Ένεση Belimumab

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε το belimumab,
• Το Belimumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Belimumab χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (SLE ή λύκου. Μια αυτοάνοση ασθένεια στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει υγιή μέρη του σώματος όπως αρθρώσεις, δέρμα, αιμοφόρα αγγεία και όργανα) σε ενήλικες και παιδιά 5 ετών και άνω. Το Belimumab χρησιμοποιείται επίσης με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νεφρίτιδας του λύκου (μια αυτοάνοση ασθένεια στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει τα νεφρά) σε ενήλικες. Το Belimumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης σε άτομα με ΣΕΛ και νεφρίτιδα λύκου.

Το Belimumab έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη σε διάλυμα που θα ενίεται ενδοφλεβίως (σε φλέβα) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω. Το Belimumab έρχεται επίσης ως διάλυμα (υγρό) σε αυτοέγχυση ή προγεμισμένη σύριγγα για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα) σε ενήλικες. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, χορηγείται συνήθως για τουλάχιστον μία ώρα από γιατρό ή νοσοκόμα μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για τις τρεις πρώτες δόσεις και στη συνέχεια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο συχνά θα λαμβάνετε το belimumab ενδοφλεβίως με βάση την ανταπόκριση του σώματός σας σε αυτό το φάρμακο. Όταν χορηγείται υποδορίως, χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα κατά προτίμηση την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.

Θα λάβετε την πρώτη σας υποδόρια δόση ένεσης belimumab στο γραφείο του γιατρού σας. Εάν θα κάνετε την ένεση του belimumab υποδορίως από τον εαυτό σας στο σπίτι ή εάν έχετε κάποιο φίλο ή συγγενή σας να σας κάνει την ένεση του φαρμάκου, ο γιατρός σας θα σας δείξει στον εαυτό σας ή στο άτομο που θα κάνει την ένεση πώς να το ενέσετε. Εσείς και το άτομο που θα κάνετε την ένεση θα πρέπει επίσης να διαβάσετε τις γραπτές οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φάρμακο.

Αφαιρέστε τον αυτόματο εγχυτήρα ή την προγεμισμένη σύριγγα από το ψυγείο και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου 30 λεπτά προτού είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση belimumab. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές έως ιριδίζον και άχρωμο έως ωχροκίτρινο. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχουν προβλήματα με τη συσκευασία ή τη σύριγγα και μην κάνετε την ένεση του φαρμάκου.

Μπορείτε να κάνετε ένεση belimumab στο μπροστινό μέρος των μηρών ή οπουδήποτε στο στομάχι σας εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο, σκληρό ή άθικτο. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου.

Το Belimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια και μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί στενά ενώ λαμβάνετε την έγχυση και μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη των αντιδράσεων στο belimumab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης ή της υποδόριας ένεσης ή για έως και μία εβδομάδα μετά τη λήψη του φαρμάκου: εξάνθημα. κνησμός κνίδωση; πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση συριγμός ή δύσπνοια αγωνία έξαψη ζάλη; λιποθυμία πονοκέφαλο; ναυτία; πυρετός; κρυάδα; επιληπτικές κρίσεις Μυϊκοί πόνοι; και αργό καρδιακό παλμό.

Το Belimumab βοηθά στον έλεγχο του λύκου αλλά δεν το θεραπεύει. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει πόσο καλά λειτουργεί το belimumab για εσάς. Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος του belimumab. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με belimumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε το belimumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο belimumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης belimumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ενδοφλέβια κυκλοφωσφαμίδη. και μονοκλωνικά αντισώματα ή άλλα βιολογικά φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη που συνεχίζει να επανέρχεται, κατάθλιψη ή σκέψεις να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή καρκίνο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη belimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν επιλέξετε να αποτρέψετε μια εγκυμοσύνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το belimumab και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το belimumab, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε το belimumab.
• μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ένα εμβόλιο τις τελευταίες 30 ημέρες.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε έγχυση belimumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Εάν παραλείψετε την υποδόρια δόση της ένεσης belimumab, εγχύστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, κάντε την επόμενη δόση σας στην προγραμματισμένη ώρα σας ή συνεχίστε την εβδομαδιαία δοσολογία με βάση τη νέα ημέρα της ένεσης. Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη. Καλέστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πότε θα κάνετε την ένεση belimumab.

Το Belimumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• διάρροια
• πονοκέφαλος ή ημικρανία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο, πόνος, αποχρωματισμός ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
• πόνος στα χέρια ή τα πόδια
• καταρροή

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών και των ματιών
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, βήχας και άλλα σημάδια λοίμωξης
• ζεστός; κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας
• σκέφτεστε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή τους άλλους, ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε
• νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη ή άγχος
• ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεσή σας
• ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις
• συχνή, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση
• θολά ή έντονα μυρίζοντας ούρα
• βήχας βλέννας
• η όραση αλλάζει
• απώλεια μνήμης
• δυσκολία σκέψης καθαρά
• δυσκολία στο να μιλάς ή να περπατάς
• ζάλη ή απώλεια ισορροπίας

Το Belimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα άτομα που έλαβαν belimumab είχαν περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από διάφορες αιτίες από εκείνα που δεν έλαβαν belimumab. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Belimumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στη συσκευασία που εισήχθη, μακριά από το φως, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μην ανακινείτε αυτοεγχυτήρες ή προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν belimumab. Φυλάσσετε την ένεση belimumab στο ψυγείο. μην καταψύχετε. Αποφύγετε την έκθεση σε θερμότητα. Οι σύριγγες μπορούν να αποθηκευτούν έξω από το ψυγείο (έως 30 ° C) για έως και 12 ώρες, εάν προστατεύονται από το φως του ήλιου. Μην χρησιμοποιείτε τις σύριγγες και μην τις τοποθετείτε ξανά στο ψυγείο εάν δεν καταψυχθούν για περισσότερο από 12 ώρες. Απορρίψτε τυχόν φάρμακα που είναι ξεπερασμένα ή δεν χρειάζονται πλέον. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας για τη σωστή απόρριψη του φαρμάκου σας.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση belimumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Μπένλυστα^®