Τι πρέπει να γνωρίζετε για τις κλινικές δοκιμές για λεμφώματα κυττάρων μανδύα

Περιεχόμενο

• Τι είναι μια κλινική δοκιμή;
• Πώς ελέγχονται οι θεραπείες για ασφάλεια πριν από τις κλινικές δοκιμές;
• Ποια είναι τα πιθανά οφέλη της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή;
• Ποιοι είναι οι πιθανοί κίνδυνοι συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή;
• Πού μπορώ να μάθω για τρέχουσες και επικείμενες κλινικές δοκιμές;
• Τι πρέπει να ρωτήσω το γιατρό μου πριν συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
• Το πακέτο

Τα τελευταία χρόνια, νέες θεραπείες για το λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL) βοήθησαν στη βελτίωση του προσδόκιμου ζωής και της ποιότητας ζωής σε πολλά άτομα με αυτήν την ασθένεια. Ωστόσο, το MCL θεωρείται γενικά ανίατο.

Στην τρέχουσα αναζήτηση για θεραπεία, ερευνητές σε όλο τον κόσμο συνεχίζουν να αναπτύσσουν και να δοκιμάζουν νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις για MCL.

Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πειραματικές θεραπείες, η Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου προτείνει ότι τα άτομα με MCL μπορεί να θέλουν να συμμετάσχουν σε μια κλινική δοκιμή.

Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους.

Τι είναι μια κλινική δοκιμή;

Μια κλινική δοκιμή είναι ένας τύπος ερευνητικής μελέτης στην οποία οι συμμετέχοντες λαμβάνουν θεραπεία, χρησιμοποιούν μια συσκευή ή υποβάλλονται σε δοκιμή ή άλλη διαδικασία που μελετάται.

Οι ερευνητές χρησιμοποιούν κλινικές δοκιμές για να μάθουν εάν νέα φάρμακα και άλλες θεραπείες είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για τη θεραπεία συγκεκριμένων ασθενειών, συμπεριλαμβανομένου του MCL. Χρησιμοποιούν επίσης κλινικές δοκιμές για να συγκρίνουν νέες και υπάρχουσες θεραπευτικές προσεγγίσεις για να μάθουν ποιες είναι οι πιο κατάλληλες για συγκεκριμένες ομάδες ασθενών.

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών για θεραπείες για MCL, οι ερευνητές συλλέγουν πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες που αναπτύσσουν οι συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συλλέγουν επίσης πληροφορίες σχετικά με τις προφανείς επιδράσεις της θεραπείας στην επιβίωση των συμμετεχόντων, τα συμπτώματα και άλλα αποτελέσματα της υγείας.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει νέες θεραπείες μόνο αφού διαπιστωθεί ότι είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές σε κλινικές δοκιμές.

Πώς ελέγχονται οι θεραπείες για ασφάλεια πριν από τις κλινικές δοκιμές;

Προτού δοκιμαστεί μια νέα θεραπεία για τον καρκίνο σε μια κλινική δοκιμή, διέρχεται πολλές φάσεις εργαστηριακών δοκιμών.

Κατά τη διάρκεια εργαστηριακών δοκιμών, οι επιστήμονες μπορούν να δοκιμάσουν τη θεραπεία σε καρκινικά κύτταρα που αναπτύσσονται σε τρυβλία Petri ή σε δοκιμαστικούς σωλήνες. Εάν τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών είναι πολλά υποσχόμενα, μπορεί να δοκιμάσουν τη θεραπεία σε ζωντανά ζώα, όπως εργαστηριακά ποντίκια.

Εάν η θεραπεία βρεθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική σε μελέτες σε ζώα, οι επιστήμονες μπορούν στη συνέχεια να αναπτύξουν ένα πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής για να το μελετήσουν σε ανθρώπους.

Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων εξετάζει κάθε πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής για να διασφαλίσει ότι η μελέτη διεξάγεται με ασφαλή και ηθικό τρόπο.

Ποια είναι τα πιθανά οφέλη της συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή;

Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να σας δώσει πρόσβαση σε μια πειραματική θεραπευτική προσέγγιση που δεν έχει εγκριθεί ή δεν έχει διατεθεί ακόμη ευρέως, όπως:

• έναν νέο τύπο ανοσοθεραπείας, στοχευμένης θεραπείας ή γονιδιακής θεραπείας
• μια νέα στρατηγική για τη χρήση υφιστάμενων θεραπειών σε διαφορετικά στάδια του MCL
• ένας νέος τρόπος συνδυασμού υφιστάμενων θεραπειών σε συνδυαστική θεραπεία

Δεν υπάρχει εγγύηση ότι η προσέγγιση της πειραματικής θεραπείας θα λειτουργήσει. Ωστόσο, μπορεί να σας δώσει μια επιλογή θεραπείας όταν οι τυπικές θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες ή δεν έχουν λειτουργήσει καλά για εσάς.

Εάν αποφασίσετε να λάβετε μέρος σε μια κλινική δοκιμή, θα βοηθήσετε επίσης τους ερευνητές να μάθουν περισσότερα για το MCL. Αυτό μπορεί να τους βοηθήσει να βελτιώσουν τις επιλογές θεραπείας για ασθενείς στο μέλλον.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι πιο προσιτό για εσάς να λάβετε θεραπεία σε κλινική δοκιμή. Οι χορηγοί μελέτης καλύπτουν μερικές φορές μέρος ή όλο το κόστος της θεραπείας των συμμετεχόντων.

