Ντολουτεγκραβίρη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το dolutegravir,
• Το Dolutegravir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε dolutegravir και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης:

Το Dolutegravir χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 6,6 λίβρες (3 κιλά). Χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με ριλπιβιρίνη (Edurant) για τη θεραπεία του HIV σε ορισμένους ενήλικες για να αντικαταστήσει τα τρέχοντα φάρμακα HIV που έχουν ληφθεί για τουλάχιστον 6 μήνες. Το Dolutegravir ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της ιντεγκράσης του HIV. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο αίμα σας και αυξάνοντας τον αριθμό των ανοσοκυττάρων που βοηθούν στην καταπολέμηση λοιμώξεων στο σώμα σας. Παρόλο που το dolutegravir δεν θεραπεύει τον ιό HIV, η χρήση του μαζί με άλλα φάρμακα μπορεί να μειώσει την πιθανότητα εμφάνισης συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και ασθενειών που σχετίζονται με τον ιό HIV, όπως σοβαρές λοιμώξεις ή καρκίνος. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με την άσκηση ασφαλέστερου σεξ και την πραγματοποίηση άλλων αλλαγών στον τρόπο ζωής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης (εξάπλωσης) του ιού HIV σε άλλους ανθρώπους.

Το Dolutegravir έρχεται ως δισκίο και ως δισκίο για εναιώρημα (ένα δισκίο για διάλυση σε υγρό) για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε το dolutegravir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το dolutegravir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μην μασάτε, κόβετε και μην συνθλίβετε τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα. Μπορείτε να καταπίνετε ολόκληρο το δισκίο, ένα κάθε φορά, ή να τα αναμίξετε με πόσιμο νερό πριν από τη χρήση.

Εάν αναμίξετε τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα σε πόσιμο νερό, προσθέστε τον καθορισμένο αριθμό δισκίων σε ένα φλιτζάνι δόσης. Εάν παίρνετε 1 ή 3 δισκία για πόσιμο εναιώρημα, προσθέστε 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) πόσιμου νερού στο φλιτζάνι. Εάν παίρνετε 4, 5 ή 6 δισκία για πόσιμο εναιώρημα, προσθέστε 2 κουταλάκια του γλυκού (10 mL) πόσιμου νερού στο φλιτζάνι. Μην χρησιμοποιείτε άλλο υγρό για να διαλύσετε το δισκίο. Αναδεύστε το κύπελλο για 1 ή 2 λεπτά ή μέχρι να διαλυθεί πλήρως το μείγμα το μείγμα θα εμφανίζεται θολό. Όταν το (τα) δισκίο (ες) για εναιώρημα διαλύεται εντελώς, πιείτε το μείγμα αμέσως μετά την ανάμιξή του. Εάν έχουν περάσει περισσότερα από 30 λεπτά μετά την ανάμιξη του μείγματος, απορρίψτε το μείγμα.

Εάν δίνετε τα δισκία σε μείγμα εναιωρήματος σε ένα παιδί, βεβαιωθείτε ότι είναι όρθια όταν το παίρνετε. Εάν υπάρχει μείγμα μείγματος στο κύπελλο, προσθέστε άλλο 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) πόσιμου νερού στο κύπελλο, στροβιλίστε και δώστε τα όλα στο παιδί για να βεβαιωθείτε ότι το παιδί παίρνει την πλήρη δόση.

Εάν χορηγείτε τα δισκία σε μείγμα εναιωρήματος σε ένα βρέφος, χρησιμοποιήστε τη σύριγγα από του στόματος που παρέχεται για τη μέτρηση και τη δόση. Τοποθετήστε την άκρη της σύριγγας στο δοσομετρικό κύπελλο με το έτοιμο μείγμα για να την τραβήξετε στη σύριγγα. Τοποθετήστε την άκρη της στοματικής σύριγγας στο στόμα του παιδιού στο εσωτερικό του μάγουλου. Πιέστε απαλά προς τα κάτω το έμβολο για να δώσετε τη δόση αργά. Αφήστε το μωρό να καταπιεί το μείγμα. Προσθέστε άλλο 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) πόσιμου νερού στο κύπελλο και στροβιλίστε.Αναρροφήστε το υπόλοιπο μείγμα στη σύριγγα και δώστε τα όλα στο βρέφος. Επαναλάβετε εάν οποιοδήποτε μείγμα παραμένει στη σύριγγα για να βεβαιωθείτε ότι το βρέφος λαμβάνει την πλήρη δόση. Το μείγμα πρέπει να δοθεί στο μωρό εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη. Μετά τη δόση, πλύνετε τα μέρη του φλιτζανιού και της σύριγγας ξεχωριστά με νερό. Αφήστε τα μέρη να στεγνώσουν εντελώς πριν από την επανασυναρμολόγηση και αποθήκευση.

