Emapalumab-lzsg Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση emapalumab-lzsg,
• Η ένεση Emapalumab-lzsg μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε ένεση emapalumab-lzsg και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Η ένεση Emapalumab-lzsg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών (νεογέννητα και μεγαλύτερα) με πρωτοπαθή αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστοκυττάρωση (HLH. Κληρονομική κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα δεν λειτουργεί κανονικά και προκαλεί πρήξιμο και βλάβη στο συκώτι, στον εγκέφαλο και στον μυελό των οστών) του οποίου η ασθένεια δεν έχει βελτιωθεί, επιδεινωθεί ή επέστρεψε μετά από προηγούμενη θεραπεία ή που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα. Η ένεση Emapalumab-lzsg ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης στο ανοσοποιητικό σύστημα που προκαλεί φλεγμονή.

Το Emapalumab-lzsg έρχεται ως υγρό για ένεση σε φλέβα για 1 ώρα από γιατρό ή νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Συνήθως χορηγείται 2 φορές την εβδομάδα, κάθε 3 ή 4 ημέρες, για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνιστά να λάβετε θεραπεία.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ένεσης emapalumab-lzsg και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε 3 ημέρες.

Η ένεση Emapalumab-lzsg μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αντίδραση κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση του φαρμάκου. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε το φάρμακο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: ερυθρότητα του δέρματος, κνησμό, πυρετό, εξάνθημα, υπερβολική εφίδρωση, ρίγη, ναυτία, έμετο, ζάλη, ζάλη, πόνος στο στήθος ή δύσπνοια.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση emapalumab-lzsg και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση emapalumab-lzsg,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο emapalumab-lzsg, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης emapalumab-lzsg. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια ιατρική πάθηση.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση emapalumab-lzsg, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση emapalumab-lzsg μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοίμωξη από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξάνετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει ήσσονος σημασίας λοιμώξεις (όπως ανοιχτά κομμάτια ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως έρπης ή κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση emapalumab-lzsg, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ιδρώτες ή ρίγη. Μυϊκοί πόνοι; βήχας; αιματηρή βλέννα δυσκολία στην αναπνοή; πονόλαιμος ή δυσκολία στην κατάποση ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας. διάρροια; πόνος στο στομάχι; συχνή, επείγουσα ή επώδυνη ούρηση. ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η λήψη ένεσης emapalumab-lzsg αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί με φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για φυματίωση πριν ξεκινήσει τη θεραπεία με ένεση emapalumab-lzsg και μπορεί να σας θεραπεύσει για φυματίωση εάν έχετε ιστορικό φυματίωσης ή έχετε ενεργό φυματίωση. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ρίγη, πυρετός, ή νυχτερινές εφιδρώσεις.
• μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση emapalumab-lzsg και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση Emapalumab-lzsg μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• αιμορραγία της μύτης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε ένεση emapalumab-lzsg και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• γρήγορος, αργός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• γρήγορη αναπνοή
• κράμπες στους μύες
• μούδιασμα και μυρμήγκιασμα
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ
• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω πόδια

Η ένεση Emapalumab-lzsg μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση και θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση emapalumab-lzsg για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο φάρμακο.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Gamifant^®