Ένεση Omalizumab

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση omalizumab,
• Η ένεση Omalizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Omalizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις. Μπορεί να εμφανίσετε αλλεργική αντίδραση αμέσως μετά τη λήψη μιας δόσης ένεσης omalizumab ή έως και 4 ημέρες αργότερα. Επίσης, μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του φαρμάκου ή ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το omalizumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση omalizumab και εάν έχετε ή είχατε ποτέ τροφή ή εποχιακές αλλεργίες, σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο ή ξαφνικά αναπνευστικά προβλήματα.

Θα λαμβάνετε κάθε ένεση ομελιζουμάμπης σε ιατρείο ή ιατρική μονάδα. Θα παραμείνετε στο γραφείο για λίγο μετά τη λήψη του φαρμάκου, ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να σας παρακολουθεί στενά για τυχόν σημάδια αλλεργικής αντίδρασης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: συριγμός ή δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, βήχας, σφίξιμο στο στήθος, ζάλη, λιποθυμία, γρήγορο ή αδύναμο καρδιακό παλμό, άγχος, αίσθηση ότι πρόκειται να συμβεί κάτι κακό, έξαψη, κνησμός, κνίδωση, αίσθημα θερμότητας, πρήξιμο του λαιμού ή της γλώσσας, σφίξιμο στο λαιμό, βραχνή φωνή ή δυσκολία στην κατάποση.Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε άμεση ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα μετά την έξοδο από το γραφείο του ιατρού ή το ιατρικό σας κέντρο

Ο γιατρός σας θα σας δίνει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) κάθε φορά που λαμβάνετε μια ένεση omalizumab. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης omalizumab.

Η ένεση Omalizumab χρησιμοποιείται για τη μείωση του αριθμού των προσβολών άσθματος (ξαφνικά επεισόδια συριγμού, δύσπνοια και δυσκολία στην αναπνοή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με άσθμα που έχουν αλλεργίες όλο το χρόνο και των οποίων τα συμπτώματα δεν ελέγχονται με εισπνεόμενα στεροειδή. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ρινικών πολύποδων (πρήξιμο της επένδυσης της μύτης) μαζί με εισπνεόμενα στεροειδή σε ενήλικες των οποίων τα συμπτώματα δεν ελέγχονται. Το Omalizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία χρόνιων κυψελών σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω χωρίς γνωστή αιτία που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί επιτυχώς με αντιισταμινικά όπως διφαινυδραμίνη (Benadryl), σετιριζίνη (Zyrtec), υδροξυζίνη (Vistaril) και λοραταδίνη ( Κλαριτίνη). Η ένεση Omalizumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στο σώμα που προκαλεί τα συμπτώματα που σχετίζονται με το άσθμα, τους ρινικούς πολύποδες και τις κυψέλες.

Η ένεση Omalizumab έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με νερό και ως διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα για ένεση υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα). Όταν το omalizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος ή των ρινικών πολύποδων, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Όταν το omalizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιων κυψελών, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ενδέχεται να λάβετε μία ή περισσότερες ενέσεις σε κάθε επίσκεψη, ανάλογα με το βάρος και την ιατρική σας κατάσταση. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της θεραπείας σας με βάση την κατάστασή σας και πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ένεσης omalizumab. Μην μειώσετε τη δόση σας από οποιοδήποτε άλλο άσθμα, ρινικούς πολύποδες ή φάρμακα κατά της κυψέλης και μην σταματήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να μειώσει σταδιακά τις δόσεις των άλλων φαρμάκων σας.

Η ένεση Omalizumab δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ξαφνικής επίθεσης συμπτωμάτων άσθματος. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει μια συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης για χρήση κατά τη διάρκεια επιθέσεων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο αντιμετώπισης των συμπτωμάτων μιας ξαφνικής επίθεσης άσθματος. Εάν τα συμπτώματά σας άσθματος επιδεινωθούν ή εάν έχετε συχνότερα προσβολές άσθματος, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση omalizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο omalizumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, λατέξ ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης omalizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: πλάσματα αλλεργίας (μια σειρά ενέσεων που χορηγούνται τακτικά για να αποτρέψετε το σώμα από την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων σε συγκεκριμένες ουσίες) και φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της ένεσης omalizumab, καλέστε το γιατρό σας.
• μιλήστε με το γιατρό σας για το εάν υπάρχει κίνδυνος να αναπτύξετε μια λοίμωξη από αγκυλόστομα, σκουλήκι, σκουλήκι ή νήματα (λοίμωξη με σκουλήκια που ζουν μέσα στο σώμα). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια μόλυνση από σκουλήκια. Εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αυτού του τύπου μόλυνσης, η χρήση ένεσης omalizumab μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να μολυνθείτε. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένεση omalizumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Η ένεση Omalizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο, ζεστασιά, κάψιμο, μώλωπες, σκληρότητα ή κνησμός στο σημείο όπου έγινε η ένεση του omalizumab
• πόνος, ειδικά στις αρθρώσεις, τα χέρια ή τα πόδια
• κούραση
• πόνος στο αυτί
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• πρήξιμο στο εσωτερικό της μύτης, του λαιμού ή των κόλπων
• αιμορραγία της μύτης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πυρετός, πονόλαιμος, μυϊκοί πόνοι, εξάνθημα και πρησμένοι αδένες εντός 1 έως 5 ημερών μετά τη λήψη μιας δόσης ένεσης omalizumab
• δυσκολία στην αναπνοή
• βήχα αίμα
• πληγές δέρματος
• πόνος, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια σας

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν ένεση omalizumab είχαν πόνο στο στήθος, καρδιακές προσβολές, θρόμβους αίματος στους πνεύμονες ή τα πόδια, προσωρινά συμπτώματα αδυναμίας στη μία πλευρά του σώματος, μειωμένη ομιλία και αλλαγές στην όραση. Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμπτώματα προκαλούνται από την ένεση omalizumab.

Η ένεση Omalizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου. Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να προσδιοριστεί εάν αυτοί οι καρκίνοι προκαλούνται από την ένεση omalizumab.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση Omalizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση omalizumab.

Πριν πραγματοποιήσετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε ένεση omalizumab ή εάν έχετε λάβει ένεση omalizumab εντός του προηγούμενου έτους.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Xolair^®