Μιφεπριστόνη (Korlym)

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη μιφεπριστόνη,
• Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Για γυναίκες ασθενείς:

Μην πάρετε μιφεπριστόνη εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με μιφεπριστόνη και πριν ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία εάν σταματήσετε να το παίρνετε για περισσότερο από 14 ημέρες. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με μιφεπριστόνη. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές. Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάνετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή έχετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε μιφεπριστόνη ή εντός 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη μιφεπριστόνη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με μιφεπριστόνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον (τους) κίνδυνο (ους) λήψης μιφεπριστόνης.

Η μιφεπριστόνη (Korlym) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) σε άτομα με συγκεκριμένο τύπο συνδρόμου Cushing στο οποίο το σώμα παράγει πάρα πολύ κορτιζόλη (ορμόνη) και τα οποία έχουν αποτύχει ή δεν μπορούν να έχουν χειρουργική επέμβαση για τη θεραπεία αυτής της πάθησης. Η μιφεπριστόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αποκλειστές υποδοχέα κορτιζόλης. Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της κορτιζόλης.

Το Mifepristone διατίθεται επίσης ως άλλο προϊόν (Mifeprex) που χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο για τον τερματισμό της πρώιμης εγκυμοσύνης. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες σχετικά με τη μιφεπριστόνη (Korlym) που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπεργλυκαιμίας σε άτομα με συγκεκριμένο τύπο συνδρόμου Cushing. Εάν χρησιμοποιείτε μιφεπριστόνη για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο μιφεπριστόνη (Mifeprex), η οποία γράφτηκε για αυτό το προϊόν.

Η μιφεπριστόνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ένα γεύμα. Πάρτε μιφεπριστόνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη μιφεπριστόνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σε θέση να καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση μιφεπριστόνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 2 έως 4 εβδομάδες. Εάν σταματήσετε να παίρνετε μιφεπριστόνη, καλέστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας ξεκινήσει ξανά με τη χαμηλότερη δόση μιφεπριστόνης και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας.

Η μιφεπριστόνη μπορεί να ελέγξει την κατάστασή σας, αλλά δεν τη θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν 6 εβδομάδες ή περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της μιφεπριστόνης. Συνεχίστε να παίρνετε μιφεπριστόνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε τη μιφεπριστόνη,

• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στη μιφεπριστόνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων μιφεπριστόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή τα έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες: κορτικοστεροειδή όπως βεταμεθαζόνη (Celestone), βουδεσονίδη (Entocort), κορτιζόνη (Cortone), δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak, Dexasone, άλλα) , φλουδροκορτιζόνη (Floriner), υδροκορτιζόνη (Cortef, Hydrocortone), methylprednisolone (Medrol, Meprolone, other), prednisolone (Prelone, other), prednisone (Deltasone, Meticorten, Sterapred, other) και triamcinolone (Aristocort, Azm φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal); εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot) φεντανύλη (Duragesic); λοβαστατίνη (Mevacor); πιμοζίδη (Orap); κινιδίνη (Quinidex); και σιμβαστατίνη (Zocor). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε μιφεπριστόνη εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin). αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) ή βορικοναζόλη (Vfend). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). βουπροπιόνη (Wellbutrin); σιπροφλοξασίνη (Cipro); κλαριθρομυκίνη (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); διλτιαζέμη (Cardizem); ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); φλουβαστατίνη (Lescol); ορμονικά αντισυλληπτικά όπως αντισυλληπτικά χάπια, εμφυτεύματα, μπαλώματα, δακτυλίους ή ενέσεις. φάρμακα για την ηπατίτιδα C όπως το boceprevir (Victrelis) και το telaprevir (Incivek). φάρμακα για HIV ή AIDS όπως αμπρεναβίρη (Agenerase), atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), ινδιναβίρη (Crixivan), lopinavir και ritonavir (Kaletra), νελφιναβίρη (Viracept), ritonavir και saquinavir (Fortovase, Invirase); φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Tegretol), φαινοβαρβιτάλη (Luminal, Solfoton), φαινυτοΐνη (Dilantin) φάρμακα για φυματίωση όπως ριφαμπουτίνη (Mycobutin), ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) και ριφαπεντίνη (Priftin). νεφαζοδόνη (Serzone); ρεπαγλινίδη (Prandin) τελιθρομυκίνη (Ketek); και βεραπαμίλη (Calan, Isoptin, άλλοι). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη μιφεπριστόνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ ασθένεια θυρεοειδούς. Εάν είστε γυναίκα και δεν είχατε χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσετε τη μήτρα σας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία, υπερπλασία του ενδομητρίου (υπερανάπτυξη της επένδυσης της μήτρας) ή καρκίνο του ενδομητρίου (καρκίνος της επένδυσης τη μήτρα σας). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε μιφεπριστόνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή ανεπάρκεια, παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο), χαμηλό κάλιο στο αίμα σας, ανεπάρκεια επινεφριδίων (κατάσταση στην οποία τα επινεφρίδια Μην παράγετε αρκετές ορμόνες που απαιτούνται για σημαντικές λειτουργίες του σώματος), διαταραχή αιμορραγίας ή ήπαρ, νεφρό ή καρδιακή νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• εμετος
• ξερό στόμα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• εξάνθημα
• κνησμός

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• ναυτία
• απώλεια όρεξης
• ζάλη ή ζάλη
• ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
• νευρικότητα ή ευερεθιστότητα
• αστάθεια
• ιδρώνοντας
• μυϊκή αδυναμία, πόνοι ή κράμπες
• γρήγορους, ακανόνιστους ή καρδιακούς παλμούς
• απροσδόκητη κολπική αιμορραγία ή κηλίδες
• δυσκολία στην αναπνοή

Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε μιφεπριστόνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Κόρλυμ^®