Νιλοτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το nilotinib,
• Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει παράταση του QT (ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή ξαφνικό θάνατο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε πολύ σύνδρομο QT (κληρονομική κατάσταση στην οποία ένα άτομο είναι πιο πιθανό να έχει παράταση QT) ή έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας , ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone). αντιμυκητιασικά όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) ή βορικοναζόλη (Vfend). χλωροκίνη (Plaquenil); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); δισοπυραμίδη (Norpace) ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, PCE); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως το atazanavir (Reyataz), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και το saquinavir (Invirase). αλοπεριδόλη (Haldol); μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μοξιφλοξασίνη (Avelox); νεφαζοδόνη; πιμοζίδη (Orap); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, άλλοι); τελιθρομυκίνη (Ketek); και θειοριδαζίνη. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το nilotinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας: γρήγορο, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. λιποθυμία απώλεια συνείδησης; ή επιληπτικές κρίσεις.

Μην τρώτε τροφή για τουλάχιστον 2 ώρες πριν πάρετε το nilotinib και για 1 ώρα μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις, όπως εξετάσεις αίματος και ηλεκτροκαρδιογραφήματα (EKGs, εξετάσεις που καταγράφουν την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε το nilotinib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με nilotinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη νιλοτινίμπης.

