Βιγκαμπατρίν

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη βιγκαμπατρίνη,
• Η βιγκαμπατρίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Η βιγκαμπατρίνη μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας της περιφερειακής όρασης και της θολής όρασης. Αν και η απώλεια όρασης είναι δυνατή με οποιαδήποτε ποσότητα βιγκαμπατρίνης, ο κίνδυνος μπορεί να είναι μεγαλύτερος με την περισσότερη βιγκαμπατρίνη που παίρνετε καθημερινά και όσο περισσότερο παίρνετε. Η απώλεια όρασης μπορεί να συμβεί ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βιγκαμπατρίνη. Η απώλεια όρασης δεν είναι πιθανό να παρατηρηθεί πριν είναι σοβαρή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα όρασης. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νομίζετε ότι δεν βλέπετε επίσης πριν από τη λήψη βιγκαμπατρίνης. αρχίστε να ταξιδεύετε, χτυπάτε τα πράγματα ή είστε πιο αδέξιοι από το συνηθισμένο. εκπλήσσεστε από ανθρώπους ή πράγματα που έρχονται μπροστά σας που φαίνεται να βγαίνουν από το πουθενά. θολή όραση; διπλή όραση; κινήσεις των ματιών που δεν μπορείτε να ελέγξετε. πόνος στα μάτια και πονοκέφαλο.

Λόγω του κινδύνου μόνιμης απώλειας όρασης με αυτό το φάρμακο, η βιγκαμπατρίνη διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Sabril REMS^®. Εσείς, ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα πριν μπορέσετε να λάβετε βιγκαμπατρίνη. Όλα τα άτομα που έχουν συνταγογραφηθεί βιγκαμπατρίνη πρέπει να έχουν συνταγή βιγκαμπατρίνης από γιατρό εγγεγραμμένο στο Sabril REMS^® και συμπληρώστε τη συνταγή σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο Sabril REMS^® για να λάβετε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Ένας οφθαλμίατρος θα εξετάσει το όραμά σας εντός 4 εβδομάδων από την έναρξη της βιγκαμπατρίνης, τουλάχιστον κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 3-6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο έλεγχος της όρασης είναι δύσκολος σε βρέφη και μπορεί να μην βρει απώλεια όρασης πριν είναι σοβαρός. Φροντίστε να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι το μωρό σας δεν βλέπει τόσο καλά όσο πριν από τη λήψη βιγκαμπατρίνης ή ενεργεί διαφορετικά από το φυσιολογικό. Οι δοκιμές όρασης δεν μπορούν να αποτρέψουν τη βλάβη της όρασης, αλλά είναι σημαντικό να μειωθεί η περαιτέρω ζημία από το να σταματήσει η βιγκαμπατρίνη εάν βρεθούν αλλαγές στην όραση. Μόλις εντοπιστεί, η απώλεια όρασης δεν είναι αναστρέψιμη. Είναι πιθανό να προκληθεί περαιτέρω βλάβη μετά τη διακοπή της βιγκαμπατρίνης.

Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει την ανταπόκρισή σας και τη συνεχιζόμενη ανάγκη για βιγκαμπατρίνη. Αυτό γίνεται εντός 2-4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας σε βρέφη και παιδιά, εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας σε ενήλικες και στη συνέχεια σε τακτική βάση όπως απαιτείται για όλους τους ασθενείς. Εάν ο γιατρός σας διαπιστώσει ότι η βιγκαμπατρίνη δεν λειτουργεί για εσάς, τότε η θεραπεία σας θα πρέπει να διακοπεί.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με βιγκαμπατρίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη βιγκαμπατρίνης.

Τα δισκία Vigabatrin χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τον έλεγχο ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω των οποίων οι επιληπτικές κρίσεις δεν ελέγχονταν από πολλά άλλα φάρμακα. Η σκόνη βιγκαμπατρίνης χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των βρεφικών σπασμών (ένας τύπος επιληπτικών κρίσεων που μπορούν να έχουν μωρά και παιδιά) σε βρέφη ηλικίας 1 μήνα έως 2 ετών. Η βιγκαμπατρίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο.

Η βιγκαμπατρίνη έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με νερό και ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε βιγκαμπατρίνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη βιγκαμπατρίνη σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση βιγκαμπατρίνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 3 ημέρες για μωρά που λαμβάνουν τη σκόνη αναμεμιγμένη με νερό και μία φορά την εβδομάδα για ενήλικες που λαμβάνουν δισκία.

