Φενφλουραμίνη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη φαινφλουραμίνη,
• Η φαινφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε φαινφλουραμίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Η φαινφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα στην καρδιά και στους πνεύμονες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή ή πνευμονική νόσο. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ένα ηχοκαρδιογράφημα (δοκιμή που χρησιμοποιεί ηχητικά κύματα για τη μέτρηση της ικανότητας της καρδιάς σας να αντλεί αίμα) προτού αρχίσετε να παίρνετε φαινφλουραμίνη, κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μία φορά 3 έως 6 μήνες μετά την τελική δόση της φαινφλουραμίνης.Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας: δύσπνοια, πόνο στο στήθος, κόπωση ή αδυναμία, γρήγορο ή χτύπημα καρδιακού παλμού ειδικά με αυξημένη δραστηριότητα, ζάλη, λιποθυμία, ακανόνιστο σφυγμό, πρησμένους αστραγάλους ή πόδια ή μπλε χρώμα στα χείλη και το δέρμα.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η φαινφλουραμίνη διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Εσείς, ο γιατρός σας και το φαρμακείο σας πρέπει να εγγραφείτε στο πρόγραμμα Fintepla REMS για να μπορέσετε να το λάβετε.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη φενφλουραμίνη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με φαινφλουραμίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Η φαινφλουραμίνη χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με σύνδρομο Dravet (μια διαταραχή που ξεκινά στην πρώιμη παιδική ηλικία και προκαλεί επιληπτικές κρίσεις και αργότερα μπορεί να οδηγήσει σε αναπτυξιακές καθυστερήσεις και αλλαγές στη διατροφή, την ισορροπία και το περπάτημα). Η φαινφλουραμίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Δεν είναι γνωστό ακριβώς πώς λειτουργεί η φενφλουραμίνη, αλλά αυξάνει την ποσότητα των φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο που μπορεί να μειώσουν τη δραστηριότητα των επιληπτικών κρίσεων.

Η φαινφλουραμίνη έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που λαμβάνεται από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε φαινφλουραμίνη περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη φαινφλουραμίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση φαινφλουραμίνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε εβδομάδα.

Χρησιμοποιήστε τη στοματική σύριγγα που συνοδεύει το φάρμακο για τη μέτρηση του διαλύματος. Μην χρησιμοποιείτε κουτάλι για να μετρήσετε τη δόση σας. Τα οικιακά κουταλάκια του γλυκού δεν είναι ακριβείς συσκευές μέτρησης και ενδέχεται να λάβετε υπερβολικά πολλά φάρμακα ή όχι αρκετά φάρμακα εάν μετρήσετε τη δόση σας με ένα κουταλάκι του γλυκού. Ξεπλύνετε τη σύριγγα από το στόμα με καθαρό νερό της βρύσης και αφήστε την να στεγνώσει στον αέρα μετά από κάθε χρήση. Χρησιμοποιήστε μια στεγνή από του στόματος σύριγγα κάθε φορά που παίρνετε το φάρμακο.

Εάν έχετε ρινογαστρικό (NG) ή γαστρικό σωλήνα, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας εξηγήσουν πώς να προετοιμάσετε τη φενφλουραμίνη για τη χορήγηση του.

