Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir και Dasabuvir

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir,
• Το Ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί με ηπατίτιδα Β (ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του συνδυασμού ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνσή σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να εμφανίσετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για σημεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το συνδυασμό ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, ωχρά κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο συνδυασμό ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (τους) λήψης του συνδυασμού ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol) για τη θεραπεία χρόνιας (μακροχρόνιας) λοίμωξης από ηπατίτιδα C (πρήξιμο του ήπατος που προκαλείται από ιό). Το Ombitasvir είναι αναστολέας του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) NS5A. Λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα. Το Paritaprevir είναι αναστολέας πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Η ριτοναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης. Βοηθά στην αύξηση της ποσότητας του paritaprevir στο σώμα, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερο αποτέλεσμα. Το Dasabuvir είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας πολυμεράσης NS5B. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Δεν είναι γνωστό εάν το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir ή το dasabuvir εμποδίζουν την εξάπλωση της ηπατίτιδας C σε άλλα άτομα.

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir έρχεται ως δισκία για λήψη από το στόμα. Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία με φάρμακο 28 ημερών. Κάθε πακέτο ημερήσιας δόσης έχει διαφορετικούς τύπους δισκίων, δύο που περιέχουν το συνδυασμό ombitasvir, paritaprevir και ritonavir και δύο άλλα που περιέχουν dasabuvir. Λαμβάνετε ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη (2 δισκία) και dasabuvir (1 δισκίο) κάθε πρωί με τροφή και, στη συνέχεια, λαμβάνετε dasabuvir (1 δισκίο) κάθε βράδυ με τροφή. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir ελέγχει τον HCV αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Η διάρκεια της θεραπείας σας (12 έως 24 εβδομάδες) εξαρτάται από την κατάστασή σας, το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και εάν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir, το dasabuvir, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του ombitasvir, του paritaprevir, του ritonavir και του dasabuvir. Εάν είχατε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση στο ριτοναβίρη (εξάνθημα, φλύκταινες ή ξεφλούδισμα του δέρματος), ο γιατρός σας πιθανότατα θα πει να μην πάρετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αλφουζοσίνη (Uroxatral). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); σιζαπρίδη (Propulsid; δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.). dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, στην Atripla); φάρμακα που περιέχουν εργοτίδια όπως μεσυλική διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), εργοταμίνη (Ergomar, in Cafergot, Migergot) και μεθυλεργκονοβίνη (Methergine). από του στόματος αντισυλληπτικά αιθινυλικής οιστραδιόλης, όπως ορισμένα δισκία («χάπια ελέγχου των γεννήσεων»), επιθέματα, ορμονικοί κολπικοί δακτύλιοι και άλλα προϊόντα οιστραινικής οιστραδιόλης. everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); λοβαστατίνη (Altoprev); lurasidone (Latuda); μιδαζολάμη (από το στόμα) φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); ρανολαζίνη (Ranexa); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) sildenafil (Revatio) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. σιμβαστατίνη (Zocor, σε Vytorin); sirolimus (Rapamune); St. John's wort; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ή τριαζολάμη (Halcion). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κολχικίνη (Colcrys, Mitigare) και έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: alprazolam (Xanax); ακεταμινοφαίνη και υδροκωδόνη (Anexsia, Zyfrel) αποκλειστής υποδοχέα αγγειοτασίνης (ARB) όπως candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) και βαλσαρτάνη (Diovan, in Diovan HCT, Exforge). βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Suboxone, Zubsolv); αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Caduet), διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia), νιφεδιπίνη (Adalat, Afeditab) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan). καρισοπροδόλη (Soma); κυκλοβενζαπρίνη (Amrix); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); διαζεπάμη (Valium); φλουτικαζόνη (Flonase, Flovent, in Advair); φουροσεμίδη (Lasix); φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), bepridil (δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.), δισοπυραμίδη (Norpace), φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) ή quinidine (στο Nuedexta). κετοκοναζόλη; μετφορμίνη (Glucophage, Riomet); ομεπραζόλη (Prilosec); πραβαστατίνη (Pravachol); κουετιαπίνη (Seroquel); rilpivirine (Edurant; in Complera, στο Odefsey); ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς πρωτεάσης του HIV, όπως η αταζαναβίρη (Reyataz), η δαρουναβίρη (Prezista) και η λοπιναβίρη (στο Kaletra). ροσουβαστατίνη (Crestor); σαλμετερόλη (Serevent, in Advair); και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε άλλο είδος ηπατικής νόσου εκτός από την ηπατίτιδα C. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση ήπατος, αναιμία (μικρότερο από τον κανονικό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων) ή ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα, ενέσεις και ενδομήτριες συσκευές). Χρησιμοποιήστε μια άλλη μορφή ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα σας βοηθήσουν κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε μια δόση ombitasvir, paritaprevir και ritonavir, πάρτε τη χαμένη δόση με ένα γεύμα μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από τη στιγμή που θα έπρεπε να έχετε λάβει τη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Εάν παραλείψετε μια δόση dasabuvir, πάρτε τη χαμένη δόση με ένα γεύμα μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τη στιγμή που θα έπρεπε να έχετε λάβει τη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• κοκκίνισμα του δέρματος
• κνησμός
• αδυναμία

Το Ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο κουτί στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help.Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Viekira Pak^® (ως συνδυαστικό προϊόν που περιέχει Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)