Λαμοτριγίνη

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη λαμοτριγίνης,
• Η λαμοτριγίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ή αυτά που περιγράφονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

[Δημοσιεύτηκε στις 31/3/2021]

ΘΕΜΑ: Μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο προβλημάτων καρδιακού ρυθμού με σπασμούς και ιατρική ψυχική υγεία λαμοτριγίνη (Lamictal) σε ασθενείς με καρδιακές παθήσεις

ΚΟΙΝΟ: Ασθενής, επαγγελματίας υγείας, φαρμακείο

ΘΕΜΑ: Μια ανασκόπηση των αποτελεσμάτων της μελέτης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδειξε πιθανό αυξημένο κίνδυνο προβλημάτων καρδιακού ρυθμού, που ονομάζονται αρρυθμίες, σε ασθενείς με καρδιακές παθήσεις που λαμβάνουν την κρίση και την ιατρική ψυχικής υγείας λαμοτριγίνη (Lamictal) Θέλουμε να αξιολογήσουμε εάν άλλα φάρμακα στην ίδια κατηγορία φαρμάκων έχουν παρόμοια αποτελέσματα στην καρδιά και απαιτούν μελέτες ασφάλειας και σε αυτές. Θα ενημερώσουμε το κοινό όταν διατίθενται πρόσθετες πληροφορίες από αυτές τις μελέτες. Το FDA απαιτούσε αυτές τις μελέτες, που ονομάστηκαν in vitro μελέτες, για να διερευνήσουν περαιτέρω τις επιδράσεις του Lamictal στην καρδιά αφού λάβαμε αναφορές μη φυσιολογικών ηλεκτροκαρδιογραφικών ευρημάτων (ΗΚΓ) και ορισμένα άλλα σοβαρά προβλήματα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρουσιάστηκαν προβλήματα όπως πόνος στο στήθος, απώλεια συνείδησης και καρδιακή ανακοπή. Μελέτες in vitro είναι μελέτες που γίνονται σε δοκιμαστικούς σωλήνες ή τρυβλία Petri και όχι σε ανθρώπους ή ζώα. Προσθέσαμε για πρώτη φορά πληροφορίες σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο στις πληροφορίες συνταγογράφησης της λαμοτριγίνης και στους Οδηγούς φαρμάκων τον Οκτώβριο του 2020, τις οποίες έχουμε ενημερώσει.

ΙΣΤΟΡΙΚΟ: Η λαμοτριγίνη χρησιμοποιείται μόνη της ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή της ψυχικής υγείας για να καθυστερήσει την εμφάνιση επεισοδίων διάθεσης όπως κατάθλιψη, μανία ή υπομανία. Η λαμοτριγίνη έχει εγκριθεί και διατίθεται στην αγορά για περισσότερα από 25 χρόνια και διατίθεται με την επωνυμία Lamictal και ως γενικά.

ΣΥΣΤΑΣΗ:

Επαγγελματίες υγείας

• Αξιολογήστε εάν τα πιθανά οφέλη της λαμοτριγίνης υπερτερούν του πιθανού κινδύνου αρρυθμιών για κάθε ασθενή.
• Εργαστηριακές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε θεραπευτικά σχετικές συγκεντρώσεις έδειξαν ότι η λαμοτριγίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών αρρυθμιών, οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή σε ασθενείς με κλινικά σημαντικές δομικές ή λειτουργικές καρδιακές διαταραχές. Κλινικά σημαντικές διαρθρωτικές και λειτουργικές καρδιακές διαταραχές περιλαμβάνουν καρδιακή ανεπάρκεια, βαλβιδική καρδιακή νόσο, συγγενή καρδιακή νόσο, νόσο του συστήματος αγωγιμότητας, κοιλιακές αρρυθμίες, καρδιακές καναλοπάθειες όπως το σύνδρομο Brugada, κλινικά σημαντική ισχαιμική καρδιακή νόσο ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο.
• Ο κίνδυνος αρρυθμιών μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω εάν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μπλοκάρουν τα κανάλια νατρίου στην καρδιά. Άλλοι αποκλειστές διαύλων νατρίου εγκεκριμένοι για επιληψία, διπολική διαταραχή και άλλες ενδείξεις δεν θα πρέπει να θεωρούνται ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις έναντι της λαμοτριγίνης ελλείψει πρόσθετων πληροφοριών.

