Ένεση Brexanolone

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη της βρεξανολόνης,
• Η Brexanolone μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Η ένεση της βρεξανόλης μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ξαφνική απώλεια συνείδησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα λάβετε ένεση brexanolone σε ιατρική εγκατάσταση. Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημάδια υπνηλίας κάθε 2 ώρες ενώ είστε ξύπνιοι. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε υπερβολική κόπωση, εάν αισθάνεστε ότι δεν μπορείτε να μείνετε ξύπνιοι κατά τη διάρκεια της κανονικής αφύπνισης ή εάν αισθάνεστε ότι θα λιποθυμήσετε.

Πρέπει να έχετε έναν φροντιστή ή ένα μέλος της οικογένειας που θα σας βοηθήσει με το παιδί σας (νεφ) κατά τη διάρκεια και μετά τη λήψη της ένεσης brxanolone.

Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα έως ότου δεν αισθάνεστε πλέον υπνηλία ή υπνηλία μετά την έγχυση της βρεξανόλης.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η brxanolone διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Εσείς, ο γιατρός σας και το φαρμακείο σας πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα Zulresso REMS για να μπορέσετε να το λάβετε. Θα λάβετε brxanolone σε ιατρική εγκατάσταση υπό την παρακολούθηση ενός γιατρού ή άλλου επαγγελματία υγείας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με brxanolone και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Η ένεση Brexanolone χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης μετά τον τοκετό (PPD) σε ενήλικες. Η ένεση Brexanolone ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά νευροστεροειδών. Λειτουργεί αλλάζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο.

Η Brexanolone έρχεται ως διάλυμα που πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως (στη φλέβα σας). Συνήθως χορηγείται ως εφάπαξ έγχυση άνω των 60 ωρών (2,5 ημέρες) σε ιατρική εγκατάσταση.

Ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά ή μόνιμα να σταματήσει τη θεραπεία σας ή να προσαρμόσει τη δόση της βρεξανολόνης ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε.

Η βρεξανόλη μπορεί να είναι συνήθεια. Ενώ λαμβάνετε brexanolone, συζητήστε τους θεραπευτικούς σας στόχους με τον γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη της βρεξανολόνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης brxanolone. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά, βενζοδιαζεπίνες, συμπεριλαμβανομένων της αλπραζολάμης (Xanax), της διαζεπάμης (Diastat, Valium), της μιδαζολάμης ή της τριαζολάμης (Halcion). φάρμακα για ψυχική ασθένεια, φάρμακα για πόνο όπως οπιοειδή, φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις, ηρεμιστικά, υπνωτικά χάπια και ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες από τη βρεξανολόνη. Μην πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε brxanolone.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους όταν λαμβάνετε brxanolone ή άλλα αντικαταθλιπτικά ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να γίνετε αυτοκτονικοί, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποιαδήποτε στιγμή αλλάξει η δόση σας. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε, ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε. ακραία ανησυχία ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο επιθετική συμπεριφορά ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία και φρενίτιδα ανώμαλη διέγερση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η Brexanolone μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ξερό στόμα
• καούρα
• πόνος στο στόμα ή στο λαιμό
• έξαψη
• εξάψεις
• ζάλη ή αίσθηση περιστροφής
• κούραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• αγωνιστικός καρδιακός παλμός

Η Brexanolone μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• νάρκωση
• απώλεια συνείδησης

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες που έχετε σχετικά με τη brxanolone.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ζαλίσσο^®