Talzenna (talazoparib)

Περιεχόμενο

• Τι είναι το Talzenna;
• Αποτελεσματικότητα
• Έγκριση FDA
• Talzenna γενικό
• Παρενέργειες Talzenna
• Σοβαρές παρενέργειες
• Λεπτομέρειες παρενέργειας
• Κόστος Talzenna
• Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια
• Talzenna για καρκίνο του μαστού
• Σχετικά με τον καρκίνο του μαστού
• Θεραπεία Talzenna για καρκίνο του μαστού
• Αποτελεσματικότητα
• Άλλες χρήσεις που μελετώνται
• Καρκίνος του προστάτη
• Καρκίνος ωοθηκών
• Καρκίνος του πνεύμονα
• Δοσολογία Talzenna
• Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων
• Δοσολογία για καρκίνο του μαστού
• Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;
• Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;
• Talzenna και αλκοόλ
• Αλληλεπιδράσεις Talzenna
• Talzenna και άλλα φάρμακα
• Εναλλακτικές λύσεις για το Talzenna
• Talzenna εναντίον Lynparza
• Γενικός
• Χρήσεις
• Μορφές και χορήγηση φαρμάκων
• Παρενέργειες και κίνδυνοι
• Αποτελεσματικότητα
• Δικαστικά έξοδα
• Πώς να πάρετε το Talzenna
• Πότε να πάρετε
• Λήψη του Talzenna με φαγητό
• Μπορεί να συνθλιβεί η Talzenna;
• Πώς λειτουργεί το Talzenna
• Σχετικά με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού
• Τι κάνει η Talzenna
• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;
• Talzenna και εγκυμοσύνη
• Talzenna και έλεγχος των γεννήσεων
• Talzenna και θηλασμός
• Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Talzenna
• Είναι το Talzenna ένας τύπος χημειοθεραπείας;
• Μπορώ να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο εάν είχα μαστεκτομή;
• Μπορεί το Talzenna να χρησιμοποιηθεί για άνδρες και γυναίκες;
• Προειδοποιήσεις Talzenna
• Υπερδοσολογία Talzenna
• Συμπτώματα υπερδοσολογίας
• Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας
• Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Talzenna
• Αποθήκευση
• Διάθεση
• Επαγγελματικές πληροφορίες για το Talzenna
• Ενδείξεις
• Μηχανισμός δράσης
• Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός
• Αντενδείξεις
• Αποθήκευση

Τι είναι το Talzenna;

Το Talzenna είναι ένα επώνυμο φάρμακο συνταγών που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού σε ενήλικες.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με καθένα από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

• Θετικό υποδοχέα ορμονών ή αρνητικό υποδοχέα ορμονών. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα μπορεί να έχουν ή να μην έχουν υποδοχείς (θέσεις προσκόλλησης) για οιστρογόνα ή προγεστερόνη.
• Μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA1 ή BRCA2 (τύποι γονιδίων καρκίνου του μαστού). Αυτές οι μεταλλάξεις (μη φυσιολογικές αλλαγές) αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου. Ο καρκίνος με BRCA γονιδιακές μεταλλάξεις ονομάζεται BRCA-positive.
• HER2-αρνητικός καρκίνος του μαστού. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα δεν έχουν πρωτεΐνες HER2 (ανθρώπινος υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2) στην επιφάνειά τους.
• Προχωρημένη ασθένεια. Αυτός ο τύπος καρκίνου έχει εξαπλωθεί κοντά στο στήθος σας (που ονομάζεται τοπικά προχωρημένη ασθένεια) ή σε άλλα μέρη του σώματός σας (που ονομάζεται μεταστατική ασθένεια).

Το Talzenna έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 1 mg και 0,25 mg.

Το Talzenna περιέχει το φάρμακο talazoparib, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πολυ ADP-ριβόζης πολυμεράσης (PARP). Θεωρείται στοχευμένη θεραπεία επειδή επιτίθεται σε συγκεκριμένα μέρη καρκινικών κυττάρων. Λειτουργεί διαφορετικά από τη χημειοθεραπεία (τυπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου), η οποία μπορεί να επηρεάσει όλα τα ταχέως αναπτυσσόμενα κύτταρα στο σώμα σας.

Αποτελεσματικότητα

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα με καρκίνο του μαστού με θετικό BRCA, αρνητικό HER2. Τα άτομα που έπαιρναν Talzenna είχαν μεγαλύτερους χρόνους χωρίς τον καρκίνο τους να αυξάνεται ή να εξαπλώνεται από τους ανθρώπους που χρησιμοποιούν χημειοθεραπευτικά φάρμακα.

Σε αυτή τη μελέτη, το 62,6% των ατόμων που έλαβαν Talzenna είχαν τον καρκίνο τους μειωμένο κατά 30% ή περισσότερο. Σε άτομα που λαμβάνουν χημειοθεραπευτικά φάρμακα, το 27,2% είχε μειώσει τον καρκίνο τους κατά 30% ή περισσότερο.

Έγκριση FDA

Το Talzenna εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Οκτώβριο του 2018. Ήταν ο δεύτερος αναστολέας PARP που εγκρίθηκε από το FDA. Το πρώτο φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA σε αυτήν την κατηγορία ονομάζεται Lynparza (olaparib). Εγκρίθηκε για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού τον Ιανουάριο του 2018.

Talzenna γενικό

Το Talzenna διατίθεται μόνο ως επώνυμο φάρμακο. Προς το παρόν δεν είναι διαθέσιμο σε γενική μορφή.

Το Talzenna περιέχει το φάρμακο talazoparib.

Παρενέργειες Talzenna

Το Talzenna μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Talzenna. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Talzenna ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης μιας προβληματικής παρενέργειας, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Talzenna μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια
• πονοκέφαλο
• απώλεια μαλλιών
• ναυτία
• εμετος
• κούραση
• αίσθημα αδυναμίας
• απώλεια όρεξης

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν απομακρυνθούν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το Talzenna. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες περιγράφονται παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών", μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων)
• ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων)
• θρομβοπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων)
• μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή οξεία μυελοειδής λευχαιμία (καρκίνος στο αίμα ή στο μυελό των οστών)
• σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Λεπτομέρειες παρενέργειας

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με πολλές από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη του Talzenna. Δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα πόσο συχνά τα άτομα που λαμβάνουν Talzenna έχουν αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Talzenna. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον.