Ποιοι είναι οι πιθανοί κίνδυνοι συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή;

Εάν λάβετε πειραματική θεραπεία σε κλινική δοκιμή, είναι πιθανό η θεραπεία:

• μπορεί να μην λειτουργεί όπως και οι τυπικές θεραπείες
• μπορεί να μην λειτουργεί καλύτερα από τις συνήθεις θεραπείες
• μπορεί να προκαλέσει απρόσμενες και δυνητικά σοβαρές παρενέργειες

Σε ορισμένες κλινικές δοκιμές, οι ερευνητές συγκρίνουν μια πειραματική θεραπεία με μια τυπική θεραπεία. Εάν η δοκιμή είναι "τυφλή", οι συμμετέχοντες δεν γνωρίζουν ποια θεραπεία λαμβάνουν. Μπορεί να λάβετε την τυπική θεραπεία - και αργότερα να ανακαλύψετε ότι η πειραματική θεραπεία λειτουργεί καλύτερα.

Μερικές φορές, οι κλινικές δοκιμές συγκρίνουν μια πειραματική θεραπεία με ένα εικονικό φάρμακο. Το εικονικό φάρμακο είναι μια θεραπεία που δεν περιλαμβάνει ενεργά συστατικά που καταπολεμούν τον καρκίνο. Ωστόσο, τα εικονικά φάρμακα σπάνια χρησιμοποιούνται μόνα τους σε κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο.

Μπορεί να σας φανεί άβολο να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, ειδικά εάν πρέπει να παρακολουθείτε συχνά ραντεβού ή να ταξιδεύετε σε μεγάλες αποστάσεις για να λάβετε θεραπεία ή δοκιμές.

Πού μπορώ να μάθω για τρέχουσες και επικείμενες κλινικές δοκιμές;

Για να βρείτε τρέχουσες και επικείμενες κλινικές δοκιμές για άτομα με MCL, μπορεί να βοηθήσει:

• ρωτήστε το γιατρό σας εάν γνωρίζει για κλινικές δοκιμές για τις οποίες μπορεί να πληροίτε τις προϋποθέσεις
• αναζητήστε σχετικές κλινικές δοκιμές χρησιμοποιώντας τις βάσεις δεδομένων που λειτουργούν από την Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής των ΗΠΑ ή το CenterWatch
• ελέγξτε τους ιστότοπους των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων για πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές που διεξάγουν επί του παρόντος ή σχεδιάζουν για το μέλλον

Ορισμένοι οργανισμοί παρέχουν επίσης υπηρεσίες αντιστοίχισης κλινικών δοκιμών για να βοηθήσουν τους ανθρώπους να βρουν δοκιμές που ταιριάζουν στις ανάγκες και τις περιστάσεις τους.

Τι πρέπει να ρωτήσω το γιατρό μου πριν συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;

Πριν αποφασίσετε να λάβετε μέρος σε μια κλινική δοκιμή, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας και τα μέλη της ερευνητικής ομάδας κλινικών δοκιμών για να μάθετε για τα πιθανά οφέλη, τους κινδύνους και το κόστος συμμετοχής.

Ακολουθεί μια λίστα με ερωτήσεις που μπορεί να σας φανούν χρήσιμες:

• Πληροί τα κριτήρια για αυτήν την κλινική δοκιμή;
• Θα συνεργαστούν οι ερευνητές με την ομάδα θεραπείας μου;
• Οι ερευνητές θα δώσουν στους συμμετέχοντες εικονικό φάρμακο, τυπική θεραπεία ή πειραματική θεραπεία; Θα ξέρω ποια θεραπεία λαμβάνω;
• Τι είναι ήδη γνωστό για τη θεραπεία που μελετάται σε αυτήν τη δοκιμή;
• Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες, κίνδυνοι ή οφέλη της θεραπείας;
• Τι δοκιμές θα πρέπει να υποβληθώ κατά τη διάρκεια της δοκιμής;
• Πόσο συχνά και πού θα λάβω θεραπείες και εξετάσεις;
• Θα πρέπει να πληρώσω από την τσέπη μου για το κόστος των θεραπειών και των εξετάσεων;
• Ο ασφαλιστικός μου πάροχος ή ο χορηγός της μελέτης θα καλύψουν τυχόν έξοδα;
• Σε ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν έχω ερωτήσεις ή ανησυχίες;
• Τι θα συμβεί αν αποφασίσω ότι δεν θέλω πλέον να συμμετέχω;
• Πότε προγραμματίζεται η λήξη της μελέτης; Τι θα συμβεί όταν τελειώσει η μελέτη;

Ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να σταθμίσετε τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή. Μπορούν επίσης να σας βοηθήσουν να κατανοήσετε τις άλλες θεραπευτικές σας επιλογές.

Το πακέτο

Εάν οι τυπικές επιλογές θεραπείας είναι απίθανο να ικανοποιήσουν τις ανάγκες ή τους στόχους της θεραπείας σας με MCL, ο γιατρός σας μπορεί να σας ενθαρρύνει να εξετάσετε το ενδεχόμενο συμμετοχής σε κλινική δοκιμή.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να κατανοήσετε τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους συμμετοχής σε μια κλινική δοκιμή. Μπορούν επίσης να σας βοηθήσουν να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις άλλες επιλογές θεραπείας σας εάν αποφασίσετε να μην λάβετε μέρος σε κλινική δοκιμή ή εάν δεν πληροίτε τις προϋποθέσεις για κλινικές δοκιμές.

Συζητήστε με το γιατρό σας για να μάθετε εάν η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι μια καλή επιλογή για εσάς.