Μην αλλάζετε από δισκίο σε δισκίο για εναιώρημα χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε dolutegravir ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε dolutegravir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Όταν η παροχή ντολουτεγκραβίρης σας είναι χαμηλή, λάβετε περισσότερα από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε dolutegravir ή χάσετε δόσεις, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί και να είναι πιο δύσκολη η θεραπεία με φάρμακα.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το dolutegravir,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ντουλουτεγκραβίρη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ντολουτεγκραβίρης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ντοφετιλίδη (Tikosyn). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το dolutegravir εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής, παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: dalfampridine (Ampyra); άλλα φάρμακα για τον ιό HIV, όπως εφαβιρένζη (Sustiva, στο Atripla), ετραβιρίνη (Intelence), φοσαμπρεναβίρη (Lexiva) που λαμβάνονται με ριτοναβίρη (Norvir), νεβιραπίνη (Viramune) και tipranavir (Aptivus) που λαμβάνονται με ριτοναβίρη (Norvir). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις, συμπεριλαμβανομένης της καρβαμαζεπίνης (Carbatrol, Equetro, Tegretol), οξκαρβαζεπίνης (Oxtellar XR, Trileptal), φαινοβαρβιτάλης και φαινυτοΐνης (Dilantin, Phenytek). μετφορμίνη (Glumetza, Glucophage, Riomet); και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• εάν παίρνετε αντιόξινα, καθαρτικά ή πολυβιταμίνες που περιέχουν αλουμίνιο, μαγνήσιο ή ασβέστιο. συμπληρώματα ασβεστίου συμπληρώματα σιδήρου σουκραλφάτη (Carafate); ή ρυθμισμένα φάρμακα όπως η ρυθμισμένη ασπιρίνη, πάρτε τα 2 ώρες μετά ή 6 ώρες πριν πάρετε το dolutegravir. Ωστόσο, εάν παίρνετε το dolutegravir με τροφή, μπορείτε να πάρετε αυτά τα συμπληρώματα την ίδια στιγμή που παίρνετε το dolutegravir.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο ή λάβατε θεραπείες αιμοκάθαρσης ή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β ή της ηπατίτιδας C.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με αποτελεσματικές μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε dolutegravir, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Dolutegravir μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν έχετε μολυνθεί με HIV ή εάν παίρνετε dolutegravir.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι ενώ παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να ενισχυθεί και να αρχίσει να καταπολεμά άλλες λοιμώξεις που ήταν ήδη στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει να εμφανίσετε συμπτώματα αυτών των λοιμώξεων. Εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα μετά την έναρξη της θεραπείας με dolutegravir, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Dolutegravir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πονοκέφαλο
• πόνος στο στομάχι
• αέριο
• διάρροια
• αύξηση βάρους

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε dolutegravir και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης:

• εξάνθημα
• πυρετός
• αισθάνομαι άρρωστος
• υπερβολική κούραση
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος
• φουσκάλες ή πληγές στο στόμα
• κόκκινα ή πρησμένα μάτια
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• κίτρινο των ματιών ή του δέρματος
• σκούρα ούρα
• απαλές κινήσεις του εντέρου
• ναυτία
• εμετος
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου

Το Dolutegravir μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην αφαιρείτε το αποξηραντικό (μικρό πακέτο που περιέχει μια ουσία που απορροφά την υγρασία για να διατηρήσει το φάρμακο στεγνό) από τη φιάλη.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη ντολουτεγκραβίρη.

Διατηρήστε προμήθεια ντολουτεγκραβίρης. Μην περιμένετε έως ότου εξαντληθεί το φάρμακο για να συμπληρώσετε τη συνταγή σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τιβίκα^®
• Τιβίκα^® PD
• Juluca^® (ως συνδυαστικό προϊόν που περιέχει ντολουτεγκραβίρη, ριλπιβιρίνη)