Απώλεια μαλλιών

Η τριχόπτωση (που ονομάζεται αλωπεκία) ήταν μια συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Σε μια μελέτη, το 25% των ατόμων που έλαβαν Talzenna είχαν τριχόπτωση.

Οι περισσότεροι από αυτούς τους ανθρώπους έχασαν λιγότερο από το 50% των μαλλιών τους. Σε αυτούς τους ανθρώπους, η τριχόπτωση δεν ήταν αισθητή από απόσταση. Θα μπορούσε να δει μόνο από κοντά. Ένα μικρό ποσοστό ανθρώπων έχασαν μεγαλύτερες ποσότητες μαλλιών. Αυτοί οι άνθρωποι ίσως χρειαζόταν να φορούν περούκα ή κομμάτι για να συγκαλύψουν την τριχόπτωση.

Στην ίδια μελέτη, το 28% των ατόμων που χρησιμοποιούν χημειοθεραπεία (τυπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου) είχαν τριχόπτωση.

Η τριχόπτωση που προκαλείται από θεραπείες καρκίνου είναι συνήθως προσωρινή. Τις περισσότερες φορές, τα μαλλιά μεγαλώνουν ξανά μετά το πέρας της θεραπείας. Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τρόπους μείωσης αυτής της παρενέργειας. Μπορούν να σας συστήσουν να χρησιμοποιήσετε καλύμματα ψύξης του τριχωτού της κεφαλής ή να δοκιμάσετε άλλους τρόπους για να βελτιώσετε την υγεία του τριχωτού της κεφαλής και των μαλλιών σας.

Αναιμία

Η αναιμία ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν Talzenna κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Με αναιμία, το σώμα σας έχει χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων.

Σε μια μελέτη, το 53% των ατόμων που έλαβαν Talzenna είχαν αναιμία. Περίπου το 18% των ατόμων που χρησιμοποιούν χημειοθεραπεία (τυπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου) είχαν αναιμία. Στο 39% των ατόμων που λάμβαναν Talzenna, η αναιμία θεωρήθηκε αρκετά σοβαρή ώστε πιθανώς να χρειαστεί θεραπεία με μετάγγιση αίματος. Λιγότερο από το 1% των ατόμων που έλαβαν Talzenna διέκοψαν το φάρμακο λόγω αναιμίας.

Η αναιμία είναι συνήθως μια προσωρινή παρενέργεια των θεραπειών καρκίνου όπως το Talzenna και παρόμοια φάρμακα. Συνήθως βελτιώνεται μόλις τελειώσει η θεραπεία. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που επηρεάζουν την ποιότητα ζωής σας.

Τα συμπτώματα της αναιμίας περιλαμβάνουν:

• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• αίσθημα αδυναμίας
• δυσκοιλιότητα
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• αιμορραγία από τη μύτη ή τα ούλα
• ανοιχτόχρωμο δέρμα
• κρυώνω
• πρόβλημα συγκέντρωσης
• ζάλη
• πονοκέφαλο

Ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για αναιμία. Θα το κάνουν αυτό, παραγγέλνοντας τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων πριν ξεκινήσετε το Talzenna και κάθε μήνα ενώ παίρνετε το φάρμακο.

Εάν ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων σας γίνει πολύ χαμηλός, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη θεραπεία σας. Μπορεί να μειώσουν τη δόση Talzenna ή να διακόψουν προσωρινά τη θεραπεία με Talzenna έως ότου βελτιωθούν τα επίπεδα των αιμοσφαιρίων σας.

Εάν έχετε συμπτώματα αναιμίας κατά τη χρήση του Talzenna, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν τρόπους ελαχιστοποίησης των συμπτωμάτων σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ουδετεροπενία

Η ουδετεροπενία ήταν μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν Talzenna κατά τη διάρκεια των μελετών. Με την ουδετεροπενία, το σώμα σας έχει πολύ χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμά τις λοιμώξεις).

Σε μια κλινική μελέτη, το 35% των ατόμων που έλαβαν Talzenna είχαν ουδετεροπενία. Περίπου το 43% των ατόμων που χρησιμοποιούν χημειοθεραπεία (τυπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου) είχαν ουδετεροπενία. Αυτή η κατάσταση ήταν ο κύριος λόγος που το 0,3% των ατόμων που έλαβαν Talzenna διέκοψαν τη θεραπεία με το φάρμακο.

Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, έχετε αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης. Ο πυρετός είναι συχνά το πρώτο σύμπτωμα ουδετεροπενίας. Αυτό μπορεί να ακολουθείται από λοιμώξεις όπως λοιμώξεις του αναπνευστικού ή δερματικές λοιμώξεις.

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα ουδετερόφιλων σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Talzenna και στη συνέχεια κάθε μήνα ενώ χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Εάν τα επίπεδα ουδετερόφιλων είναι πολύ χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη θεραπεία σας. Μπορεί να σας περιμένουν να ξεκινήσετε το φάρμακο, να μειώσετε την τρέχουσα δόση Talzenna ή να διακόψετε προσωρινά τη θεραπεία σας, έως ότου οι μετρήσεις του αίματος σας επιστρέψουν σε ασφαλές επίπεδο.

Εάν έχετε συμπτώματα ουδετεροπενίας (όπως πυρετός) κατά τη λήψη του Talzenna, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστείτε θεραπεία εάν έχετε λοίμωξη.

Θρομβοπενία

Η θρομβοπενία είναι μια άλλη συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Talzenna. Με τη θρομβοπενία, το σώμα σας έχει χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα σας. Τα αιμοπετάλια σας βοηθούν να σχηματίσετε θρόμβους όταν αιμορραγείτε. Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας.

