Στοματική εισπνοή Umeclidinium και Vilanterol

Περιεχόμενο

• Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής, ακολουθήστε τα εξής βήματα:
• Πριν χρησιμοποιήσετε umeclidinium και vilanterol,
• Το Umeclidinium και η vilanterol μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε umeclidinium και vilanterol και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Ο συνδυασμός umeclidinium και vilanterol χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του συριγμού, της δύσπνοιας, του βήχα και του σφίξιμου στο στήθος που προκαλείται από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ; μια ομάδα ασθενειών που επηρεάζουν τους πνεύμονες και τους αεραγωγούς, η οποία περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα). Το Umeclidinium ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιχολινεργικά. Το Vilanterol ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βήτα-αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν χαλαρώνοντας και ανοίγοντας διόδους αέρα στους πνεύμονες, καθιστώντας ευκολότερη την αναπνοή.

Ο συνδυασμός umeclidinium και vilanterol έρχεται ως σκόνη για εισπνοή από το στόμα χρησιμοποιώντας ειδική συσκευή εισπνοής. Συνήθως εισπνέεται μία φορά την ημέρα. Εισπνεύστε umeclidinium και vilanterol περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε umeclidinium και vilanterol ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μην χρησιμοποιείτε εισπνοή umeclidinium και vilanterol για τη θεραπεία ξαφνικών επιθέσεων ΧΑΠ. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει ένα φάρμακο βήτα αγωνιστή βραχείας δράσης όπως η αλβουτερόλη (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin) για χρήση κατά τη διάρκεια των επιθέσεων. Εάν χρησιμοποιούσατε αυτό το είδος φαρμάκου σε τακτική βάση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με umeclidinium και vilanterol, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε τακτικά, αλλά να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία επιθέσεων.

Η εισπνοή Umeclidinium και vilanterol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΧΑΠ που επιδεινώνεται γρήγορα. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν τα αναπνευστικά σας προβλήματα επιδεινωθούν, εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης για τη θεραπεία των προσβολών της ΧΑΠ πιο συχνά ή εάν η συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης δεν ανακουφίζει τα συμπτώματά σας.

Η εισπνοή Umeclidinium και vilanterol ελέγχει τη ΧΑΠ αλλά δεν τη θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε umeclidinium και vilanterol ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε umeclidinium και vilanterol χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε εισπνοή umeclidinium και vilanterol, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν.

Πριν χρησιμοποιήσετε την εισπνοή umeclidinium και vilanterol, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον αναπνευστικό σας για να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής. Εξασκηθείτε στη χρήση της συσκευής εισπνοής ενώ παρακολουθεί.

Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής, ακολουθήστε τα εξής βήματα:

