Σελουμετινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το σελομετινίμπη,
• Το σελομετινίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το σελομετινίμπη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νευροϊνωμάτωσης τύπου 1 (NF1, μια διαταραχή του νευρικού συστήματος που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων στα νεύρα) σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν πλέξιμο νευροϊνώματα (PN; μαλακοί όγκοι) που δεν μπορούν να αφαιρεθούν εντελώς με χειρουργική επέμβαση. Η σελουμετινίμπη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Δρα αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί την ανάπτυξη των όγκων. Αυτό βοηθά να σταματήσει ή να επιβραδυνθεί η ανάπτυξη του όγκου.

Το σελομετινίμπη έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα με άδειο στομάχι. Μην τρώτε φαγητό 2 ώρες πριν ή για 1 ώρα μετά από κάθε δόση. Πάρτε selumetinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα, σε απόσταση περίπου 12 ωρών. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το selumetinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με νερό. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη σελομετινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τη σελομετινίμπη.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το σελομετινίμπη,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο σελομετινίμπη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων σελομετινίμπη. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral) και βορικοναζόλη (Vfend). απρεπιτάντη (Emend); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); κλοπιδογρέλη (Plavix); κορτικοστεροειδή όπως βηταμεθαζόνη (Celestone), βουδεσονίδη (Entocort), κορτιζόνη (Cortone), δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak, Dexasone, άλλα), υδροκορτιζόνη (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolone (Medrol, Meprolone, other), prednisone, other και πρεδνιζόνη (Rayos) diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, άλλοι); ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV συμπεριλαμβανομένων της ινδιναβίρης (Crixivan), της νελφιναβίρης (Viracept), της ριτοναβίρης (Norvir, στο Kaletra) και της σακουιναβίρης (Fortovase, Invirase). idelalisib (Zydelig); νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) βεραπαμίλη (Calan, Covera); και συμπληρώματα βιταμίνης Ε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα όρασης, δυσκολία στην κατάποση ή καρδιακή ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το σελομετινίμπη και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε σελομετινίμπη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η σελουμετινίμπη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε σελομετινίμπη και για 1 εβδομάδα μετά την τελική δόση.

Αποφύγετε να τρώτε γκρέιπφρουτ ή να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι εντός 6 ωρών από την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το σελομετινίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• ναυτία
• ξηρό δέρμα
• πονοκέφαλο
• στοματικά έλκη
• κνησμός
• ερυθρότητα γύρω από τα νύχια
• ματωμένη μύτη
• κούραση
• απώλεια όρεξης
• απώλεια μαλλιών ή αλλαγή χρώματος μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πυρετός
• ασυνήθιστη αιμορραγία
• ανοιχτόχρωμο δέρμα ή κόπωση
• θολή όραση; απώλεια όρασης σκοτεινά σημεία στο όραμά σας ή άλλες αλλαγές στην όραση
• διάρροια
• εξάνθημα, φουσκάλες στο δέρμα ή ξεφλούδισμα
• μυϊκός πόνος, πόνοι ή αδυναμία ή σκούρα ούρα
• βήχας ή συριγμό δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των αστραγάλων και των ποδιών ή ακραία κόπωση

Το σελομετινίμπη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην αφαιρείτε το αποξηραντικό (μικρό πακέτο που περιλαμβάνεται στις κάψουλες για να απορροφήσει την υγρασία) από τη φιάλη σας.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, τον οφθαλμίατρο και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών εξετάσεων, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο selumetinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Κοσελούγκο^®