Η φαινφλουραμίνη βοηθά στον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων, αλλά δεν τις θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε φαινφλουραμίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε φαινφλουραμίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε φενφλουραμίνη, μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης όπως νέες ή επιδεινούμενες επιληπτικές κρίσεις. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε τη φαινφλουραμίνη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη φαινφλουραμίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του πόσιμου διαλύματος φαινφλουραμίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή λαμβάνετε τα ακόλουθα φάρμακα ή έχετε σταματήσει να τα παίρνετε τις τελευταίες 14 ημέρες: αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), συμπεριλαμβανομένων των ισοκαρβοξαζιδίων (Marplan), της λινεζολίδης (Zyvox), του μπλε του μεθυλενίου, της φαινελζίνης (Nardil), της σελεγιλίνης ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) και tranylcypromine (Parnate). Εάν σταματήσετε να παίρνετε φενφλουραμίνη, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε αναστολέα ΜΑΟ.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά όπως το bupropion (Aplenzin, Wellbutrin). φάρμακα για άγχος κυπροεπταδίνη; δεξτρομεθορφάνη (βρίσκεται σε πολλά φάρμακα για το βήχα, στο Nuedexta). efavirenz (Sustiva); λίθιο (Lithobid); φάρμακα για ψυχικές ασθένειες φάρμακα για ημικρανία όπως αλμοτριπτάνη (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) και zolmitriptan (Zomig). ομεπραζόλη (Prilosec); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) ηρεμιστικά; φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) και στιριπεντόλη (Diamcomit). εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft). αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI) όπως δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq), ντουλοξετίνη (Cymbalta), λεβομυλνασιπράνη (Fetzima), μιλνακιπράνη (Savella) και βενλαφαξίνη (Effexor). υπνωτικα χαπια; ηρεμιστικά; τραζοδόνη; και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά («ανυψωτικά της διάθεσης») όπως η δεσιπραμίνη (Norpramin) ή η πρωτριπτυλίνη (Vivactil). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη φενφλουραμίνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα και συμπληρώματα διατροφής παίρνετε, ειδικά το St. John's wort και τρυπτοφάνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι που μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης) ή υψηλή αρτηριακή πίεση. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κατάθλιψη, προβλήματα διάθεσης, αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε φενφλουραμίνη, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η φαινφλουραμίνη μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και να σας δυσκολεύει να εκτελέσετε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση ή φυσικό συντονισμό. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ (βήχας και κρύα προϊόντα, όπως το Nyquil και άλλα υγρά προϊόντα) ενώ παίρνετε φαινφλουραμίνη. Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε φενφλουραμίνη. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά, όπως η φενφλουραμίνη, για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά μόλις μία εβδομάδα μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία να πέσετε ή να κοιμηθείτε. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε, ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε. ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η φαινφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• εμετος
• αστάθεια ή προβλήματα με το περπάτημα
• σάλιο ή υπερβολικό σάλιο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πτώσεις
• πυρετός, βήχας ή άλλα σημεία λοίμωξης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε φαινφλουραμίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• διέγερση, ψευδαισθήσεις, πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος καρδιακός παλμός, ρίγη, μυϊκή δυσκαμψία ή συσπάσεις, απώλεια συντονισμού, ναυτία, έμετος ή διάρροια
• θολή όραση ή αλλαγές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης φωτοστέφανα (θολή περίγραμμα γύρω από αντικείμενα) ή χρωματιστές κουκκίδες

Η φαινφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρεξης και απώλεια βάρους. Εάν παρατηρήσετε ότι το παιδί σας χάνει βάρος, καλέστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την ανάπτυξη και το βάρος του παιδιού σας. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με την ανάπτυξη ή το βάρος του παιδιού σας ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο.

Η φαινφλουραμίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το πόσιμο διάλυμα σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε ή καταψύχετε το διάλυμα. Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένο πόσιμο διάλυμα που παραμένει 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης ή μετά την ημερομηνία "απόρριψη μετά" στην ετικέτα, όποια ημερομηνία είναι νωρίτερα.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διεσταλμένες κόρες οφθαλμών
• πίσω αψίδα
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• έξαψη
• ανησυχία
• ανησυχία
• σεισμικές δονήσεις
• Η επιλήπτική κρίση
• κώμα (απώλεια συνείδησης για ένα χρονικό διάστημα)
• διέγερση, ψευδαισθήσεις, πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος καρδιακός παλμός, ρίγος, μυϊκή δυσκαμψία ή συσπάσεις, απώλεια συντονισμού, ναυτία, έμετος ή διάρροια

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Η φαινφλουραμίνη είναι μια ελεγχόμενη ουσία. Οι συνταγές μπορούν να ξαναγεμίζονται μόνο για περιορισμένο αριθμό φορών. ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Φιντέπλα^®