Daratumumab and Hyaluronidase-fihj Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε ένεση daratumumab και hyaluronidase-fihj,
• Η ένεση Daratumumab και hyaluronidase-fihj μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Daratumumab και hyaluronidase-fihj χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος (ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών) σε νεοδιαγνωσμένους ενήλικες που δεν μπορούν να λάβουν ορισμένες άλλες θεραπείες. Η ένεση Daratumumab και υαλουρονιδάσης-fihj χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες που έχουν επιστρέψει ή δεν έχει βελτιωθεί μετά από άλλες θεραπείες. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης μόνο του για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις γραμμές θεραπείας με άλλα φάρμακα και δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με επιτυχία. Το Daratumumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το σώμα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων. Η υαλουρονιδάση-fihj είναι μια ενδογλυκοσιδάση. Βοηθά στη διατήρηση του daratumumab στο σώμα περισσότερο, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερο αποτέλεσμα.

Η ένεση Daratumumab και υαλουρονιδάσης-fihj διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα) στην κοιλιά (στομάχι) για 3 έως 5 λεπτά. Η διάρκεια της θεραπείας σας θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και πόσο καλά ανταποκρίνεται το σώμα σας στη θεραπεία.

Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί στενά ενώ λαμβάνετε το φάρμακο και μετά για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Θα σας δοθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη και τη θεραπεία αντιδράσεων στο daratumumab και την υαλουρονιδάση-fihj πριν και μετά τη λήψη του φαρμάκου σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια, πόνο στο στήθος, συριγμό, σφίξιμο στο λαιμό και ερεθισμό, βήχα, καταρροή ή βουλωμένη μύτη, κεφαλαλγία, κνησμό, ναυτία, έμετο, πυρετό, ρίγη , εξάνθημα, κνίδωση ή ζάλη ή ζάλη.

Ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά ή μόνιμα να διακόψει τη θεραπεία σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με daratumumab και hyaluronidase-fihj. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ένεση daratumumab και hyaluronidase-fihj,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο daratumumab, hyaluronidase-fihj, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης daratumumab και hyaluronidase-fihj. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ έρπητα ζωστήρα (ένα επώδυνο εξάνθημα που εμφανίζεται μετά από μόλυνση με έρπητα ζωστήρα ή ανεμοβλογιά), ηπατίτιδα Β (ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) ή αναπνευστικά προβλήματα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με daratumumab και hyaluronidase-fihj και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση daratumumab και hyaluronidase-fihj, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση daratumumab και hyaluronidase-fihj.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση Daratumumab και hyaluronidase-fihj μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• εμετος
• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• απώλεια όρεξης
• κούραση
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πόνος, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
• πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών
• πόνος στην πλάτη
• κνησμός, πρήξιμο, μώλωπες ή ερυθρότητα του δέρματος στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• ανοιχτόχρωμο δέρμα, κόπωση ή δύσπνοια
• κίτρινα μάτια ή δέρμα σκοτεινά ούρα ή πόνος ή δυσφορία στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου

Η ένεση Daratumumab και hyaluronidase-fihj μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση daratumumab και την υαλουρονιδάση-fihj.

Το Daratumumab και η υαλουρονιδάση-fihj μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων που ταιριάζουν στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 6 μήνες μετά την τελική δόση σας Πριν κάνετε μετάγγιση αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε ή λαμβάνετε ένεση daratumumab και hyaluronidase-fihj. Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ταιριάξει με τον τύπο του αίματός σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με daratumumab και hyaluronidase-fihj.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με το daratumumab και την υαλουρονιδάση-fihj.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Darzalex Faspro^®