Ακιτρετίνη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε την ακιτρετίνη,
• Η ακιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι ασυνήθιστα, αλλά εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Για γυναίκες ασθενείς:

Μην πάρετε ακιτρετίνη εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος εντός των επόμενων 3 ετών. Η ακιτρετίνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε ακιτρετίνη έως ότου λάβετε δύο τεστ εγκυμοσύνης με αρνητικά αποτελέσματα. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων για 1 μήνα προτού αρχίσετε να παίρνετε ακιτρετίνη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ακιτρετίνη και για 3 χρόνια μετά τη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων εάν είχατε υστερεκτομή (χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση της μήτρας), εάν ο γιατρός σας σας πει ότι έχετε τελειώσει την εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής) ή εάν εξασκείτε πλήρη σεξουαλική αποχή.

Εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά από το στόμα (αντισυλληπτικά χάπια) ενώ παίρνετε ακιτρετίνη, ενημερώστε το γιατρό σας το όνομα του χαπιού που θα χρησιμοποιήσετε. Η ακιτρετίνη παρεμβαίνει στη δράση των αντισυλληπτικών από το στόμα της μικροπρογεστίνης («minipill»). Μην χρησιμοποιείτε αυτόν τον τύπο ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε ακιτρετίνη. Εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, εμφυτεύματα, ενέσεις και ενδομήτριες συσκευές), φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα βοτάνων που παίρνετε. Πολλά φάρμακα παρεμβαίνουν στη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών. Μην πάρετε το St. John's wort εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε τύπο ορμονικού αντισυλληπτικού.

Θα πρέπει να κάνετε τακτικά τεστ εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ακιτρετίνη και για τουλάχιστον 3 χρόνια μετά τη λήψη της ακιτρετίνης. Σταματήστε να παίρνετε ακιτρετίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος, χάσετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει επείγουσα αντισύλληψη («το πρωί μετά το χάπι») για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Μην καταναλώνετε τρόφιμα, ποτά ή συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ ενώ παίρνετε ακιτρετίνη και για 2 μήνες μετά τη θεραπεία. Το αλκοόλ και η ασιτρετίνη συνδυάζονται για να σχηματίσουν μια ουσία που παραμένει στο αίμα για μεγάλο χρονικό διάστημα και μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Διαβάστε προσεκτικά τις ετικέτες φαρμάκων και τροφίμων και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν ένα φάρμακο περιέχει αλκοόλ.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει Συμφωνία Ασθενούς / Ενημερωμένη Συγκατάθεση για να διαβάσετε και να υπογράψετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Φροντίστε να το διαβάσετε προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες.

Για άνδρες ασθενείς:

Μια μικρή ποσότητα ακιτρετίνης υπάρχει στο σπέρμα ανδρών ασθενών που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Δεν είναι γνωστό εάν αυτή η μικρή ποσότητα φαρμάκου μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος ή σκοπεύει να μείνει έγκυος.

Για άνδρες και γυναίκες ασθενείς:

Μην δωρίζετε αίμα ενώ παίρνετε ακιτρετίνη και για 3 χρόνια μετά τη θεραπεία.

Η ακιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή σκοτεινά ούρα.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ακιτρετίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm388814.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Acitretin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής ψωρίασης (μη φυσιολογική ανάπτυξη των κυττάρων του δέρματος που προκαλεί ερυθρό, πυκνό ή φολιδωτό δέρμα). Η ακιτρετίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρετινοειδή. Ο τρόπος που λειτουργεί η ακιτρετίνη δεν είναι γνωστός.

Το Acitretin έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με το κύριο γεύμα. Πάρτε ακιτρετίνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε την ακιτρετίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ακετρετίνης και σταδιακά να αυξήσει τη δόση σας.