1. Εάν χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, αφαιρέστε την από το κουτί και το δίσκο αλουμινίου. Συμπληρώστε τα κενά "Δίσκος" και "Απόρριψη" στην ετικέτα της συσκευής εισπνοής με την ημερομηνία που ανοίξατε το δίσκο και την ημερομηνία 6 εβδομάδες αργότερα, όταν πρέπει να αντικαταστήσετε τη συσκευή εισπνοής.
2. Όταν είστε έτοιμοι να εισπνεύσετε τη δόση σας, σύρετε το κάλυμμα προς τα κάτω για να εκθέσετε το επιστόμιο μέχρι να κάνει κλικ. Εάν ανοίξετε και κλείσετε τη συσκευή εισπνοής χωρίς να χρησιμοποιήσετε τη δόση σας, θα σπαταλήσετε το φάρμακο.
3. Ο μετρητής θα μετράει αντίστροφα κατά 1 κάθε φορά που ανοίγετε το κάλυμμα. Εάν ο μετρητής δεν μετράει προς τα κάτω, η συσκευή εισπνοής δεν θα παρέχει το φάρμακο. Εάν η συσκευή εισπνοής δεν μετράει αντίστροφα, καλέστε τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας.
4. Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής μακριά από το στόμα σας και εκπνεύστε όσο μπορείτε άνετα. Μην εισπνέετε το επιστόμιο.
5. Βάλτε το επιστόμιο ανάμεσα στα χείλη σας και κλείστε τα χείλη σας σταθερά γύρω από αυτό. Πάρτε μια μακρά, σταθερή, βαθιά αναπνοή μέσα από το στόμα σας. Μην εισπνέετε μέσα από τη μύτη σας. Προσέξτε να μην φράξετε τον αεραγωγό με τα δάχτυλά σας.
6. Αφαιρέστε τη συσκευή εισπνοής από το στόμα σας και κρατήστε την αναπνοή σας για περίπου 3 έως 4 δευτερόλεπτα ή όσο μπορείτε άνετα. Αναπνεύστε αργά.
7. Μπορεί να δοκιμάσετε ή να μην αισθανθείτε το φάρμακο που απελευθερώνεται από τη συσκευή εισπνοής. Ακόμα κι αν δεν το κάνετε, μην εισπνέετε άλλη δόση. Εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λαμβάνετε τη δόση umeclidinium και vilanterol, καλέστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
8. Εάν χρειαστεί, μπορείτε να καθαρίσετε το επιστόμιο με έναν ξηρό ιστό. Σύρετε το κάλυμμα προς τα πάνω πάνω από το επιστόμιο μέχρι να κλείσει η συσκευή εισπνοής.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε umeclidinium και vilanterol,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο umeclidinium, vilanterol, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, πρωτεΐνες γάλακτος ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της εισπνοής umeclidinium και vilanterol. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε άλλο LABA όπως arformoterol (Brovana), formoterol (Perforomist, in Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi Respimat, in Stiolto Respimat) ή salmeterol (Serevent, στο Advair). Ο γιατρός σας θα σας πει ποια φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιήσετε και ποια φάρμακα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura), κετοκοναζόλη και βορικοναζόλη (Vfend). αντιισταμινικά; ατροπίνη βήτα-αποκλειστές όπως ατενολόλη (Tenormin), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) και προπρανολόλη (Inderal, Innopran). κλαριθρομυκίνη; conivaptan (Vaprisol); διουρητικά («χάπια νερού») · Αναστολείς της πρωτεάσης του HIV όπως η ινδιναβίρη (Crixivan), η λοπιναβίρη (σε Kaletra), η νελφιναβίρη (Viracept), η ριτοναβίρη (Norvir) και η σακουιναβίρη (Invirase). άλλα φάρμακα για ΧΑΠ όπως το ακλιδίνιο (Tudorza Pressair), το ιπρατρόπιο (Atrovent HFA) και το τιοτρόπιο (Spiriva). φάρμακα για ευερέθιστη νόσο του εντέρου, ασθένεια κίνησης, νόσο του Πάρκινσον, έλκη ή προβλήματα ούρων. και νεφαζοδόνη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα ή έχετε σταματήσει να τα παίρνετε τις τελευταίες 2 εβδομάδες: αντικαταθλιπτικά όπως αμιτριπτυλίνη, αμοξαπίνη, κλομιπραμίνη (Anafranil), δεσιπραμίνη (Norpramin), δοξεπίνη (Silenor, Zonalon), ιμιπραμίνη ( Tofranil), νορτριπτυλίνη (Pamelor), protriptyline (Vivactil) και trimipramine (Surmontil); αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone); αναγρελίδη (Agrylin); χλωροκίνη χλωροπρομαζίνη; σιλοσταζόλη; σιπροφλοξασίνη (Cipro); σιταλοπράμη (Celexa); κλαριθρομυκίνη; δισοπυραμίδη (Norpace) ντοφετιλίδη (Tikosyn); donepezil (Aricept); dronedarone (Multaq); εσκιταλοπράμη (Lexapro); φλεκαϊνίδη (Tambocor) φλουκοναζόλη (Diflucan); αλοπεριδόλη (Haldol); ιβουτιλίδη (Corvert); λεβοφλοξασίνη; μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μοξιφλοξασίνη (Avelox); οντανσετρόνη (Zuplenz, Zofran); πενταμιδίνη (Pentam); πιμοζίδη (Orap); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); θειοριδαζίνη; και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) όπως το ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), το linezolid (Zyvox), η φαινελζίνη (Nardil), η ρασαγιλίνη (Azilect), η σελεγιλίνη (Emsam, Zelapar) και η τρανυλκυπρομίνη (Parnate). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το umeclidinium και το vilanterol, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε άσθμα. Ο γιατρός σας θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε umeclidinium και vilanterol εκτός εάν το χρησιμοποιείτε μαζί με ένα εισπνεόμενο στεροειδές φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, παράταση QT (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή ξαφνικό θάνατο), επιληπτικές κρίσεις, διαβήτη, γλαύκωμα (οφθαλμική νόσος ), κατακράτηση ούρων (δυσκολία στην ούρηση), προβλήματα προστάτη ή ουροδόχου κύστης ή καρδιακή, θυρεοειδή ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε umeclidinium και vilanterol, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η εισπνοή umeclidinium και vilanterol προκαλεί μερικές φορές συριγμό και δυσκολία στην αναπνοή αμέσως μετά την εισπνοή. Εάν συμβεί αυτό, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μην χρησιμοποιείτε ξανά εισπνοή umeclidinium και vilanterol, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εισπνεύστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία δόσεις την ημέρα και μην εισπνέετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Umeclidinium και η vilanterol μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κούνημα ενός μέρους του σώματός σας που δεν μπορείτε να ελέγξετε
• νευρικότητα
• ρινική καταρροή, πονόλαιμος
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• πόνος στα χέρια ή στα πόδια σας
• μυικοί σπασμοί
• πονόλαιμος
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στις αρθρώσεις
• κοιλιακό άλγος
• πονοκέφαλο
• ναυτία
• ζάλη
• πονόδοντος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε umeclidinium και vilanterol και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο του προσώπου, του στόματος ή της γλώσσας
• χτύπημα, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• πόνος στο στήθος
• πόνος στα μάτια, ερυθρότητα ή δυσφορία θολή όραση; βλέποντας φωτοστέφανα ή έντονα χρώματα γύρω από τα φώτα, μερικές φορές μαζί με ναυτία και έμετο
• δυσκολία στην ούρηση ή ούρηση σε αδύναμο ρεύμα ή στάζει
• συχνή ή επώδυνη ούρηση

Το umeclidinium και η vilanterol μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δίσκο μεμβράνης που εισήχθη, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως του ήλιου, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Απορρίψτε τη συσκευή εισπνοής 6 εβδομάδες αφότου την αφαιρέσετε από το δίσκο αλουμινίου ή αφού έχει χρησιμοποιηθεί κάθε κυψέλη (όταν ο μετρητής δόσεων είναι 0), όποιο από τα δύο είναι πρώτο.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• επιληπτικές κρίσεις
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη
• γρήγορο, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
• νευρικότητα
• πονοκέφαλο
• κούνημα ενός μέρους του σώματός σας που δεν μπορείτε να ελέγξετε
• μυϊκές κράμπες ή αδυναμία
• ξερό στόμα
• ζεστό, ξηρό, ξεπλυμένο δέρμα
• ναυτία
• υπερβολική κούραση
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• θολή όραση
• διεσταλμένες κόρες οφθαλμών
• να βλέπεις πράγματα ή να ακούς φωνές (παραισθήσεις)

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις (ειδικά αυτές που περιλαμβάνουν μπλε μεθυλενίου), ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε umeclidinium και vilanterol.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Anoro Ellipta^® (που περιέχει umeclidinium, vilanterol)