόμενη δόση σας οφείλεται σε 12 ώρες ή περισσότερο, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση θα ληφθεί σε λιγότερο από 12 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Ivosidenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• κούραση
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• εμετος
• ναυτία
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο στόμα και έλκη
• πόνος στο στομάχι

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ζάλη, ζάλη ή λιποθυμία
• αδυναμία ή μυρμήγκιασμα στα πόδια, τα χέρια ή το άνω μέρος του σώματος. μούδιασμα και πόνος στη μία ή στις δύο πλευρές του σώματος. αλλαγές στην ικανότητά σας να βλέπετε, να αγγίζετε, να ακούτε ή να δοκιμάζετε. αίσθημα καύσου ή τσίμπημα ή δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος

Το Ivosidenib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με ivosidenib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τίμπσοβο^®