Ασθενείς, γονείς και φροντιστές

• Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον συνταγογράφο σας, επειδή η διακοπή της λαμοτριγίνης μπορεί να οδηγήσει σε ανεξέλεγκτες επιληπτικές κρίσεις ή σε νέα ή επιδεινούμενα προβλήματα ψυχικής υγείας.
• Επικοινωνήστε αμέσως με τον επαγγελματία υγείας σας ή πηγαίνετε σε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε έναν ανώμαλο καρδιακό ρυθμό ή ακανόνιστο ρυθμό ή συμπτώματα όπως καρδιακός παλμός, παράλειψη ή αργός καρδιακός παλμός, δύσπνοια, ζάλη ή λιποθυμία.

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε τον ιστότοπο της FDA στη διεύθυνση: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation και http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Η λαμοτριγίνη μπορεί να προκαλέσει εξανθήματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών εξανθημάτων που μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο ή να προκαλέσει μόνιμη αναπηρία ή θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε βαλπροϊκό οξύ (Depakene) ή divalproex (Depakote) επειδή η λήψη αυτών των φαρμάκων με λαμοτριγίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρού εξανθήματος. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αναπτύξει ποτέ εξάνθημα μετά τη λήψη λαμοτριγίνης ή οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου για επιληψία ή εάν είστε αλλεργικοί σε οποιαδήποτε φάρμακα για επιληψία.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση λαμοτριγίνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε 1 έως 2 εβδομάδες. Μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα εάν πάρετε υψηλότερη δόση έναρξης ή αυξάνετε τη δόση σας πιο γρήγορα από ό, τι σας λέει ο γιατρός σας. Οι πρώτες δόσεις φαρμάκων σας μπορούν να συσκευαστούν σε ένα κιτ εκκίνησης που θα σας δείξει σαφώς τη σωστή ποσότητα φαρμάκου που πρέπει να λαμβάνετε κάθε μέρα κατά τις πρώτες 5 εβδομάδες της θεραπείας σας. Αυτό θα σας βοηθήσει να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας καθώς η δόση σας αυξάνεται αργά. Φροντίστε να παίρνετε λαμοτριγίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Τα σοβαρά εξανθήματα συνήθως αναπτύσσονται κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 έως 8 εβδομάδων θεραπείας με λαμοτριγίνη, αλλά μπορεί να εμφανιστούν ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε λαμοτριγίνη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: εξάνθημα. φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος. κνίδωση; κνησμός ή επώδυνες πληγές στο στόμα ή στα μάτια σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης λαμοτριγίνης ή χορήγησης λαμοτριγίνης στο παιδί σας. Τα παιδιά ηλικίας 2-17 ετών που λαμβάνουν λαμοτριγίνη είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν σοβαρά εξανθήματα από τους ενήλικες που λαμβάνουν το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με λαμοτριγίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (μακράς δράσης) λαμοτριγίνης χρησιμοποιούνται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς που έχουν επιληψία. Όλοι οι τύποι δισκίων λαμοτριγίνης (δισκία, δισκία διάσπασης από το στόμα και μασώμενα δισκία) εκτός από τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χρησιμοποιούνται μόνο ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε άτομα που έχουν επιληψία ή σύνδρομο Lennox-Gastaut (μια διαταραχή που προκαλεί επιληπτικές κρίσεις και προκαλεί συχνά καθυστερήσεις στην ανάπτυξη). Όλοι οι τύποι δισκίων λαμοτριγίνης εκτός από τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χρησιμοποιούνται επίσης για την αύξηση του χρόνου μεταξύ επεισοδίων κατάθλιψης, μανίας (φρενίτιδα ή ασυνήθιστα ενθουσιασμένης διάθεσης) και άλλων μη φυσιολογικών διαθέσεων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή Ι (διαταραχή μανιοκαταθλιπτικής. ασθένεια που προκαλεί επεισόδια κατάθλιψης, επεισόδια μανίας και άλλες ανώμαλες διαθέσεις). Η λαμοτριγίνη δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματική όταν οι άνθρωποι βιώνουν τα πραγματικά επεισόδια κατάθλιψης ή μανίας, οπότε πρέπει να χρησιμοποιηθούν άλλα φάρμακα για να βοηθήσουν τους ανθρώπους να ανακάμψουν από αυτά τα επεισόδια. Η λαμοτριγίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο.

