Ibrutinib

Περιεχόμενο

• Το Ibrutinib χρησιμοποιείται:
• Πριν πάρετε το ibrutinib,
• Το Ibrutinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Ibrutinib χρησιμοποιείται:

• για τη θεραπεία ατόμων με λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL · ένας ταχέως αναπτυσσόμενος καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας,
• για τη θεραπεία ατόμων με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL · ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) και μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL · ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά κυρίως στους λεμφαδένες),
• για τη θεραπεία ατόμων με μακροσφαιριναιμία Waldenstrom (WM, έναν αργό αναπτυσσόμενο καρκίνο που ξεκινά σε ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια στο μυελό των οστών σας),
• για τη θεραπεία ατόμων με λέμφωμα περιθωριακής ζώνης (MZL · ένας αργός αναπτυσσόμενος καρκίνος που ξεκινά σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμά συνήθως τη μόλυνση) που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με έναν συγκεκριμένο τύπο χημειοθεραπείας,
• και για τη θεραπεία ατόμων με χρόνια νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (cGVHD, μια επιπλοκή της μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων [HSCT. μια διαδικασία που αντικαθιστά τον ασθενή μυελό των οστών με υγιή μυελό των οστών] που μπορεί να ξεκινήσει λίγο μετά τη μεταμόσχευση και να διαρκέσει για μεγάλο χρονικό διάστημα ) μετά από ανεπιτυχή θεραπεία με 1 ή περισσότερα φάρμακα.

Το Ibrutinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Ibrutinib έρχεται ως κάψουλα και δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα. Πάρτε το ibrutinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ibrutinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε το κάψουλες ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό? μην ανοίξετε, σπάσετε ή μασάτε. Καταπιείτε το δισκία ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό? μην τα κόβετε, τα συνθλίβετε ή τα μασάτε.

Εάν λαμβάνετε ένεση obinutuzumab (Gazyva) ή ένεση rituximab (Rituxan), ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε τη δόση του imbrutinib προτού λάβετε την ένεση.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει ή να διακόψει τη θεραπεία σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε το ibrutinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το ibrutinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ibrutinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ibrutinib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων ή των δισκίων ibrutinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). φάρμακα κατά των αιμοπεταλίων, όπως η κλοπιδογρέλη (Plavix), η πρασουγκρέλη (Effient), η τικαγρελόρη (Brilinta) και η τικλοπιδίνη. απρεπιτάντη (Emend); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, Prevpac), διγοξίνη (Lanoxin) diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); ερυθρομυκίνη (EES, Erythrocin, other), ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και το saquinavir (Invirase) μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); νεφαζοδόνη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rimactane, άλλα) verapamil (Calan, Covera, στην Tarka, άλλοι); και τελιθρομυκίνη (δεν διατίθεται πλέον στις ΗΠΑ · Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή έχετε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν καπνίζετε ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), υψηλή χοληστερόλη, αιμορραγικά προβλήματα ή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, θηλάζετε ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το ibrutinib. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το ibrutinib και για 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Εάν είστε άντρας, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το ibrutinib και να συνεχίσετε για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το ibrutinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Ibrutinib μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε το ibrutinib. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το ibrutinib 3 έως 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή τη διαδικασία.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πορτοκάλια της Σεβίλλης (μερικές φορές χρησιμοποιούνται σε μαρμελάδες) ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Βεβαιωθείτε ότι πίνετε άφθονο νερό ή άλλα υγρά κάθε μέρα ενώ παίρνετε το ibrutinib.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Ωστόσο, εάν δεν το θυμάστε μέχρι την επόμενη μέρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Ibrutinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• ναυτία
• δυσκοιλιότητα
• εμετος
• πόνος στο στομάχι
• καούρα ή δυσπεψία
• μειωμένη όρεξη
• υπερβολική κόπωση ή αδυναμία
• πόνος μυών, οστών και αρθρώσεων
• μυικοί σπασμοί
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• εξάνθημα
• κνησμός
• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• ανησυχία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• βήχας, ρινική καταρροή ή γεμισμένη μύτη
• θολή όραση
• ξηρά ή υγρά μάτια
• ροζ μάτι

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών και των ματιών
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
• κνίδωση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• ροζ, κόκκινα ή σκούρα καφέ ούρα
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• ματωμένη μύτη
• αιματηρό εμετό ή εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με αλεσμένο καφέ
• επιληπτικές κρίσεις
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• δυσφορία στο στήθος
• ζάλη, ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας
• η όραση αλλάζει
• πονοκέφαλος (που διαρκεί πολύ)
• πυρετός, ρίγη, βήχας, κόκκινο, ζεστό δέρμα ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• σύγχυση
• αλλαγές στην ομιλία σας
• μειωμένη ούρηση
• επώδυνη, συχνή ή επείγουσα ούρηση

Το Ibrutinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος ή άλλων οργάνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη του ibrutinib.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία όχι στο μπάνιο.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις και να παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο ibrutinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ίμπρουβιτσα^®