Έγχυση Brexucabtagene Autoleucel

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε το autoleucel brexucabtagene,
• Το autoleucel του Brexucabtagene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση του Brexucabtagene autoleucel μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση που ονομάζεται σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε φλεγμονώδη διαταραχή ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Θα σας δοθούν φάρμακα 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση για να αποτρέψετε τις αντιδράσεις στο autoleucel brexucabtagene. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια και μετά την έγχυση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ρίγη, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, μυϊκός πόνος, κούνημα, διάρροια, κόπωση, αδυναμία, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, βήχας, σύγχυση, ναυτία, έμετος, ζάλη ή ζάλη.

Η ένεση του autxucel του Brexucabtagene μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν μετά από θεραπεία με αυτολεξέλη brexucabtagene. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικές κρίσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή απώλεια μνήμης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πονοκέφαλος, ζάλη, δυσκολία στον ύπνο ή παραμονή κοιμισμένος, ανησυχία, σύγχυση, άγχος, ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματος, απώλεια συνείδησης, διέγερση, επιληπτικές κρίσεις, απώλεια ισορροπία ή δυσκολία στην ομιλία.

Η ένεση Brexucabtagene autoleucel διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής λόγω των κινδύνων CRS και νευρολογικών τοξικότητας. Μπορείτε να λάβετε το φάρμακο μόνο από γιατρό και υγειονομική περίθαλψη που συμμετέχει στο πρόγραμμα. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο autoleucel brexucabtagene.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με brexucabtagene autoleucel και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Brexucabtagene autoleucel χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του λεμφώματος των κυττάρων του μανδύα (ένας ταχέως αναπτυσσόμενος καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) σε ενήλικες που έχουν επιστρέψει ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες. Η ένεση Brexucabtagene autoleucel είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία, έναν τύπο φαρμάκου που παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας κύτταρα από το ίδιο το αίμα του ασθενούς. Λειτουργεί προκαλώντας στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος (μια ομάδα κυττάρων, ιστών και οργάνων που προστατεύει το σώμα από την επίθεση από βακτήρια, ιούς, καρκινικά κύτταρα και άλλες ουσίες που προκαλούν ασθένειες) να καταπολεμήσουν τα καρκινικά κύτταρα.

Το Brexucabtagene autoleucel έρχεται ως εναιώρημα (υγρό) για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσοκόμα στο ιατρείο ή στο κέντρο έγχυσης. Συνήθως χορηγείται για περίοδο έως 30 λεπτών ως εφάπαξ δόση. Πριν λάβετε τη δόση του brexucabtagene autoleucel, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα χορηγήσουν άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για να προετοιμάσουν το σώμα σας για autoleucel brexucabtagene.

Προτού δοθεί η δόση της έγχυσης brucucabtagene autoleucel, ένα δείγμα των λευκών αιμοσφαιρίων σας θα ληφθεί σε ένα κέντρο συλλογής κυττάρων χρησιμοποιώντας μια διαδικασία που ονομάζεται λευκαφαίρεση (μια διαδικασία που αφαιρεί τα λευκά αιμοσφαίρια από το σώμα). Επειδή αυτό το φάρμακο παρασκευάζεται από τα δικά σας κύτταρα, πρέπει να χορηγείται μόνο σε εσάς. Είναι σημαντικό να είστε έγκαιροι και να μην χάσετε τα προγραμματισμένα ραντεβού συλλογής κυττάρων ή να λάβετε τη δόση θεραπείας. Θα πρέπει να προγραμματίσετε να μείνετε κοντά στο σημείο που λάβατε τη θεραπεία με το brucucabtagene autoleucel για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη δόση σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγξει εάν η θεραπεία σας λειτουργεί και θα σας παρακολουθεί για τυχόν πιθανές παρενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας για τη λευκαφαίρεση και τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια και μετά τη διαδικασία.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε το autoleucel brexucabtagene,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο brexucabtagene autoleucel, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του brexucabtagene autoleucel. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πνευμονική, νεφρική, καρδιακή ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα χρειαστεί να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε το brexucabtagene autoleucel. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη του autoleucel brexucabtagene, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση brexucabtagene autoleucel μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και να προκαλέσει σύγχυση, αδυναμία, ζάλη, επιληπτικές κρίσεις και προβλήματα συντονισμού. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο και μη χειρίζεστε μηχανήματα για τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη δόση του brexucabtagene autoleucel.
• μην δωρίσετε αίμα, όργανα, ιστούς ή κύτταρα για μεταμόσχευση αφού λάβετε την ένεση του brexucabtagene autoleucel.
• συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη χημειοθεραπεία, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το brucucabtagene autoleucel και έως ότου ο γιατρός σας σας πει ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα έχει αναρρώσει

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε το ραντεβού για τη συλλογή των κυττάρων σας, πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας και το κέντρο συλλογής. Εάν παραλείψετε το ραντεβού για να λάβετε τη δόση του brexucabtagene autoleucel, πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας.

Το autoleucel του Brexucabtagene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο στόμα
• δυσκολία στην κατάποση
• εξάνθημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ανοιχτόχρωμο δέρμα ή δύσπνοια
• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• μειωμένη συχνότητα ή ποσότητα ούρησης
• μούδιασμα, πόνος, μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καψίματος στα πόδια ή τα χέρια

Η ένεση του Brexucabtagene autoleucel μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων καρκίνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση του Brexucabtagene autoleucel μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, το κέντρο συλλογής κυττάρων και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση του brucucabtagene autoleucel.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες που έχετε σχετικά με το brexucabtagene autoleucel.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τεκάρτος^®