Το Acitretin ελέγχει την ψωρίαση αλλά δεν τη θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν 2-3 μήνες ή περισσότερο πριν νιώσετε το πλήρες όφελος της ακιτρετίνης. Η ψωρίαση σας μπορεί να επιδεινωθεί κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας. Αυτό δεν σημαίνει ότι η ακιτρετίνη δεν θα λειτουργήσει για εσάς, αλλά ενημερώστε το γιατρό σας εάν συμβεί αυτό. Συνεχίστε να παίρνετε ακιτρετίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε ακιτρετίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αφού σταματήσετε να παίρνετε ακιτρετίνη, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν Ενημερώστε το γιατρό σας εάν συμβεί αυτό. Μην χρησιμοποιείτε την υπολειπόμενη ακετρετίνη για τη θεραπεία μιας νέας εκδήλωσης ψωρίασης. Μπορεί να χρειαστεί διαφορετικό φάρμακο ή δόση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε την ακιτρετίνη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (δυσκολία στην αναπνοή ή κατάποση, κνίδωση, κνησμός ή πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών ή των ματιών) σε ακιτρετίνη, άλλα ρετινοειδή όπως η Epiduo), alitretinoin (Panretin), isotretinoin (Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane), tazarotene (Avage, Fabior, Tazorac), tretinoin (Atralin, Avita, Renova, Retin-A) ή οποιοδήποτε τα συστατικά σε κάψουλες ακιτρετίνης. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε ακιτρετίνη. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: μεθοτρεξάτη (Trexall) ή τετρακυκλίνη αντιβιοτικά όπως demeclocycline, doxycycline (Doryx, Monodox, Oracea, Periostat, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin, Solodyn) και τετρακυκλίνη (Sumycin , στο Helidac, στο Pylera) ενώ παίρνετε ακιτρετίνη. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε ακιτρετίνη εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε.Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα και τα βότανα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: γλυβουρίδη (Diabeta, Glynase, in Glucovance), φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) και βιταμίνη Α (σε πολυβιταμίνες). Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν έχετε πάρει ποτέ ετρετενίνη (Tegison). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και εάν έχετε υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων, οικογενειακό ιστορικό υψηλών επιπέδων χοληστερόλης ή νεφρική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να παίρνετε ακιτρετίνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ. εάν έχετε διαβήτη ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα, προβλήματα στη σπονδυλική στήλη, κατάθλιψη ή εγκεφαλικό ή μίνι-εγκεφαλικό ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ αρθρώσεις, οστά ή καρδιακές παθήσεις.
• Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε ακιτρετίνη ή εάν σταματήσατε πρόσφατα να παίρνετε ακιτρετίνη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ακιτρετίνη μπορεί να περιορίσει την ικανότητά σας να βλέπετε τη νύχτα. Αυτό το πρόβλημα μπορεί να ξεκινήσει ξαφνικά ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Να είστε πολύ προσεκτικοί όταν οδηγείτε τη νύχτα.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Μην χρησιμοποιείτε ηλιακά φώτα ενώ παίρνετε ακιτρετίνη. Η ακιτρετίνη μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο φως του ήλιου.
• εάν χρειάζεστε φωτοθεραπεία, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε ακιτρετίνη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ακιτρετίνη μπορεί να στεγνώσει τα μάτια σας και να καταστήσει άβολα τη χρήση των φακών επαφής κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής και καλέστε το γιατρό σας εάν συμβεί κάτι τέτοιο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ακιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ξεφλούδισμα, ξηρό, φαγούρα, απολέπιση, ραγισμένο, φουσκάλες, κολλώδες ή μολυσμένο δέρμα
• εύθραυστα ή αδύναμα νύχια και νύχια
• πιτυρίδα
• ηλιακό έγκαυμα
• ανώμαλη οσμή δέρματος
• υπερβολικός ιδρώτας
• απώλεια μαλλιών
• αλλαγές στην υφή των μαλλιών
• ξηρα μάτια
• απώλεια φρυδιών ή βλεφαρίδων
• εξάψεις ή έξαψη
• σκασμένα ή πρησμένα χείλη
• πρησμένα ή αιμορραγικά ούλα
• υπερβολικό σάλιο
• πόνος στη γλώσσα, πρήξιμο ή φουσκάλες
• πρήξιμο στο στόμα ή φουσκάλες
• πόνος στο στομάχι
• διάρροια
• αυξημένη όρεξη
• δυσκολία να πέσετε ή να κοιμηθείτε
• λοίμωξη κόλπων
• καταρροή
• ξηρή μύτη
• ρινορραγία
• πόνος στις αρθρώσεις
• σφιχτοί μύες
• αλλαγές στη γεύση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι ασυνήθιστα, αλλά εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• πονοκέφαλο
• ακραία δίψα, συχνή ούρηση, ακραία πείνα, θολή όραση ή αδυναμία
• ξηροστομία, ναυτία και έμετος, δύσπνοια, αναπνοή που μυρίζει φρουτώδες και μειωμένη συνείδηση
• πόνος, πρήξιμο ή ερυθρότητα των ματιών ή των βλεφάρων
• πόνος στα μάτια
• μάτια ευαίσθητα στο φως
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• ερυθρότητα ή πρήξιμο μόνο σε ένα πόδι
• κατάθλιψη
• σκέψεις να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε
• πόνος στα οστά, στους μυς ή στην πλάτη
• δυσκολία μετακίνησης οποιουδήποτε μέρους του σώματός σας
• απώλεια αίσθησης στα χέρια ή τα πόδια
• πόνος στο στήθος
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια
• απώλεια μυϊκού τόνου
• αδυναμία ή βαρύτητα στα πόδια
• κρύο, γκρι ή ανοιχτόχρωμο δέρμα
• αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
• ζάλη
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• αδυναμία
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο αυτί ή κουδούνισμα

Η ακιτρετίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• ζάλη
• εμετος
• στομαχικές διαταραχές
• ξηρό, φαγούρα στο δέρμα
• απώλεια όρεξης
• πόνος στα οστά ή στις αρθρώσεις

Εάν μια γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος παίρνει υπερβολική δόση ακετρετίνης, θα πρέπει να κάνει τεστ εγκυμοσύνης μετά την υπερδοσολογία και να χρησιμοποιήσει δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για τα επόμενα 3 χρόνια.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ακιτρετίνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Soriatane^®