Vortioxetine

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε βορτοξετίνη,
• Η βορτιοξετίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (έως 24 ετών) που έλαβαν αντικαταθλιπτικά («ανυψωτικά της διάθεσης») όπως η βορτοξετίνη κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί (σκέφτονταν να βλάψουν τον εαυτό τους ή να σχεδιάσουν ή να προσπαθήσουν να ). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νεαροί ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών ενδέχεται να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από τα παιδιά, τους εφήβους και τους νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων. Ωστόσο, υπάρχουν επίσης κίνδυνοι όταν η κατάθλιψη δεν αντιμετωπίζεται σε παιδιά και εφήβους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με αυτούς τους κινδύνους και εάν το παιδί σας πρέπει να λάβει αντικαταθλιπτικό. Η βορτιοξετίνη δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους όταν παίρνετε βορτιοξετίνη ή άλλα αντικαταθλιπτικά ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να γίνετε αυτοκτονικοί, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και κάθε φορά που η δόση σας αυξάνεται ή μειώνεται. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε, ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε. ακραία ανησυχία ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο επιθετική συμπεριφορά ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία και φρενίτιδα ανώμαλη διέγερση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα θέλει να σας βλέπει συχνά ενώ παίρνετε βορτιοξετίνη, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας. Φροντίστε να διατηρείτε όλα τα ραντεβού για επισκέψεις στο γραφείο με το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με βορτοξετίνη. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων από τον ιστότοπο της FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ανεξάρτητα από την ηλικία σας, πριν πάρετε ένα αντικαταθλιπτικό, εσείς, ο γονέας σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας της κατάστασής σας με αντικαταθλιπτικό ή με άλλες θεραπείες. Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη από τη μη θεραπεία της κατάστασής σας. Πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο να γίνετε αυτοκτονικοί. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε ποτέ διπολική διαταραχή (διάθεση που αλλάζει από κατάθλιψη σε ασυνήθιστα ενθουσιασμένη) ή μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) ή έχετε σκεφτεί ή επιχειρήσει αυτοκτονία. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατάστασή σας, τα συμπτώματα και το προσωπικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε ποιο είδος θεραπείας είναι κατάλληλο για εσάς.

Η βορτιοξετίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης σε ενήλικες. Η βορτιοξετίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές σεροτονίνης. Λειτουργεί κυρίως με την αύξηση της ποσότητας σεροτονίνης, μιας φυσικής ουσίας στον εγκέφαλο που βοηθά στη διατήρηση της ψυχικής ισορροπίας.

Η βορτιοξετίνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Πάρτε βορτοξετίνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη βορτιοξετίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση της βορτοξεσετίνης σας ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στη θεραπεία και εάν αντιμετωπίζετε παρενέργειες. Φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με βορτοξετίνη.

Μπορεί να χρειαστούν 2 έως 4 εβδομάδες ή περισσότερο προτού αισθανθείτε το πλήρες όφελος της βορτοξετίνης. Συνεχίστε να παίρνετε vortioxetine ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε βορτοξετίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη βορτοξεσετίνης, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλο, μυϊκή δυσκαμψία, αλλαγές στη διάθεση, εκρήξεις θυμού, ζάλη ή ρινική καταρροή. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει σταδιακά τη δόση σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε βορτοξετίνη,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βορτικοξετίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων βορτοξεσετίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), συμπεριλαμβανομένων των ισοκαρβοξαζιδίων (Marplan), της λινεζολίδης (Zyvox), του μπλε του μεθυλενίου, της φαινελζίνης (Nardil), της σελεγιλίνης (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και της τρανυλοκυπρομίνης (Parnate) ή εάν σταμάτησαν να τις παίρνουν τις τελευταίες 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε βορικοξετίνη. Εάν σταματήσετε να παίρνετε βορτοξεσετίνη, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 21 ημέρες προτού αρχίσετε να παίρνετε έναν αναστολέα ΜΑΟ.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντικαταθλιπτικά («ανυψωτικά της διάθεσης») όπως αμιτριπτυλίνη, αμοξαπίνη, κλομιπραμίνη (Anafranil), δεσιπραμίνη (Norpramin), δοξεπίνη (Silenor), ιμιπραμίνη (Tofranil), νορτριπτυλίνη (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactiline), και trimm ; βουπροπιόνη (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). βουσπιρόνη; καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol); διουρητικά («χάπια νερού») · fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, άλλοι); λίθιο (Lithobid); φάρμακα για ψυχικές ασθένειες φάρμακα για ημικρανία όπως αλμοτριπτάνη (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) και zolmitriptan (Zomig). φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane); άλλοι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσκιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, στο Symbyax), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Prozac, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft) αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης όπως ντουλοξετίνη (Cymbalta), δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq) και βενλαφαξίνη (Effexor). και τραμαδόλη (Conzip, Ulltram). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα και συμπληρώματα διατροφής παίρνετε, ειδικά το St. John's wort και τρυπτοφάνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χαμηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα σας, εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και εάν έχετε ή είχατε ποτέ επιληπτικές κρίσεις, αιμορραγικά προβλήματα ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βορτιοξετίνη, καλέστε το γιατρό σας. Η βορτοξετίνη μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα νεογέννητα μετά τον τοκετό εάν λαμβάνεται κατά τους τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής ή ιατρικής εξέτασης που περιλαμβάνει βαφές, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε βορτοξετίνη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η βορτοξετίνη μπορεί να επηρεάσει την κρίση, τη σκέψη και τις κινήσεις σας. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών ενώ παίρνετε βορτοξεσετίνη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η βορτοξετίνη μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας (μια κατάσταση όπου το υγρό είναι ξαφνικά μπλοκαρισμένο και αδύνατο να ρέει έξω από το μάτι προκαλώντας γρήγορη, σοβαρή αύξηση της πίεσης των ματιών που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την εξέταση οφθαλμών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε ναυτία, πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, όπως να δείτε χρωματιστούς δακτυλίους γύρω από τα φώτα και πρήξιμο ή ερυθρότητα μέσα ή γύρω από τα μάτια, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική περίθαλψη.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η βορτιοξετίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• αέριο
• ξερό στόμα
• ζάλη
• ασυνήθιστα όνειρα
• αλλαγές στη σεξουαλική επιθυμία ή ικανότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός και σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία
• ρινορραγία
• πονοκέφαλο
• δυσκολία συγκέντρωσης
• προβλήματα μνήμης
• σύγχυση
• αδυναμία
• αστάθεια
• παραισθήσεις
• λιποθυμία
• επιληπτικές κρίσεις
• κώμα (απώλεια συνείδησης για ένα χρονικό διάστημα)

Η βορτιοξετίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• εμετος
• ζάλη
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• κνησμός
• υπνηλία
• έξαψη

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις (ειδικά εκείνες που περιλαμβάνουν μπλε μεθυλενίου), ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε βορτοξεσετίνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν είναι πλέον στην αγορά. Μπορεί να υπάρχουν διαθέσιμες γενικές εναλλακτικές λύσεις.