Περαμπανέλ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το perampanel,
• Το perampanel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε περαμπανέλη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Τα άτομα που έχουν λάβει perampanel έχουν αναπτύξει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλαγές στη ψυχική υγεία και τη συμπεριφορά τους, ιδιαίτερα αυξημένη εχθρότητα ή επιθετικότητα απέναντι σε άλλους. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος ψυχικής ασθένειας ή επιθετικής συμπεριφοράς. Ωστόσο, πρέπει να γνωρίζετε ότι είναι πιθανό να αναπτυχθούν αυτές οι αλλαγές στην ψυχική υγεία και τη συμπεριφορά ενώ παίρνετε περαμπανέλη ακόμα κι αν δεν είχατε ποτέ προβλήματα ψυχικής υγείας ή συμπεριφοράς στο παρελθόν. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν αντιμετωπίσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στη διάθεση, τη συμπεριφορά ή την προσωπικότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με περαμπανέλη ή έως και ένα μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά την ψυχική σας υγεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με περαμπανέλη, ειδικά όταν αρχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και οποιαδήποτε στιγμή αλλάξει η δόση σας. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: επιθετικότητα, εχθρότητα, θυμό, άγχος, ευερεθιστότητα, ύποπτη ή δυσπιστία συμπεριφορά, σύγχυση, προβλήματα μνήμης και σκέψη για βλάβη ή θανάτωση άλλων ή απειλή ή προσπάθεια να το κάνετε. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να σταματήσει το φάρμακό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με περαμπανέλη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης περαμπανέλης.

Το Perampanel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης (επιληπτικές κρίσεις που αφορούν μόνο ένα μέρος του εγκεφάλου) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω. Χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων πρωτογενών γενικευμένων τονωτικών-κλωνικών επιληπτικών κρίσεων (παλαιότερα γνωστές ως επιληπτικές κρίσεις κατά των μεγάλων αρτηριών · κρίση που περιλαμβάνει ολόκληρο το σώμα) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Το Perampanel ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο.

Το Perampanel έρχεται ως δισκίο και ως εναιώρημα (υγρό) για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα κατά τον ύπνο. Πάρτε perampanel περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε την περαμπανέλη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ανακινήστε καλά το εναιώρημα πριν από κάθε χρήση για να αναμίξετε ομοιόμορφα το φάρμακο.

Χρησιμοποιείτε πάντα τη στοματική (από το στόμα) σύριγγα δοσολογίας που συνοδεύεται από εναιώρημα perampanel για να προετοιμάσετε και να μετρήσετε τη δόση σας. Μην χρησιμοποιείτε κουτάλι για να μετρήσετε τη δόση σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση περαμπανέλης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε εβδομάδα.

Το Perampanel μπορεί να είναι συνήθεια. Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση, πάρτε την πιο συχνά ή μην την πάρετε για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Το Perampanel μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δεν το θεραπεύει. Μην σταματήσετε να παίρνετε περαμπανέλη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να λαμβάνετε περαμπανέλη, οι κρίσεις σας μπορεί να επιδεινωθούν. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το perampanel,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην περαμπανέλη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων perampanel ή του πόσιμου εναιωρήματος. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά. βαρβιτουρικά όπως η φαινοβαρβιτάλη και η δευτεροβαρβιτάλη (Seconal) φάρμακα για αλλεργίες, άγχος, βήχας και κρύο, ψυχικές ασθένειες και πόνο. φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Equetro), οξκαρβαζεπίνη (Trileptal, Oxtellar), φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), πριμιδόνη (Mysoline) και τοπιραμάτη (Topamax). ριφαμπίνη (Rifadin) ηρεμιστικά; υπνωτικα χαπια; και ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το perampanel, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η περαμπανέλη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (αντισυλληπτικά χάπια, μπαλώματα, δακτύλιοι ή εμφυτεύματα) που περιέχουν λεβονοργεστρέλη. Χρησιμοποιήστε μια άλλη μορφή ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε περαμπανέλη και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν ο έλεγχος των γεννήσεων σας περιέχει λεβονοργεστρέλη.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ φάρμακα του δρόμου, ή εάν έχετε υπερβολικά συνταγογραφούμενα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε περαμπανέλη, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η περαμπανέλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και προβλήματα συντονισμού και ισορροπίας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσεων που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρό τραυματισμό, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο, μη χειρίζεστε μηχανήματα ή συμμετέχετε σε δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση ή συντονισμό έως ότου γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας για την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών ενώ παίρνετε περαμπανέλη. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τις παρενέργειες από την περαμπανέλη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε περαμπανέλη. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά όπως το perampanel για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά μόλις 1 εβδομάδα μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου. Υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν πάρετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως το perampanel, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η κατάστασή σας δεν αντιμετωπιστεί. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) μιλώντας ή σκέφτεστε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τελειώσετε τη ζωή σας ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη. Εάν παραλείψετε περισσότερες από μία δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Το perampanel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ζάλη ή αίσθηση περιστροφής
• υπνηλία
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετος
• πονοκέφαλο
• κούραση
• αύξηση βάρους
• ευερέθιστο
• αδυναμία
• προβλήματα συντονισμού
• μυϊκός πόνος, πλάτη ή άρθρωση
• μειωμένη αίσθηση αφής ή αίσθηση
• θολή ή διπλή όραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε περαμπανέλη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• εξάνθημα; κνίδωση; πυρετός ή πρησμένοι αδένες. πρήξιμο του προσώπου ή των ποδιών σας δυσκολία στην αναπνοή; κίτρινο δέρμα ή μάτια. ή σκούρα ούρα

Το perampanel μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε την ανάρτηση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο εναιώρημα 90 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ζάλη
• ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση
• ανακίνηση
• επιθετική συμπεριφορά

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Το Perampanel είναι ελεγχόμενη ουσία. Οι συνταγές μπορούν να ξαναγεμίζονται μόνο για περιορισμένο αριθμό φορών. ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Fycompa^®