Τεριφλουνομίδη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το teriflunomide,
• Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε τεριφλουνομίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, η οποία μπορεί να απαιτεί μεταμόσχευση ήπατος. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τεριφλουνομίδη. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να ελέγξουν εάν οποιοδήποτε από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τεριφλουνομίδη. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, ακραία κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών , σκουρόχρωμα ούρα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. Εάν υπάρχει υποψία βλάβης στο ήπαρ, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει την τεριφλουνομίδη και μπορεί να σας δώσει μια θεραπεία που θα σας βοηθήσει να απομακρύνετε το teriflunomide πιο γρήγορα από το σώμα σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξετε την ανταπόκριση του σώματός σας στην τεριφλουνομίδη.

Μην πάρετε τεριφλουνομίδη εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η τεριφλουνομίδη μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη έως ότου έχετε κάνει τεστ εγκυμοσύνης με αρνητικά αποτελέσματα και ο γιατρός σας σας λέει ότι δεν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων προτού αρχίσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τεριφλουνομίδη και για έως και 2 χρόνια μετά τη θεραπεία, έως ότου οι εξετάσεις αίματος δείξουν ότι έχετε αρκετά χαμηλά επίπεδα τεριφλουνομίδης στο αίμα σας. Εάν η περίοδος σας είναι αργή, χάσετε μια περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τεριφλουνομίδη ή για 2 χρόνια μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια θεραπεία που θα σας βοηθήσει να απομακρύνετε το teriflunomide πιο γρήγορα από το σώμα σας αφού σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με τεριφλουνομίδη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη τεριφλουνομίδης.

Η τεριφλουνομίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διάφορες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (σκλήρυνση κατά πλάκας. Μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης) :

• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS, επεισόδια νευρικών συμπτωμάτων που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες),
• μορφές υποτροπιάζουσας αποστολής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εξαπλώνονται κατά καιρούς), ή
• δευτερογενείς προοδευτικές μορφές (πορεία της νόσου όπου εμφανίζονται υποτροπές συχνότερα).

Η τεριφλουνομίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανοσορυθμιστικοί παράγοντες. Πιστεύεται ότι λειτουργεί μειώνοντας τη φλεγμονή και μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Η τεριφλουνομίδη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε τεριφλουνομίδη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε την τεριφλουνομίδη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά δεν τη θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε τεριφλουνομίδη ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το teriflunomide,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην τεριφλουνομίδη (εξάνθημα, κνίδωση, δύσπνοια, πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών), λεφλουνομίδη (Arava) , οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων teriflunomide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε λεφλουνομίδη (Arava). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε τεριφλουνομίδη εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: alosetron (Lotronex). αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); cefaclor; σιμετιδίνη (Tagamet); σιπροφλοξασίνη (Cipro); ντουλοξετίνη (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); φουροσεμίδη (Lasix); gefitinib (Iressa); κετοπροφαίνη; φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα, όπως φάρμακα για καρκίνο, HIV ή AIDS. άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall); μιτοξαντρόνη; nateglinide (Starlix); από του στόματος αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια) paclitaxel (Abraxane, ταξόλη); πενικιλίνη G; πιογλιταζόνη (Actos, στο Actoplus Met, στο Duetact). πραβαστατίνη (Pravachol); ρεπαγλινίδη (Prandin, στο Prandimet) ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) ροσιγλιταζόνη (Avandia) ροσουβαστατίνη (Crestor); σιμβαστατίνη (Zocor, σε Vytorin); θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, άλλοι); τιζανιδίνη (Zanaflex); και ζιδοβουδίνη (Retrovir, στο Combivir, στο Trizivir). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την τεριφλουνομίδη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε τώρα λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης μιας συνεχιζόμενης λοίμωξης που δεν εξαφανίζεται ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ σοβαρή δερματική αντίδραση μετά τη λήψη άλλου φαρμάκου. Διαβήτης; αναπνευστικά προβλήματα; καρκίνος ή άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν το μυελό των οστών ή το ανοσοποιητικό σύστημα. υψηλή πίεση του αίματος; περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή στα πόδια που αισθάνεται διαφορετικό από τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας). ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε τεριφλουνομίδη.
• εάν ο σύντροφός σας σκοπεύει να μείνει έγκυος, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη διακοπή της τεριφλουνομίδης και τη λήψη θεραπείας για να βοηθήσετε να αφαιρέσετε αυτό το φάρμακο από το σώμα σας πιο γρήγορα. Εάν ο σύντροφός σας δεν σκοπεύει να μείνει έγκυος, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τεριφλουνομίδη και για έως και 2 χρόνια μετά τη θεραπεία, έως ότου οι εξετάσεις αίματος δείχνουν ότι έχετε αρκετά χαμηλά επίπεδα τεριφλουνομίδης στο αίμα.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε τεριφλουνομίδη.
• μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί με φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου είναι συχνή η φυματίωση, ή εάν έχετε βρεθεί κοντά σε κάποιον που έχει ή είχε ποτέ φυματίωση. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με τεριφλουνομίδη, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να δει εάν έχετε φυματίωση. Εάν έχετε φυματίωση, ο γιατρός σας θα αντιμετωπίσει αυτήν τη λοίμωξη προτού αρχίσετε να παίρνετε τεριφλουνομίδη.
• μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας ενώ παίρνετε τεριφλουνομίδη και για 6 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει υψηλή αρτηριακή πίεση. Πρέπει να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και τακτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• απώλεια μαλλιών
• διάρροια
• θολή όραση
• πονόδοντος
• ακμή
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• ανησυχία
• απώλεια βάρους

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε τεριφλουνομίδη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• γρήγορος, ακανόνιστος ή αργός καρδιακός παλμός
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• χλωμό δέρμα
• σύγχυση
• πυρετός, βήχας, πονόλαιμος, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια
• απώλεια μυϊκού τόνου
• αδυναμία ή βαρύτητα στα πόδια
• κρύο, γκρι δέρμα
• κόκκινο, ξεφλουδισμένο ή φουσκάλες δέρμα
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• δυσκολία στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών
• δυσκολία στην αναπνοή
• εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί με πυρετό, πρησμένους αδένες ή πρήξιμο του προσώπου
• πόνος στο στομάχι, στο πλάι ή στην πλάτη

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Aubagio^®