Simeprevir

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το simeprevir,
• Το Simeprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Simeprevir δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εάν λαμβάνετε simeprevir αυτήν τη στιγμή, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί με ηπατίτιδα Β (ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη simeprevir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνσή σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να εμφανίσετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για σημεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με simeprevir. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, ωχρά κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο simeprevir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον (τους) κίνδυνο (ους) λήψης simeprevir.

Το Simeprevir χρησιμοποιείται μαζί με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol) και πεγκιντερφερόνη άλφα (Pegasys) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που βλάπτει το ήπαρ). Το Simeprevir ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Το Simeprevir ενδέχεται να μην εμποδίσει την εξάπλωση της ηπατίτιδας C σε άλλα άτομα.

Το Simeprevir έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε simeprevir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το simeprevir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Θα πάρετε το simeprevir με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 12 εβδομάδες. Στη συνέχεια, θα σταματήσετε να παίρνετε simeprevir και θα πάρετε πεγκιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη για επιπλέον 12 ή 36 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το εάν έχετε λάβει προηγούμενη θεραπεία για ηπατίτιδα C, πώς ανταποκριθήκατε στην προηγούμενη θεραπεία, πώς ανταποκρίνεστε στα φάρμακα και εάν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Συνεχίστε να παίρνετε simeprevir, peginterferon alfa και ribavirin για όσο διάστημα συνταγογραφούνται από το γιατρό σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε κανένα από αυτά τα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το simeprevir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο simeprevir, τα φάρμακα sulfa, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων simeprevir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις πληροφορίες ασθενούς του κατασκευαστή για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη (Noxafil) ή βορικοναζόλη (Vfend). αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc), διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), φελοδιπίνη, νικαρδιπίνη (Cardene), νιφεδιπίνη (Adalat, Procardia), νισολιδιπίνη (Sular) ή βεραπαμίλη (Calan, Verelan, άλλα) · ορισμένα φάρμακα για υψηλή χοληστερόλη όπως ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), λοβαστατίνη (Altoprev), πιταβαστατίνη (Livalo), πραβαστατίνη (Pravachol), ροσουβαστατίνη (Crestor) ή σιμβαστατίνη (Flolipid, Zocor, in Vytorin). σιζαπρίδη (Propulsid) (δεν διατίθεται στις Η.Π.Α.) κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); φάρμακα που περιέχουν cobicistat (Stribild). ερυθρομυκίνη (EES, Eryc, Ery-tab, άλλα), ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirine (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir), saquinavir (Invirase) ή tipranavir (Aptivus). ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό, όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide (Tambocor), mexiletine, propafenone (Rythmol SR) ή κινιδίνη (στο Nuedexta). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); δεξαμεθαζόνη; διγοξίνη (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); η μιδαζολάμη που λαμβάνεται από το στόμα. rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) ριφαπεντίνη (Priftin) ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Epitol, Equetro, Tegretol), οξκαρβαζεπίνη (Trileptal), φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). sildenafil (μόνο το εμπορικό σήμα Revatio που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) sirolimus (Rapamune); τακρόλιμους (Prograf); ταδαλαφίλη (μόνο το εμπορικό σήμα Adcirca που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) τελιθρομυκίνη (Ketek); τριαζολάμη (Halcion) που λαμβάνεται από το στόμα. vardenafil (Levitra, Staxyn) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το simeprevir, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά γαϊδουράγκαθο ή St. John's wort. Δεν πρέπει να παίρνετε γαϊδουράγκαθο ή βαλσαμόχορτο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με simeprevir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε μεταμόσχευση ήπατος, εάν λαμβάνετε φωτοθεραπεία, εάν είστε καταγωγής Ανατολικής Ασίας και εάν έχετε ή είχατε ποτέ οποιοδήποτε είδος ηπατικής νόσου εκτός από την ηπατίτιδα C.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Εάν είστε άντρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή πιθανόν να μείνει έγκυος. Το Simeprevir πρέπει να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη που μπορεί να βλάψει σοβαρά το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη σε εσάς ή τον σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα φάρμακα και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. τα ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, εμφυτεύματα, δακτύλιοι ή ενέσεις) μπορεί να μην λειτουργούν καλά σε γυναίκες που παίρνουν αυτά τα φάρμακα. Εσείς ή ο σύντροφός σας πρέπει να ελέγχετε για εγκυμοσύνη πριν από τη θεραπεία, κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο φως του ήλιου και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου, καπέλο και αντηλιακό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με simeprevir. Αποφύγετε επίσης τη χρήση κρεβατιών μαυρίσματος, ηλιακών λαμπτήρων ή άλλων τύπων θεραπείας φωτός κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Το Simeprevir μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο ηλιακό φως. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό ηλιακό έγκαυμα ή κάψιμο, ερυθρότητα, πρήξιμο, φουσκάλες στο δέρμα σας ή κόκκινα ή φλεγμονώδη μάτια.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μαζί με το φαγητό μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι λιγότερο από 12 ώρες πριν από την προγραμματισμένη ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Simeprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κνησμός
• ναυτία
• μυϊκός πόνος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• δυσκολία αναπνοής
• εξάνθημα
• πληγές στο στόμα ή έλκη
• κόκκινα ή πρησμένα μάτια ("ροζ μάτι")

Το Simeprevir μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ολύσιο^®