Pegvaliase-pqpz Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση pegvaliase-pqpz,
• Η ένεση Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση pegvaliase-pqpz και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν αμέσως μετά την ένεση ή οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Η πρώτη δόση πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα σε υγειονομική περίθαλψη όπου μπορούν να αντιμετωπιστούν αυτές οι αντιδράσεις και όπου μπορείτε να παρακολουθείτε στενά για τουλάχιστον 1 ώρα μετά την ένεση. Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει ορισμένα φάρμακα προτού λάβετε ένεση pegvaliase-pqpz για να αποτρέψετε μια αντίδραση. Ο γιατρός σας θα σας δώσει μια προγεμισμένη αυτόματη συσκευή ένεσης επινεφρίνης (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, άλλοι) για τη θεραπεία μιας απειλητικής για τη ζωή αλλεργικής αντίδρασης. Ο γιατρός σας θα σας διδάξει και τον φροντιστή σας πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο και πώς να αναγνωρίσετε τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης. Να έχετε πάντα την ένεση της επινεφρίνης μαζί σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, χρησιμοποιήστε την ένεση επινεφρίνης και λάβετε αμέσως ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης: δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή δυσκολία στην αναπνοή; συριγμός; βραχνάδα; πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών κνίδωση; έξαψη ή ξαφνική ερυθρότητα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω στήθους. εξάνθημα; κνησμός ερυθρότητα του δέρματος λιποθυμία ζάλη; πόνος στο στήθος ή δυσφορία σφίξιμο στο λαιμό ή στο στήθος έμετος ναυτία; διάρροια; ή απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η ένεση pegvaliase-pqpz διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται Palynziq^® Πρόγραμμα στρατηγικής αξιολόγησης και μετριασμού κινδύνων (REMS). Εσείς, ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα προτού λάβετε ένεση pegvaliase-pqpz. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με το πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει ένα Palynziq^® κάρτα ασφαλείας ασθενούς που περιγράφει τα αλλεργικά συμπτώματα που μπορεί να έχετε με αυτό το φάρμακο. Φέρτε μαζί σας αυτήν την κάρτα ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Είναι σημαντικό να δείξετε το Palynziq σας^® κάρτα ασφάλειας ασθενούς σε οποιονδήποτε άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που σας θεραπεύει.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση pegvaliase-pqpz.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση pegvaliase-pqpz και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Η ένεση Pegvaliase-pqpz χρησιμοποιείται μαζί με μια συγκεκριμένη δίαιτα για τη μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα σε άτομα που έχουν φαινυλκετονουρία (PKU. Μια εγγενής κατάσταση στην οποία η φαινυλαλανίνη μπορεί να συσσωρευτεί στο αίμα και προκαλεί μειωμένη νοημοσύνη και μειωμένη ικανότητα εστίασης, να θυμάστε και οργανώστε πληροφορίες) και που έχουν μη ελεγχόμενα επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα. Η ένεση Pegvaliase-pqpz ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ένζυμα. Λειτουργεί βοηθώντας στη μείωση της ποσότητας φαινυλαλανίνης στο σώμα.

Η ένεση Pegvaliase-pqpz διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και στη συνέχεια αυξάνεται σταδιακά τις επόμενες 5 εβδομάδες σε μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός σας θα αλλάξει τη δόση σας με βάση την ανταπόκριση του σώματός σας στο φάρμακο. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση pegvaliase-pqpz ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση pegvaliase-pqpz, εξετάστε προσεκτικά το διάλυμα. Το φάρμακο πρέπει να είναι διαυγές έως ωχροκίτρινο και απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια. Εάν το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια, μην το χρησιμοποιήσετε. Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα.

Μπορείτε να κάνετε ένεση pegvaliase-pqpz στο μπροστινό μέρος των μηρών σας ή οπουδήποτε στο στομάχι σας εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Εάν κάποιο άλλο άτομο εγχέει το φάρμακό σας, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η κορυφή των γλουτών και η εξωτερική περιοχή των άνω βραχιόνων. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο, σκληρό ή άθικτο ή που έχει ουλές, τυφλοπόντικες, τατουάζ ή μώλωπες. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου, τουλάχιστον 2 ίντσες μακριά από ένα σημείο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν. Εάν χρειάζονται περισσότερες από μία ενέσεις για μία δόση, τα σημεία της ένεσης πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 2 ίντσες το ένα από το άλλο, αλλά μπορεί να βρίσκονται στο ίδιο μέρος του σώματος ή σε διαφορετικό μέρος του σώματος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση pegvaliase-pqpz,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην pegvaliase, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης pegvaliase-pqpz. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: άλλα PEGylated φάρμακα όπως griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, σε άλλα) ή φάρμακα peg-ιντερφερόνης (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, άλλα). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε ένεση pegvaliase-pqpz, καλέστε το γιατρό σας.

Ακολουθήστε προσεκτικά το πρόγραμμα διατροφής σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ποσότητα πρωτεΐνης και φαινυλαλανίνης που τρώτε και πίνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν παραλείψετε μια δόση, εγχύστε την επόμενη δόση όπως έχει προγραμματιστεί. Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ερυθρότητα, κνησμός, πόνος, μώλωπες, εξάνθημα, πρήξιμο, ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• πόνος στο στομάχι
• πόνος στο στόμα και στο λαιμό
• αίσθημα κόπωσης
• ανησυχία
• απώλεια μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση pegvaliase-pqpz και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση ή ερυθρότητα του δέρματος που διαρκεί τουλάχιστον 14 ημέρες

Η ένεση Pegvaliase-pqpz μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο για το οποίο προστατεύεται από το φως, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το στο ψυγείο. μην καταψύχετε. Μπορεί επίσης να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 30 ημέρες. Μόλις το φάρμακο αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου, μην το επιστρέψετε στο ψυγείο.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Παλίνζιτς^®