Η βιγκαμπατρίνη μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δεν θα την θεραπεύσει. Συνεχίστε να παίρνετε βιγκαμπατρίνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε βιγκαμπατρίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε βιγκαμπατρίνη, οι επιληπτικές κρίσεις σας μπορεί να συμβαίνουν συχνότερα. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά, όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 3-4 ημέρες για τα μωρά που λαμβάνουν τη σκόνη αναμεμιγμένη με νερό και μία φορά την εβδομάδα για ενήλικες που λαμβάνουν δισκία. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν οι επιληπτικές κρίσεις σας συμβαίνουν συχνότερα ενώ σταματάτε τη βιγκαμπατρίνη.

Εάν παίρνετε τη σκόνη, πρέπει να την αναμίξετε με κρύο ή νερό σε θερμοκρασία δωματίου αμέσως πριν τη πάρετε. Μην αναμιγνύετε τη σκόνη με οποιοδήποτε άλλο υγρό ή φαγητό. Ο γιατρός θα σας πει πόσα πακέτα σκόνης βιγκαμπατρίνης θα χρησιμοποιήσετε και πόσο νερό θα το αναμίξετε. Ο γιατρός θα σας πει επίσης πόση ποσότητα του μείγματος θα πάρετε για κάθε δόση. Μην χρησιμοποιείτε κουτάλι για να μετρήσετε τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε τη στοματική σύριγγα που συνοδεύει το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες του κατασκευαστή που περιγράφουν πώς να αναμίξετε και να πάρετε μια δόση βιγκαμπατρίνης. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο ανάμιξης ή λήψης αυτού του φαρμάκου.

Συζητήστε με το γιατρό σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε εάν το μωρό σας κάνει εμετό, φτύνει ή παίρνει μέρος μόνο της δόσης της βιγκαμπατρίνης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε τη βιγκαμπατρίνη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βιγκαμπατρίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ή της σκόνης της βιγκαμπατρίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε ένα από τα ακόλουθα: κλοναζεπάμη (Klonopin) ή φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη βιγκαμπατρίνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται εδώ.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βιγκαμπατρίνη, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η βιγκαμπατρίνη μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή κόπωση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο. Εάν η όρασή σας έχει υποστεί βλάβη από τη βιγκαμπατρίνη, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν μπορείτε ή όχι να οδηγήσετε με ασφάλεια.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε βιγκαμπατρίνη. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά όπως η βιγκαμπατρίνη για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά μόλις 1 εβδομάδα μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν πάρετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως η βιγκαμπατρίνη, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η κατάστασή σας δεν αντιμετωπιστεί. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) Σκέφτεστε ή προσπαθείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τελειώσετε τη ζωή σας. ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι σε ορισμένα μωρά που έχουν λάβει βιγκαμπατρίνη υπήρξαν αλλαγές στις εικόνες του εγκεφάλου που λαμβάνονται με μαγνητική τομογραφία (MRI). Αυτές οι αλλαγές δεν παρατηρήθηκαν σε μεγαλύτερα παιδιά ή ενήλικες. Συνήθως αυτές οι αλλαγές εξαφανίστηκαν όταν η θεραπεία σταμάτησε. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι αλλαγές είναι επιβλαβείς.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η βιγκαμπατρίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• υπνηλία
• ζάλη
• ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματος
• αδυναμία
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• προβλήματα με τα πόδια ή αίσθημα ασυντόνιστων
• προβλήματα μνήμης και όχι σκέψη
• αύξηση βάρους
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• πόνος, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
• πυρετός
• ευερέθιστο
• διάρροια
• ναυτία
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• καούρα
• σοβαρά οδυνηρές κράμπες κατά τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής περιόδου

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• σύγχυση
• κούραση
• χλωμό δέρμα
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• δυσκολία αναπνοής
• κνίδωση
• κνησμός

Η βιγκαμπατρίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε τα δισκία βιγκαμπατρίνης και τη σκόνη της βιγκαμπατρίνης στο δοχείο στο οποίο εισήλθαν, ερμητικά κλειστά και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε τα σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• υπνηλία
• απώλεια συνείδησης

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας και τον οφθαλμίατρο.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε βιγκαμπατρίνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Sabril^®