Τα λιγότερο σοβαρά συμπτώματα χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων περιλαμβάνουν:

• συχνές μώλωπες
• εύκολα αιμορραγία (συχνά από τα ούλα σας. μπορεί επίσης να εμφανιστεί αίμα στα κόπρανα)
• αιμορραγία από πληγές που διαρκεί περισσότερο από το κανονικό ή δεν σταματά από μόνη της
• ρινορραγίες

Σε μια κλινική μελέτη, το 27% των ατόμων που έλαβαν Talzenna είχαν θρομβοπενία. Μόνο το 7% των ατόμων που χρησιμοποιούν χημειοθεραπεία (τυπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου) είχαν αναιμία. Η θρομβοπενία ήταν ο κύριος λόγος για τον οποίο το 0,3% των ατόμων που έλαβαν Talzenna διέκοψαν τη θεραπεία με το φάρμακο.

Ο γιατρός σας θα ελέγχει τον αριθμό των αιμοπεταλίων σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κάθε μήνα ενώ παίρνετε το Talzenna. Εάν τα επίπεδα αιμοπεταλίων σας είναι πολύ χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη θεραπεία σας έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων σας επιστρέψει σε ασφαλές επίπεδο. Μπορεί να καθυστερήσουν την επόμενη δόση Talzenna, να μειώσουν την τρέχουσα δόση Talzenna ή να διακόψουν προσωρινά τη θεραπεία σας.

Μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο / Οξεία μυελοειδής λευχαιμία

Το σύνδρομο μυελοδυσπλαστικού (MDS) είναι μια μορφή καρκίνου στο αίμα και στο μυελό των οστών. Το MDS μπορεί να εξελιχθεί σε οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML). Στα MDS και AML, ο μυελός των οστών παράγει ανώμαλα κύτταρα αίματος που δεν λειτουργούν με τον σωστό τρόπο.

Αυτές οι καταστάσεις εμφανίστηκαν σε 2 από τα 584 άτομα που έλαβαν Talzenna κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών. Και οι δύο αυτοί είχαν λάβει φάρμακα χημειοθεραπείας προτού πάρουν το Talzenna. Τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα μπορεί να έχουν διαδραματίσει ρόλο στην ανάπτυξη αυτού του καρκίνου.

Ο καρκίνος στο αίμα και στο μυελό των οστών μπορεί να σας προκαλέσει χαμηλά επίπεδα διαφόρων τύπων κυττάρων αίματος. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως:

• συχνές μώλωπες
• εύκολα αιμορραγία (από τη μύτη και τα ούλα. μπορεί επίσης να έχει αίμα στα κόπρανα)
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• απώλεια βάρους
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• αδυναμία
• συχνές λοιμώξεις
• πυρετός
• πόνος στα οστά σας

Ο γιατρός σας θα ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων πριν αρχίσετε να παίρνετε το Talzenna και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Τα χαμηλά επίπεδα οποιουδήποτε από αυτά θα μπορούσαν να είναι ένδειξη καρκίνου του αίματος ή του μυελού των οστών.

Εάν έχετε χαμηλούς αριθμούς αιμοσφαιρίων πριν ξεκινήσετε το Talzenna, ίσως χρειαστεί να περιμένετε για να ξεκινήσετε τη θεραπεία έως ότου οι μετρήσεις του αίματος σας βελτιωθούν σε ασφαλή επίπεδα. Μερικοί άνθρωποι μπορεί να χρειαστεί να επισκεφθούν έναν γιατρό που ειδικεύεται στις διαταραχές του αίματος πριν ξεκινήσουν το Talzenna.

Εάν τα επίπεδα στο αίμα σας γίνουν πολύ χαμηλά ενώ παίρνετε Talzenna, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη θεραπεία σας. Μπορεί να καθυστερήσουν την επόμενη δόση Talzenna, να μειώσουν την τρέχουσα δόση Talzenna ή να διακόψουν προσωρινά τη θεραπεία σας, έως ότου ο αριθμός των αιμοπεταλίων σας επιστρέψει σε ασφαλές επίπεδο.

Εάν έχετε συμπτώματα καρκίνου του αίματος / μυελού των οστών κατά τη λήψη του Talzenna, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Κόστος Talzenna

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Talzenna μπορεί να ποικίλει. Για να βρείτε τις τρέχουσες τιμές για το Talzenna στην περιοχή σας, επισκεφθείτε το WellRx.com.

Το κόστος που βρίσκετε στο WellRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από την ασφαλιστική σας κάλυψη και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Talzenna ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Pfizer Oncology, ο κατασκευαστής του Talzenna, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Pfizer Oncology Together. Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε το 877-744-5675 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Talzenna για καρκίνο του μαστού

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Talzenna για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Το Talzenna μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες συνθήκες. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Το Talzenna είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού σε ενήλικες άνδρες και γυναίκες.

Σχετικά με τον καρκίνο του μαστού

Οι τύποι καρκίνου του μαστού προσδιορίζονται με εξέταση καρκινικών κυττάρων για ορισμένους υποδοχείς (θέσεις προσκόλλησης). Οι υποδοχείς βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων. Διαφορετικοί άνθρωποι μπορούν να έχουν διαφορετικούς τύπους υποδοχέων στα κύτταρα τους. Οι ακόλουθοι υποδοχείς μπορεί να βρεθούν σε κύτταρα καρκίνου του μαστού:

• υποδοχείς οιστρογόνων (ένας τύπος υποδοχέα ορμονών)
• υποδοχείς προγεστερόνης (ένας τύπος υποδοχέα ορμόνης)
• Υποδοχείς HER2 (ανθρώπινος υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2)

Εάν τα καρκινικά σας κύτταρα έχουν μεγάλο αριθμό από αυτούς τους υποδοχείς, ο καρκίνος σας θεωρείται «θετικός» για αυτόν τον υποδοχέα. Για παράδειγμα, εάν τα καρκινικά σας κύτταρα έχουν πολλούς υποδοχείς HER2, ο καρκίνος ονομάζεται «θετικός στο HER2».

