Ασφάλεια εμβολίων

Περιεχόμενο

• Περίληψη
• Τι είναι τα εμβόλια;
• Τα εμβόλια προκαλούν παρενέργειες;
• Πώς ελέγχονται τα εμβόλια για ασφάλεια;

Περίληψη

Τι είναι τα εμβόλια;

Τα εμβόλια παίζουν σημαντικό ρόλο στη διατήρηση υγιών. Μας προστατεύουν από σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες ασθένειες. Τα εμβόλια είναι ενέσεις (βολές), υγρά, χάπια ή ρινικά σπρέι που παίρνετε για να διδάξετε στο ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας να αναγνωρίζει και να προστατεύει από επιβλαβή μικρόβια. Τα μικρόβια μπορεί να είναι ιοί ή βακτήρια.

Ορισμένοι τύποι εμβολίων περιέχουν μικρόβια που προκαλούν ασθένειες. Αλλά τα μικρόβια έχουν σκοτωθεί ή εξασθενηθεί αρκετά ώστε να μην σας κάνουν να αρρωστήσετε. Ορισμένα εμβόλια περιέχουν μόνο ένα μέρος ενός μικροβίου. Άλλοι τύποι εμβολίων περιλαμβάνουν οδηγίες για τα κύτταρα σας να παράγουν μια πρωτεΐνη του μικροβίου.

Αυτοί οι διαφορετικοί τύποι εμβολίων προκαλούν ανοσοαπόκριση, η οποία βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει τα μικρόβια. Το ανοσοποιητικό σας σύστημα θα θυμάται επίσης το μικρόβιο και θα το επιτεθεί εάν το μικρόβιο εισβάλει ποτέ ξανά. Αυτή η προστασία από μια συγκεκριμένη ασθένεια ονομάζεται ανοσία.

Αυτές οι ασθένειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές. Εξαιτίας αυτού, η απόκτηση ανοσίας από ένα εμβόλιο είναι ασφαλέστερη από την ασυλία με την ασθένεια. Και για μερικά εμβόλια, το εμβόλιο μπορεί πραγματικά να σας δώσει μια καλύτερη ανοσολογική απόκριση από ότι θα πάρετε την ασθένεια.

Τα εμβόλια προκαλούν παρενέργειες;

Όπως με τα φάρμακα, οποιοδήποτε εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Τις περισσότερες φορές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μικρές, όπως πονόλαιμος, κόπωση ή ήπιος πυρετός. Συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες μέρες. Αυτές οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνά ένα σημάδι ότι το σώμα σας αρχίζει να χτίζει ανοσία ενάντια σε μια ασθένεια.

Μπορεί να συμβούν σοβαρές παρενέργειες από τα εμβόλια, αλλά είναι πολύ σπάνιες. Αυτές οι παρενέργειες θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Άλλες πιθανές παρενέργειες είναι διαφορετικές για κάθε εμβόλιο. Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν ανησυχείτε για την υγεία σας μετά τον εμβολιασμό.

Μερικοί άνθρωποι ανησυχούν ότι τα παιδικά εμβόλια θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαταραχή του φάσματος του αυτισμού (ASD). Ωστόσο, πολλές επιστημονικές μελέτες το έχουν εξετάσει και δεν έχουν βρει καμία σχέση μεταξύ εμβολίων και ASD.

Πώς ελέγχονται τα εμβόλια για ασφάλεια;

Κάθε εμβόλιο που έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες υποβάλλεται σε εκτεταμένες δοκιμές ασφάλειας. Ξεκινά με τον έλεγχο και την αξιολόγηση του εμβολίου προτού εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει αρκετά χρόνια.

• Πρώτον, το εμβόλιο δοκιμάζεται σε εργαστήρια. Με βάση αυτές τις δοκιμές, η FDA αποφασίζει εάν θα δοκιμάσει το εμβόλιο με άτομα.
• Ο έλεγχος με άτομα γίνεται μέσω κλινικών δοκιμών. Σε αυτές τις δοκιμές, τα εμβόλια δοκιμάζονται σε εθελοντές. Οι κλινικές δοκιμές ξεκινούν συνήθως από 20 έως 100 εθελοντές, αλλά τελικά περιλαμβάνουν χιλιάδες εθελοντές.
• Οι κλινικές δοκιμές έχουν τρεις φάσεις. Οι δοκιμές αναζητούν την απάντηση σε σημαντικές ερωτήσεις όπως
  • Είναι ασφαλές το εμβόλιο;
  • Ποια δόση (ποσότητα) λειτουργεί καλύτερα;
  • Πώς αντιδρά το ανοσοποιητικό σύστημα σε αυτό;
  • Πόσο αποτελεσματικό είναι;
• Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, το FDA συνεργάζεται στενά με την εταιρεία που κάνει το εμβόλιο για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Εάν το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, θα εγκριθεί και θα εγκριθεί από το FDA.
• Μετά την άδεια χρήσης ενός εμβολίου, οι ειδικοί ενδέχεται να εξετάσουν το ενδεχόμενο να το προσθέσουν στο συνιστώμενο εμβόλιο ή στο πρόγραμμα εμβολιασμού. Αυτό το πρόγραμμα προέρχεται από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Παραθέτει ποια εμβόλια συνιστώνται για διαφορετικές ομάδες ανθρώπων. Παραθέτουν ποιες ηλικιακές ομάδες πρέπει να λάβουν ποια εμβόλια, πόσες δόσεις χρειάζονται και πότε πρέπει να τα πάρουν.

Ο έλεγχος και η παρακολούθηση συνεχίζονται μετά την έγκριση του εμβολίου:

• Η εταιρεία που κάνει τα εμβόλια δοκιμάζει κάθε παρτίδα εμβολίων για ποιότητα και ασφάλεια. Το FDA εξετάζει τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών. Επιθεωρεί επίσης τα εργοστάσια στα οποία κατασκευάζεται το εμβόλιο. Αυτοί οι έλεγχοι διασφαλίζουν ότι τα εμβόλια πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.
• Το FDA, το CDC και άλλες ομοσπονδιακές υπηρεσίες συνεχίζουν να παρακολουθούν την ασφάλειά του, να παρακολουθούν πιθανές παρενέργειες. Έχουν συστήματα για την παρακολούθηση τυχόν προβλημάτων ασφαλείας με τα εμβόλια.

Αυτά τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας και οι δοκιμές βοηθούν να διασφαλιστεί ότι τα εμβόλια στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ασφαλή. Τα εμβόλια βοηθούν στην προστασία από σοβαρές, ακόμη και θανατηφόρες ασθένειες. Όχι μόνο σας προστατεύουν, αλλά και βοηθούν στην αποφυγή εξάπλωσης αυτών των ασθενειών σε άλλους.