Η λαμοτριγίνη έρχεται ως δισκίο, δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, δισκίο αποσύνθεσης από το στόμα (διαλύεται στο στόμα και μπορεί να καταποθεί χωρίς νερό) και ένα μασώμενο διασπειρόμενο (μπορεί να μασήσει ή να διαλυθεί σε υγρό) δισκίο για λήψη από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λαμβάνονται μία φορά την ημέρα. Τα δισκία, τα δισκία αποσύνθεσης από το στόμα και τα μασώμενα διασπειρόμενα δισκία λαμβάνονται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα, αλλά μπορούν να λαμβάνονται μία φορά κάθε δεύτερη μέρα στην αρχή της θεραπείας. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε.

Υπάρχουν άλλα φάρμακα που έχουν ονόματα παρόμοια με το εμπορικό σήμα της λαμοτριγίνης. Πρέπει να είστε βέβαιοι ότι λαμβάνετε λαμοτριγίνη και όχι ένα από τα παρόμοια φάρμακα κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Βεβαιωθείτε ότι η συνταγή που σας δίνει ο γιατρός σας είναι σαφής και ευανάγνωστη. Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε λαμοτριγίνη. Αφού λάβετε το φάρμακό σας, συγκρίνετε τα δισκία με τις εικόνες στο φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή. Εάν πιστεύετε ότι σας δόθηκε λάθος φάρμακο, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας. Μην πάρετε φάρμακα εκτός εάν είστε βέβαιοι ότι είναι το φάρμακο που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία και τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν παίρνετε τα μασώμενα διασπειρόμενα δισκία, μπορείτε να τα καταπιείτε ολόκληρα, να τα μασάτε ή να τα διαλύσετε σε υγρό. Εάν μασάτε τα δισκία, πιείτε μια μικρή ποσότητα νερού ή αραιωμένο χυμό φρούτων στη συνέχεια για να ξεπλύνετε το φάρμακο. Για να διαλύσετε τα δισκία σε υγρό, τοποθετήστε 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) νερό ή αραιωμένο χυμό φρούτων σε ένα ποτήρι. Τοποθετήστε το δισκίο στο υγρό και περιμένετε 1 λεπτό για να το αφήσετε να διαλυθεί. Στη συνέχεια στροβιλίστε το υγρό και πιείτε όλα αμέσως. Μην προσπαθήσετε να διαιρέσετε ένα μόνο δισκίο που θα χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από μία δόσεις.

Για να πάρετε ένα από του στόματος δισκίο αποσύνθεσης, τοποθετήστε το στη γλώσσα σας και μετακινήστε το στο στόμα σας. Περιμένετε λίγο χρόνο για να διαλυθεί το δισκίο και στη συνέχεια καταπιείτε το με ή χωρίς νερό.

Εάν το φάρμακό σας έρχεται σε συσκευασία blister, ελέγξτε τη συσκευασία blister πριν πάρετε την πρώτη σας δόση. Μην χρησιμοποιείτε κανένα από τα φάρμακα από τη συσκευασία εάν κάποια από τις κυψέλες είναι σκισμένες, σπασμένες ή δεν περιέχουν δισκία.

Εάν παίρνατε άλλο φάρμακο για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων και αλλάζετε τη λαμοτριγίνη, ο γιατρός σας θα μειώσει σταδιακά τη δόση σας από το άλλο φάρμακο και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση της λαμοτριγίνης. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το ποσό κάθε φαρμάκου που πρέπει να πάρετε.