Το Nilotinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας μυελοειδούς λευχαιμίας (CML, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων) που πρόσφατα διαπίστωσαν ότι έχουν αυτή την πάθηση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων CML των οποίων η ασθένεια δεν μπορούσε να αντιμετωπιστεί επιτυχώς με imatinib (Gleevec) ή ενήλικες που δεν μπορούν να πάρουν imatinib. Το Nilotinib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων CML σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω των οποίων η ασθένεια δεν μπορούσε να αντιμετωπιστεί επιτυχώς με άλλες θεραπείες αναστολέων κινάσης τυροσίνης. Το Nilotinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά να σταματήσει ή να επιβραδυνθεί η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Το Nilotinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται χωρίς τροφή δύο φορές την ημέρα. Το Nilotinib πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 1 ώρα μετά την κατανάλωση τροφής. Πάρτε το nilotinib περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Προσπαθήστε να χωρίσετε τις δόσεις σας σε απόσταση περίπου 12 ωρών. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το nilotinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρα τα καψάκια, ανακατέψτε το περιεχόμενο μιας κάψουλας σε ένα κουταλάκι του γλυκού μήλο. Καταπιείτε το μείγμα αμέσως (εντός 15 λεπτών.) Μην αποθηκεύετε το μείγμα για μελλοντική χρήση.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του nilotinib ή να σταματήσει τη θεραπεία σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και εάν εμφανίσετε παρενέργειες. Συνεχίστε να παίρνετε το nilotinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το nilotinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το nilotinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο nilotinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων nilotinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένοι αποκλειστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης όπως ιρβεσαρτάνη (Avapro, in Avalide) και λοσαρτάνη (Cozaar, στο Hyzaar). αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αριπιπραζόλη (Abilify); ορισμένες βενζοδιαζεπίνες όπως η αλπραζολάμη (Xanax), η διαζεπάμη (Valium), η μιδαζολάμη και η τριαζολάμη (Halcion). buspirone (Buspar); ορισμένοι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc), διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι), φελοδιπίνη, νικαρδιπίνη (Cardene), νιφεδιπίνη (Adalat, Procardia), νισολιδιπίνη (Sular) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, άλλοι) ; ορισμένα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης (στατίνες) συμπεριλαμβανομένων της ατορβαστατίνης (Lipitor), της φλουβαστατίνης (Lescol XL), της λοβαστατίνης (Altoprev) και της σιμβαστατίνης (Zocor). χλωροφαινιραμίνη (Chlor-Trimeton, άλλα βήχα και κρύα προϊόντα) δεξαμεθαζόνη; διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal); εργοταμίνη (στο Cafergot, στο Ergomar) φεντανύλη (Actiq, Duragesic, Subsys) φλεκαϊνίδη (Tambocor) ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη όπως η αμιτριπτυλίνη, η δεσιπραμίνη (Norpramin). ντουλοξετίνη (Cymbalta); ιμιπραμίνη (Tofranil); παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva); και βενλαφαξίνη (Effexor) ορισμένα από του στόματος φάρμακα για διαβήτη όπως η γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη) και τολβουταμίδη. ορισμένα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). μεξιλετίνη; ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) και piroxicam (Feldene). οντανσετρόνη (Zofran); προπαφαινόνη (Rythmol); αναστολείς αντλίας πρωτονίων όπως η εσομεπραζόλη (Nexium), η λανσοπραζόλη (Prevacid), η ομεπραζόλη (Prilosec), η παντοπραζόλη (Protonix) και η ραβεπραζόλη (AcipHex). κινίνη (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin) ριφαπεντίνη (Priftin) ρισπεριδόνη (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); Ταμοξιφαίνη; τεστοστερόνη (Androderm, Androgel, Striant, άλλοι) τιμολόλη; κορμός τραμαδόλη (Ultram, σε Ultracet); τραζοδόνη; και βινκριστίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το nilotinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο, αλουμίνιο (Maalox, Mylanta, Tums, άλλα) ή σιμεθικόνη, πάρτε το αντιόξινο 2 ώρες πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του nilotinib.
• εάν παίρνετε φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη όπως σιμετιδίνη (Tagamet), φαμοτιδίνη (Pepcid, in Duexis), νιζατιδίνη (Axid) ή ρανιτιδίνη (Zantac), πάρτε το τουλάχιστον 10 ώρες πριν ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του nilotinib.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο ή χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσετε ολόκληρο το στομάχι (ολική γαστρεκτομή). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ μειωμένη ροή αίματος στα πόδια σας, τυχόν καρδιακά προβλήματα, αιμορραγικά προβλήματα, παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος, αδένα πίσω από αυτό που παράγει ουσίες που βοηθούν στην πέψη) ή οποιαδήποτε κατάσταση που σας δυσκολεύει να αφομοιώσετε τη λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος) ή άλλα σάκχαρα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το nilotinib. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το nilotinib και για 14 ημέρες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το nilotinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το nilotinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε το nilotinib και για 14 ημέρες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε το nilotinib.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ, μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ή μην λαμβάνετε οποιοδήποτε συμπλήρωμα που περιέχει εκχύλισμα γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• εξάνθημα
• κνησμός
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• καούρα
• αέριο
• απώλεια όρεξης
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• κούραση
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• κράμπες στους μύες
• πόνος στην πλάτη, στα οστά, στις αρθρώσεις, στα άκρα ή στους μυς
• απώλεια μαλλιών
• ξηρό ή κοκκινωμένο δέρμα
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• αίμα στα ούρα
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• ξαφνικός πονοκέφαλος, σύγχυση ή αλλαγές στην όραση
• ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
• πόνος στο στήθος ή δυσφορία
• προβλήματα περπατήματος ή ομιλίας
• μούδιασμα
• αλλαγή στο χρώμα του δέρματος των ποδιών
• πόνος ή αίσθηση κρύου στα πόδια
• πόνος στο στομάχι με ναυτία και έμετο
• πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος, συνεχιζόμενος βήχας και συμφόρηση ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• χλωμό δέρμα
• δυσκολία στην αναπνοή
• αύξηση βάρους
• πρήξιμο χεριών, αστραγάλων, ποδιών ή προσώπου
• πόνος ή δυσφορία στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών
• σκούρα ούρα
• ούρηση λιγότερο συχνά από το συνηθισμένο

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει τα παιδιά να μεγαλώνουν πιο αργά. Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την ανάπτυξη του παιδιού σας ενώ το παιδί σας παίρνει νιλοτινίμπη. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους χορήγησης αυτού του φαρμάκου στο παιδί σας.

Το nilotinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• εμετος
• υπνηλία

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Tasigna^®