Εάν τα καρκινικά σας κύτταρα έχουν χαμηλό αριθμό υποδοχέων, ο καρκίνος σας θεωρείται «αρνητικός» για αυτόν τον υποδοχέα. Για παράδειγμα, εάν τα καρκινικά σας κύτταρα έχουν πολύ λίγους υποδοχείς HER2, ο καρκίνος ονομάζεται «HER2-αρνητικός».

Ο γιατρός σας χρησιμοποιεί πληροφορίες σχετικά με τους υποδοχείς για να μάθει περισσότερα για τον συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του μαστού που έχετε. Αυτό τους βοηθά να επιλέξουν την καλύτερη θεραπεία για εσάς.

Ο τύπος θεραπείας που λαμβάνετε μπορεί επίσης να εξαρτάται από τη γενετική σας. Τα άτομα με μεταλλάξεις στα γονίδια του καρκίνου του μαστού 1 (BRCA1) ή του γονιδίου καρκίνου του μαστού 2 (BRCA2) έχουν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο καθένας έχει γονίδια BRCA, αλλά σε μερικούς ανθρώπους, αυτά τα γονίδια είναι μεταλλαγμένα. Τα μη φυσιολογικά γονίδια μεταδίδονται σε οικογένειες.

Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια δοκιμή για να ελέγξει για μεταλλάξεις BRCA. Αυτό θα τους βοηθήσει να εξατομικεύσουν τη θεραπεία του καρκίνου σας.

Μερικές φορές ο καρκίνος του μαστού εξαπλώνεται έξω από το στήθος. Μπορεί να εξαπλωθεί κοντά στο στήθος σας (τοπικά προχωρημένος καρκίνος) ή σε άλλα μέρη του σώματός σας (μεταστατικός καρκίνος). Ο γιατρός σας θα διατάξει εξετάσεις απεικόνισης για να δει πού έχει εξαπλωθεί ο καρκίνος στο σώμα σας. Αυτό βοηθά επίσης το γιατρό σας να επιλέξει την καλύτερη επιλογή θεραπείας για εσάς.

Θεραπεία Talzenna για καρκίνο του μαστού

Το Talzenna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με καθένα από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά (μερικά από τα οποία περιγράφονται λεπτομερέστερα στην παραπάνω ενότητα):

• Θετικό υποδοχέα ορμονών ή αρνητικό υποδοχέα ορμονών. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα μπορεί να έχουν ή να μην έχουν υποδοχείς (θέσεις προσκόλλησης) για οιστρογόνα ή προγεστερόνη.
• Μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA1 ή BRCA2 (τύποι γονιδίων καρκίνου του μαστού). Αυτές οι μεταλλάξεις (μη φυσιολογικές αλλαγές) αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου. Ο καρκίνος με BRCA γονιδιακές μεταλλάξεις ονομάζεται BRCA-positive.
• HER2-αρνητικός καρκίνος του μαστού. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα δεν έχουν πολλές πρωτεΐνες HER2 (ανθρώπινος υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2) στην επιφάνειά τους.
• Προχωρημένη ασθένεια. Αυτός ο τύπος καρκίνου έχει εξαπλωθεί κοντά στο στήθος σας (που ονομάζεται τοπικά προχωρημένη ασθένεια) ή σε άλλα μέρη του σώματός σας (που ονομάζεται μεταστατική ασθένεια).

Αποτελεσματικότητα

Μια κλινική μελέτη εξέτασε άτομα με καρκίνο του μαστού με θετικό BRCA, αρνητικό HER2. Τα άτομα που έπαιρναν Talzenna είχαν μεγαλύτερους χρόνους χωρίς τον καρκίνο τους να αυξάνεται ή να εξαπλώνεται από ό, τι οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν χημειοθεραπεία.

Σε αυτή τη μελέτη, το 62,6% των ατόμων που έλαβαν Talzenna είχαν τον καρκίνο τους μειωμένο κατά 30% ή περισσότερο. Σε άτομα που λαμβάνουν χημειοθεραπευτικά φάρμακα, το 27,2% είχε μειώσει τον καρκίνο τους κατά 30% ή περισσότερο.

Άλλες χρήσεις που μελετώνται

Το Talzenna μελετάται σε κλινικές δοκιμές φάσης III ως θεραπεία για άλλες καταστάσεις εκτός από τον καρκίνο του μαστού. Οι δοκιμές Φάσης III γίνονται για να συγκρίνουν μια νέα θεραπεία με άλλα φάρμακα που έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης πάθησης. Μερικές από αυτές τις δοκιμές φάσης III περιγράφονται παρακάτω.

Καρκίνος του προστάτη

Το Talzenna μελετάται ως θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Σε αυτή τη μελέτη, το Talzenna δοκιμάζεται σε συνδυασμό με το Xtandi (ενζουλουταμίδη), το οποίο είναι ένα φάρμακο μείωσης ορμονών εγκεκριμένο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη.

Καρκίνος ωοθηκών

Το Talzenna μελετάται επίσης ως θεραπεία για τον καρκίνο των ωοθηκών. Σε αυτή τη μελέτη, το Talzenna χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα ή μετά από θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα. Αυτή η μελέτη δεν δέχεται πλέον νέους συμμετέχοντες.

Καρκίνος του πνεύμονα

Μια συνεχιζόμενη μελέτη εξετάζει την αποτελεσματικότητα του Talzenna στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα. Σε αυτήν τη μελέτη, το Talzenna συγκρίνεται με πολλά άλλα χημειοθεραπεία και αντικαρκινικά φάρμακα.

Δοσολογία Talzenna

Η δόση Talzenna που συνταγογραφεί ο γιατρός σας θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες. Αυτά περιλαμβάνουν:

• πόσο καλά το σώμα σας ανέχεται τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Talzenna (όπως χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων ή λευκών αιμοσφαιρίων)
• τη νεφρική σας λειτουργία
• άλλα φάρμακα που παίρνετε που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Talzenna

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δόση που ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Το Talzenna έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 0,25 mg και 1 mg.

Δοσολογία για καρκίνο του μαστού

Η συνήθης συνιστώμενη δόση Talzenna είναι 1 mg, που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Η δοσολογία του Talzenna για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού μπορεί να αλλάξει εάν χρειαστεί. Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει χαμηλότερη δοσολογία ανάλογα με διάφορους παράγοντες, όπως παρενέργειες που μπορεί να έχετε και αν έχετε νεφρική νόσο.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη δοσολογία που είναι κατάλληλη για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση Talzenna, απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας την κανονική ώρα. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις τη φορά. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Εξαρτάται από το πώς το σώμα σας ανταποκρίνεται στην Talzenna. Εάν το Talzenna εμποδίζει τον καρκίνο σας να αναπτυχθεί ή να εξαπλωθεί και μπορείτε να διαχειριστείτε τις παρενέργειες του, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα (αρκετούς μήνες έως αρκετά χρόνια).

Talzenna και αλκοόλ

Προς το παρόν δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Talzenna και αλκοόλ. Ωστόσο, το Talzenna προκαλεί κάποιες από τις ίδιες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν μετά την κατανάλωση υπερβολικού αλκοόλ. Αυτές οι παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη Talzenna μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν η κατανάλωση αλκοόλ είναι ασφαλής για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Talzenna.

Αλληλεπιδράσεις Talzenna

Το Talzenna μπορεί να αλληλεπιδράσει με πολλά άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με ορισμένα συμπληρώματα καθώς και με ορισμένα τρόφιμα.

Διαφορετικές αλληλεπιδράσεις μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Για παράδειγμα, μερικά μπορεί να επηρεάσουν το πόσο καλά λειτουργεί ένα φάρμακο, ενώ άλλα μπορεί να προκαλέσουν αυξημένες παρενέργειες.

Talzenna και άλλα φάρμακα

Ακολουθούν λίστες φαρμάκων που μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Talzenna. Αυτές οι λίστες δεν περιέχουν όλα τα φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Talzenna.

Πριν πάρετε το Talzenna, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλες τις συνταγογραφούμενες συνταγές και τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ορισμένα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό

Η λήψη Talzenna με ορισμένα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα Talzenna στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Παραδείγματα φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση ή τον καρδιακό ρυθμό που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα Talzenna περιλαμβάνουν:

• αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone)
• καρβεδιλόλη (Coreg, Coreg CR)
• βεραπαμίλη (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• φελοδιπίνη

Εάν πρέπει να πάρετε αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Talzenna, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση Talzenna έως ότου δεν διατρέχετε πλέον κίνδυνο για αυτήν την αλληλεπίδραση.

Ορισμένα αντι-μολυσματικά

Η λήψη Talzenna με ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του Talzenna στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών.

Παραδείγματα αυτών των αντι-μολυσματικών περιλαμβάνουν:

• αζιθρομυκίνη (Zithromax)
• κλαριθρομυκίνη (Biaxan XL)
• ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• κετοκοναζόλη (Extina, Nizoral, Xolegel)

Εάν πρέπει να πάρετε ένα από αυτά τα αντιβιοτικά ή τα αντιμυκητιασικά ενώ παίρνετε Talzenna, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση Talzenna έως ότου δεν παίρνετε πλέον το αντιβιοτικό ή αντιμυκητιασικό.

Εναλλακτικές λύσεις για το Talzenna

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τον καρκίνο του μαστού. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Talzenna, μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Σημείωση: Ορισμένα από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας για τη θεραπεία αυτής της συγκεκριμένης κατάστασης. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Το Talzenna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού που είναι HER2-αρνητικό και τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό σε άτομα με μεταλλαγμένα γονίδια BRCA. Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία αυτού του τύπου καρκίνου του μαστού περιλαμβάνουν:

• δοξορουβικίνη (Doxil, Lipodox)
• paclitaxel (Abraxane, ταξόλη)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• καπεσιταβίνη (Xeloda)
• vinorelbine (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• εριβουλίνη (Halaven)
• καρβοπλατίνη
• κυκλοφωσφαμίδιο
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna εναντίον Lynparza

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Talzenna με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Talzenna και Lynparza είναι ίδια και διαφορετικά.

Γενικός

Το Talzenna περιέχει το φάρμακο talazoparib. Το Lynparza περιέχει το φάρμακο olaparib. Και τα δύο φάρμακα ανήκουν στην ίδια κατηγορία φαρμάκων: αναστολείς πολυ ADP-ριβόζης πολυμεράσης (PARP).

Χρήσεις

Τα Talzenna και Lynparza είναι και τα δύο εγκεκριμένα από το FDA για χρήση σε ενήλικες. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού που έχει όλα τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

• Θετικό υποδοχέα ορμονών ή αρνητικό υποδοχέα ορμονών. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα μπορεί να έχουν ή να μην έχουν υποδοχείς (θέσεις προσκόλλησης) για οιστρογόνα ή προγεστερόνη.
• Μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA1 ή BRCA2 (τύποι γονιδίων καρκίνου του μαστού). Αυτές οι μεταλλάξεις (μη φυσιολογικές αλλαγές) αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου. Ο καρκίνος με BRCA γονιδιακές μεταλλάξεις ονομάζεται BRCA-positive.
• HER2-αρνητικός καρκίνος του μαστού. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα δεν έχουν πρωτεΐνες HER2 (ανθρώπινος υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2) στην επιφάνειά τους.
• Προχωρημένη ασθένεια. Αυτός ο τύπος καρκίνου έχει εξαπλωθεί κοντά στο στήθος σας (που ονομάζεται τοπικά προχωρημένη ασθένεια) ή σε άλλα μέρη του σώματός σας (που ονομάζεται μεταστατική ασθένεια).

(Δείτε την ενότητα "Talzenna για καρκίνο του μαστού" παραπάνω για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτόν τον τύπο καρκίνου.)

Το Lynparza έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα των οποίων ο καρκίνος του μαστού δεν έχει ανταποκριθεί αρκετά καλά στα φάρμακα χημειοθεραπείας.

Η Lynparza εγκρίνεται επίσης ως:

• θεραπεία συντήρησης του μεταλλαγμένου με BRCA προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών
• θεραπεία συντήρησης του υποτροπιάζοντος καρκίνου των ωοθηκών
• θεραπεία προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών με μεταλλαγμένο BRCA, σε άτομα των οποίων ο καρκίνος δεν έχει ανταποκριθεί αρκετά σε τρία ή περισσότερα διαφορετικά φάρμακα χημειοθεραπείας

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Το Talzenna διατίθεται σε κάψουλες, οι οποίες διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες: 0,25 mg και 1 mg. Η συνήθης συνιστώμενη δόση Talzenna είναι 1 mg που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.

Το Lynparza διατίθεται ως δισκία, τα οποία διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες: 150 mg και 100 mg. Η συνήθης συνιστώμενη δόση του Lynparza είναι 300 mg που λαμβάνεται από το στόμα δύο φορές την ημέρα.

Η δόση των Talzenna και Lynparza μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί σε ορισμένα άτομα. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δοσολογία σας εάν έχετε νεφρική νόσο, παρενέργειες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν ή αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Τα Talzenna και Lynparza περιέχουν διαφορετικά φάρμακα, αλλά δρουν με παρόμοιο τρόπο στο σώμα σας. Επομένως, και τα δύο φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν πολύ παρόμοιες παρενέργειες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα πιο κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Talzenna, το Lynparza ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Talzenna:
• απώλεια μαλλιών
• Μπορεί να συμβεί με το Lynparza:
• πόνος στο στομάχι ή αναστάτωση
• ζάλη
• λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, όπως κοινό κρυολόγημα ή ιγμορίτιδα
• πληγές στο στόμα ή στα χείλη σας
• μειωμένη γεύση
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Talzenna όσο και με το Lynparza:
• ναυτία
• διάρροια
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)
• πονοκέφαλο
• απώλεια όρεξης
• εμετος

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Talzenna, το Lynparza ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με το Talzenna:
• λίγες μοναδικές σοβαρές παρενέργειες
• Μπορεί να συμβεί με το Lynparza:
• πνευμονίτιδα (φλεγμονή στους πνεύμονες)
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Talzenna όσο και με το Lynparza:
• αναιμία (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια)
• θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια)
• ουδετεροπενία (χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια)
• μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο / οξεία μυελοειδής λευχαιμία (καρκίνος στο αίμα ή στο μυελό των οστών)

Αποτελεσματικότητα

Η Talzenna και η Lynparza έχουν διαφορετικές χρήσεις εγκεκριμένες από το FDA, αλλά και οι δύο χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού HER2-αρνητικού, θετικού BRCA, μεταστατικού.

Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Ωστόσο, μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι το Talzenna και το Lynparza είναι αποτελεσματικά για τη θεραπεία αυτού του τύπου καρκίνου του μαστού.

Σύμφωνα με τις οδηγίες θεραπείας, η Lynparza και η Talzenna είναι και οι δύο επιλογές πρώτης επιλογής για άτομα με HER2-αρνητικό, BRCA-θετικό, μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Δικαστικά έξοδα

Τα Talzenna και Lynparza είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Προς το παρόν δεν υπάρχουν γενικές μορφές οποιουδήποτε φαρμάκου. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, οι Talzenna και Lynparza κοστίζουν συνήθως το ίδιο. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από τη δόση, το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Πώς να πάρετε το Talzenna

Θα πρέπει να πάρετε το Talzenna σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Πότε να πάρετε

Το Talzenna πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Λήψη του Talzenna με φαγητό

Το Talzenna μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό.

Μπορεί να συνθλιβεί η Talzenna;

Όχι, τα καψάκια Talzenna δεν πρέπει να συνθλίβονται. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, έτσι ώστε το φάρμακο να απελευθερώνεται στο σώμα σας για το σωστό χρονικό διάστημα.

Εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα κατάποσης χαπιών, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες επιλογές θεραπείας ή τρόπους για να διευκολύνετε την κατάποση των χαπιών σας.

Πώς λειτουργεί το Talzenna

Το Talzenna περιέχει το δραστικό φάρμακο talazoparib. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται αναστολείς πολυ ADP-ριβόζης πολυμεράσης (PARP). Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού HER2-αρνητικού, θετικού στο BRCA που είναι είτε τοπικά προχωρημένος (εξαπλωμένος κοντά στο στήθος σας) είτε μεταστατικός (εξαπλωθεί σε άλλες περιοχές του σώματός σας).

Σχετικά με αυτόν τον τύπο καρκίνου του μαστού

Το Talzenna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου του μαστού που έχουν όλα τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

• Θετικό υποδοχέα ορμονών ή αρνητικό υποδοχέα ορμονών. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα μπορεί να έχουν ή να μην έχουν υποδοχείς (θέσεις προσκόλλησης) για οιστρογόνα ή προγεστερόνη.
• Μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA1 ή BRCA2 (τύποι γονιδίων καρκίνου του μαστού). Αυτές οι μεταλλάξεις (μη φυσιολογικές αλλαγές) αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου. Ο καρκίνος με BRCA γονιδιακές μεταλλάξεις ονομάζεται BRCA-positive.
• HER2-αρνητικός καρκίνος του μαστού. Αυτά τα καρκινικά κύτταρα δεν έχουν πρωτεΐνες HER2 (ανθρώπινος υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2) στην επιφάνειά τους.
• Προχωρημένη ασθένεια. Αυτός ο τύπος καρκίνου έχει εξαπλωθεί κοντά στο στήθος σας (που ονομάζεται τοπικά προχωρημένη ασθένεια) ή σε άλλα μέρη του σώματός σας (που ονομάζεται μεταστατική ασθένεια).

Τι κάνει η Talzenna

Τα καρκινικά κύτταρα συνήθως αναπτύσσονται γρήγορα μέσα στο σώμα σας. Η διαδικασία ανάπτυξης (δημιουργία περισσότερων καρκινικών κυττάρων) μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη στο DNA (γενετικό υλικό) μέσα στα κύτταρα. Τα κύτταρα χρησιμοποιούν ένζυμα (ορισμένες πρωτεΐνες) για να βοηθήσουν στην επιδιόρθωση του DNA τους, ώστε να μπορούν να δημιουργηθούν περισσότερα κύτταρα.

Το Talzenna δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα του PARP, το οποίο είναι ένα από τα ένζυμα που βοηθούν τα κύτταρα να επιδιορθώσουν το σπασμένο DNA τους.

Το Talzenna χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού σε άτομα που έχουν μεταλλαγμένα γονίδια BRCA. Το γονίδιο BRCA εμπλέκεται επίσης στην επιδιόρθωση του DNA εντός των κυττάρων, αλλά λειτουργεί με διαφορετικό τρόπο από το PARP. Άτομα με μεταλλαγμένα γονίδια BRCA δεν μπορούν να επιδιορθώσουν κάποιες μορφές βλάβης του DNA στα κύτταρα τους.

Ο αποκλεισμός του PARP σε άτομα με μεταλλαγμένα γονίδια BRCA βοηθά να σταματήσει δύο τρόποι με τους οποίους τα κύτταρα μπορούν να επιδιορθώσουν το DNA τους. Αυτό οδηγεί σε περισσότερο κατεστραμμένο DNA στα κύτταρα. Όταν το DNA καταστραφεί πολύ, οι χημικοί αγγελιοφόροι στο σώμα σας λένε στα κύτταρα να πεθάνουν.

Αποτρέποντας την επιδιόρθωση του DNA, το Talzenna βοηθά στη μείωση του αριθμού των καρκινικών κυττάρων στο σώμα σας. Αυτό επιβραδύνει την ανάπτυξη και τη διάδοση του καρκίνου του μαστού.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Talzenna αρχίζει να λειτουργεί στο σώμα σας λίγο μετά τη λήψη του. Ωστόσο, ο στόχος της θεραπείας με Talzenna είναι να σταματήσει η ανάπτυξη του καρκίνου. Δεν είναι δυνατόν να πούμε με βεβαιότητα πόσο γρήγορα το φάρμακο θα εμποδίσει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Σε μια κλινική μελέτη ατόμων που έλαβαν Talzenna, το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό για μερικούς ανθρώπους. Σε αυτούς τους ανθρώπους, περίπου το 45% είχε μικρότερο μέγεθος όγκου 49 ημέρες μετά την έναρξη της χρήσης του Talzenna. Δεν ανταποκρίθηκαν όλοι στη μελέτη αυτή στη θεραπεία.

Ο γιατρός σας θα συζητήσει τρόπους παρακολούθησης της προόδου σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτό θα σας βοηθήσει να γνωρίζετε εάν το φάρμακο λειτουργεί για εσάς.

Talzenna και εγκυμοσύνη

Δεν έχουν υπάρξει αρκετές μελέτες σε ανθρώπους για να γνωρίζουν εάν το Talzenna είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα έδειξαν βλάβη (συμπεριλαμβανομένων σκελετικών δυσπλασιών και θανάτου) στο έμβρυο όταν η μητέρα έλαβε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Λάβετε υπόψη ότι οι μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα πώς ένα φάρμακο θα επηρεάσει τους ανθρώπους.

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Talzenna, ο γιατρός σας θα συστήσει ένα τεστ εγκυμοσύνης εάν είστε γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης. Εάν είστε έγκυος, ενδέχεται να μην μπορείτε να πάρετε το Talzenna. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας συστήσει να περιμένετε έως και μετά τον τοκετό προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με το φάρμακο.

Talzenna και έλεγχος των γεννήσεων

Επειδή το Talzenna μπορεί να είναι επιβλαβές για την εγκυμοσύνη, είναι σημαντικό να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν Talzenna θα πρέπει να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν αντισύλληψη για τουλάχιστον επτά μήνες μετά την τελευταία δόση Talzenna.

Οι άνδρες που παίρνουν Talzenna που είναι σεξουαλικά ενεργά με γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν τον έλεγχο των γεννήσεων (όπως προφυλακτικά) κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν αντισύλληψη για τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά την τελευταία τους δόση. Αυτό είναι σημαντικό ακόμη και αν η γυναίκα σύντροφός τους χρησιμοποιεί τον έλεγχο των γεννήσεων.

Talzenna και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Talzenna περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη λήψη Talzenna. Αυτό συμβαίνει επειδή οι παρενέργειες του Talzenna θα μπορούσαν να είναι σοβαρές εάν το φάρμακο καταναλώνεται στο μητρικό γάλα από ένα παιδί. Θα πρέπει να περιμένετε έναν ολόκληρο μήνα μετά τη λήψη της τελευταίας δόσης Talzenna πριν θηλάσετε.

Εάν σκέφτεστε τη θεραπεία με Talzenna ενώ θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλους υγιείς τρόπους σίτισης του παιδιού σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Talzenna

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Talzenna.

Είναι το Talzenna ένας τύπος χημειοθεραπείας;

Όχι, το Talzenna δεν θεωρείται τύπος χημειοθεραπείας (τυπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου). Τα φάρμακα χημειοθεραπείας λειτουργούν διαφορετικά από ό, τι το Talzenna.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας λειτουργούν σκοτώνοντας ή σταματώντας την ανάπτυξη των ταχέως αναπτυσσόμενων κυττάρων, όπως τα καρκινικά κύτταρα. Τα φάρμακα χημειοθεραπείας είναι ενεργά έναντι όλων των ταχέως αναπτυσσόμενων κυττάρων, πράγμα που σημαίνει ότι μπορούν να επηρεάσουν τα μη καρκινικά (υγιή) κύτταρα στο σώμα σας. Κοινές περιοχές του σώματός σας που μπορεί να επηρεαστούν από φάρμακα χημειοθεραπείας περιλαμβάνουν τα θυλάκια των μαλλιών σας και την επένδυση των εντέρων σας.

Το Talzenna λειτουργεί διαφορετικά από τη χημειοθεραπεία. Είναι ένας τύπος στοχευμένης θεραπείας που έχει σχεδιαστεί για να επιτίθεται σε συγκεκριμένα καρκινικά κύτταρα ή σε ορισμένα μέρη καρκινικών κυττάρων. Επειδή τα στοχευμένα φάρμακα έχουν σχεδιαστεί για να λειτουργούν σε συγκεκριμένες ουσίες, μπορεί να προκαλέσουν λιγότερη βλάβη στα φυσιολογικά κύτταρα του σώματός σας.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο εάν είχα μαστεκτομή;

Ναι μπορείς.Εάν χρειάζεστε επιπλέον θεραπεία μετά την μαστεκτομή, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσει Talzenna ή άλλες θεραπείες για τον καρκίνο.

Μπορεί το Talzenna να χρησιμοποιηθεί για άνδρες και γυναίκες;

Ναί. Το Talzenna μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άνδρες ή γυναίκες με συγκεκριμένους τύπους καρκίνου του μαστού.

Στην κλινική μελέτη που χρησιμοποιήθηκε για την έγκριση του FDA του Talzenna, το 1,6% των ατόμων που έλαβαν Talzenna ήταν άνδρες. Στον γενικό πληθυσμό, ο καρκίνος του μαστού είναι λιγότερο συχνός στους άνδρες από ότι στις γυναίκες.

Προειδοποιήσεις Talzenna

Πριν πάρετε το Talzenna, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Το Talzenna μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν έχετε την ακόλουθη ιατρική κατάσταση:

• Διαταραχές του αίματος. Το Talzenna μπορεί να προκαλέσει μειωμένα επίπεδα ορισμένων αιμοσφαιρίων, συμπεριλαμβανομένων των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων. Αυτές οι καταστάσεις μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο μολύνσεων, αιμορραγίας και αναιμίας. Οι διαταραχές του αίματος μπορεί να σχετίζονται με ορισμένους καρκίνους αίματος (μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο / οξεία μυελοειδής λευχαιμία). Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ορισμένων κυττάρων αίματος πριν από τη θεραπεία, ο γιατρός σας θα περιμένει να ξεκινήσει τη θεραπεία έως ότου οι μετρήσεις του αίματος σας επιστρέψουν σε υγιές επίπεδο.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Talzenna, ανατρέξτε στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες Talzenna" παραπάνω.

Υπερδοσολογία Talzenna

Η λήψη υπερβολικής δόσης Talzenna μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών. Μπορεί επίσης να επιδεινώσει τις συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• Ελλειψη ορεξης
• πονοκέφαλο
• κόπωση (έλλειψη ενέργειας)

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας

Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε καθοδήγηση από την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή μέσω του διαδικτυακού τους εργαλείου. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση του Talzenna

Όταν λάβετε το Talzenna από το φαρμακείο, ο φαρμακοποιός θα προσθέσει ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της φιάλης. Αυτή η ημερομηνία είναι συνήθως ένα έτος από την ημερομηνία χορήγησης του φαρμάκου.

Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει περάσει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν μπορεί να εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Τα καψάκια Talzenna πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25⁰C) σε ένα σφραγισμένο δοχείο μακριά από το φως. Αποφύγετε την αποθήκευση αυτού του φαρμάκου σε περιοχές όπου θα μπορούσε να πάρει υγρό ή υγρό, όπως μπάνια.

Διάθεση

Εάν δεν χρειάζεται πλέον να παίρνετε Talzenna και να έχετε υπολείμματα φαρμάκων, είναι σημαντικό να το απορρίψετε με ασφάλεια. Αυτό βοηθά στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και κατοικίδιων, να παίρνουν το φάρμακο. Βοηθά επίσης στο να μην βλάψει το φάρμακο το περιβάλλον.

Ο ιστότοπος της FDA παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Talzenna

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Talzenna (talazoparib) ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού με καθένα από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:

• βλαβερό ή ύποπτο βλαβερό μεταλλαγμένο BRCA (gBRCAm)
• ανθρώπινος υποδοχέας επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) - αρνητικός
• τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική ασθένεια
• ορμονικός υποδοχέας θετικός ή ορμονικός υποδοχέας αρνητικός

Μηχανισμός δράσης

Το Talzenna είναι ένας αναστολέας πολυ ADP-ριβόζης πολυμεράσης (PARP). Το Talzenna αναστέλλει τόσο το PARP1 όσο και το PARP2, ένζυμα που εμπλέκονται στην επιδιόρθωση του DNA. Ο αποκλεισμός των ενζύμων PARP εμποδίζει τα καρκινικά κύτταρα να επιδιορθώσουν το DNA, το οποίο τελικά οδηγεί σε βλάβη του DNA, μειωμένο πολλαπλασιασμό των κυττάρων και απόπτωση των καρκινικών κυττάρων.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση είναι περίπου μία έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα. Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επιτυγχάνονται σε δύο έως τρεις εβδομάδες.

Ο μεταβολισμός συμβαίνει μέσω οξείδωσης, αφυδρογόνωσης και σύζευξης, με ελάχιστη ηπατική συμμετοχή. Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 90 ώρες. Η αποβολή γίνεται κυρίως στα ούρα (~ 68,7%) και στα κόπρανα (~ 19,7%).

Η μέτρια νεφρική δυσλειτουργία αυξάνει την έκθεση και απαιτεί προσαρμογή της δόσης.

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του Talzenna.

Αποθήκευση

Το Talzenna πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (68 ° F έως 77 ° F / 20 ° C έως 25 ° C).

Αποποίηση ευθυνών: Medical News Today έχει καταβάλει κάθε προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.