Η λαμοτριγίνη μπορεί να ελέγξει την κατάστασή σας, αλλά δεν θα την θεραπεύσει. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της λαμοτριγίνης. Συνεχίστε να παίρνετε λαμοτριγίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε λαμοτριγίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμη και αν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε λαμοτριγίνη, ενδέχεται να εμφανίσετε επιληπτικές κρίσεις. Εάν σταματήσετε να παίρνετε λαμοτριγίνη για οποιονδήποτε λόγο, μην αρχίσετε να το παίρνετε ξανά χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη λαμοτριγίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη λαμοτριγίνη, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του τύπου δισκίων λαμοτριγίνης που θα πάρετε. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε.Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και το atazanavir με ριτοναβίρη (Reyataz με Norvir). λοπιναβίρη με ριτοναβίρη (Kaletra) μεθοτρεξάτη (Rasuvo, Trexall, Trexup); άλλα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Epitol, Tegretol, άλλα), οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar XR, Trileptal), φαινοβαρβιτάλη (Luminal, Solfoton), φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) και πριμιδόνη (Mysoline). πυριμεθαμίνη (Daraprim); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater) και τριμεθοπρίμη (Primsol, στο Bactrim, Septra). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε γυναικεία ορμονικά φάρμακα όπως ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, δακτύλιοι, ενέσεις, εμφυτεύματα ή ενδομήτριες συσκευές) ή θεραπεία αντικατάστασης ορμονών (HRT). Συζητήστε με το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα ενώ παίρνετε λαμοτριγίνη. Εάν παίρνετε ένα θηλυκό ορμονικό φάρμακο, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αιμορραγία μεταξύ των αναμενόμενων εμμηνορροϊκών περιόδων.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αυτοάνοση ασθένεια (κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στα δικά του όργανα, προκαλώντας πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας) όπως ο λύκος (κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται σε πολλά διαφορετικά όργανα προκαλώντας μια ποικιλία συμπτωμάτων) , διαταραχή του αίματος, άλλες καταστάσεις ψυχικής υγείας ή νεφρική ή ηπατική νόσο ή ασκίτης (πρήξιμο του στομάχου που προκαλείται από ηπατική νόσο).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε λαμοτριγίνη, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Εάν θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με λαμοτριγίνη, το μωρό σας μπορεί να λάβει κάποια λαμοτριγίνη στο μητρικό γάλα. Παρακολουθήστε το μωρό σας στενά για ασυνήθιστη υπνηλία, διακοπή της αναπνοής ή κακή αναρρόφηση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε λαμοτριγίνη για τη θεραπεία της επιληψίας, της ψυχικής ασθένειας ή άλλων καταστάσεων. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά όπως η λαμοτριγίνη για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά μόλις μία εβδομάδα μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν πάρετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως η λαμοτριγίνη, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η κατάστασή σας δεν αντιμετωπιστεί. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία να πέσετε ή να κοιμηθείτε. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) μιλώντας ή σκέφτεστε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τελειώσετε τη ζωή σας απόσυρση από φίλους και οικογένεια · ανησυχία με το θάνατο και το θάνατο? δίνοντας πολύτιμα αγαθά · ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η λαμοτριγίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού
• διπλή όραση
• θολή όραση
• ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών
• δυσκολία σκέψης ή συγκέντρωσης
• δυσκολία στην ομιλία
• πονοκέφαλο
• υπνηλία
• ζάλη
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• καούρα
• ναυτία
• εμετος
• ξερό στόμα
• πόνος στο στομάχι, στην πλάτη ή στις αρθρώσεις
• χαμένες ή επώδυνες εμμηνορροϊκές περιόδους
• πρήξιμο, κνησμό ή ερεθισμό του κόλπου
• ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ή αυτά που περιγράφονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών και των ματιών, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή, βραχνάδα
• επιληπτικές κρίσεις που συμβαίνουν συχνότερα, διαρκούν περισσότερο ή διαφέρουν από τις επιληπτικές κρίσεις που είχατε στο παρελθόν
• πονοκέφαλος, πυρετός, ναυτία, έμετος, δύσκαμπτος λαιμός, ευαισθησία στο φως, ρίγη, σύγχυση, μυϊκός πόνος, υπνηλία
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• πυρετός, εξάνθημα, πρησμένοι λεμφαδένες, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, κοιλιακός πόνος, επώδυνη ή αιματηρή ούρηση, πόνος στο στήθος, μυϊκή αδυναμία ή πόνος, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, επιληπτικές κρίσεις, δυσκολία στο περπάτημα, δυσκολία στην όραση ή άλλα προβλήματα όρασης
• πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, πόνος στο αυτί, ροζ μάτι, συχνή ή επώδυνη ούρηση ή άλλα σημάδια λοίμωξης

Η λαμοτριγίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού
• ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών
• διπλή όραση
• αυξημένες κρίσεις
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• απώλεια συνείδησης
• κώμα

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκρισή σας στη λαμοτριγίνη.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε λαμοτριγίνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR