Ολαπάριμπ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το olaparib,
• Το Olaparib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Τα δισκία Olaparib χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν στη διατήρηση της απόκρισης ορισμένων τύπων ωοθηκών (γυναικεία αναπαραγωγικά όργανα όπου σχηματίζονται αυγά), σάλπιγγας (σωλήνας που μεταφέρει αυγά που απελευθερώνονται από τις ωοθήκες στη μήτρα) και περιτοναϊκό (στρώμα ιστού που ευθυγραμμίζει την κοιλιά) ) καρκίνος σε άτομα που έχουν ανταποκριθεί πλήρως ή μερικώς στην πρώτη ή αργότερα χημειοθεραπεία. Τα δισκία Olaparib χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του μαστού που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν έχει βελτιωθεί ή επιδεινωθεί μετά τη θεραπεία με άλλες θεραπείες. Τα δισκία Olaparib χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του προστάτη που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, δεν ανταποκρίνεται πλέον σε ιατρικές ή χειρουργικές θεραπείες σε χαμηλότερα επίπεδα τεστοστερόνης και έχει προχωρήσει μετά τη θεραπεία με ενζουλουταμίδη (Xtandi) ή αβιρατερόνη (Yonsa , Zytiga). Τα δισκία και τα καψάκια Olaparib χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών που δεν έχει βελτιωθεί ή επιδεινωθεί μετά τη θεραπεία με τουλάχιστον τρεις άλλες θεραπείες. Τα δισκία Olaparib χρησιμοποιούνται επίσης για να βοηθήσουν στη διατήρηση της απόκρισης ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του παγκρέατος που δεν έχει εξαπλωθεί ή δεν εξελίσσεται μετά την πρώτη χημειοθεραπεία. Το Olaparib είναι ένας αναστολέας ενζύμου πολυαδενοσίνης 5'-διφωσφοριβόζης πολυμεράσης (PARP). Λειτουργεί σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα.

Το Olaparib έρχεται ως δισκίο ή κάψουλα για λήψη από το στόμα δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Προσπαθήστε να χωρίσετε τις δόσεις σας σε απόσταση περίπου 12 ωρών. Πάρτε olaparib περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το olaparib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο ή την κάψουλα. μην θρυμματίζετε, μασάτε, μην διαλύετε.

Το Olaparib διατίθεται ως δισκίο και ως κάψουλα. Τα δισκία και οι κάψουλες περιέχουν διαφορετικές ποσότητες olaparib και δεν πρέπει να αντικαθίστανται το ένα με το άλλο. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τα παρασκευάσματα δισκίων και καψακίων.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του olaparib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε olaparib για ένα χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό θα εξαρτηθεί από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τυχόν παρενέργειες που ενδέχεται να αντιμετωπίσετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με olaparib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με olaparib. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το olaparib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο olaparib, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των olaparib δισκίων ή καψουλών. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιβιοτικά όπως η σιπροφλοξασίνη (Cipro), η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S., η ερυθροκίνη, άλλοι), η ναφκιλλίνη και η τελιθρομυκίνη (δεν διατίθενται πλέον στις ΗΠΑ, Ketek). αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Extina, Nizoral, Xolegel), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). απρεπιτάντη (Emend); ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril) και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). bosentan (Tracleer); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C όπως η boceprevir (δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α., Victrelis) και η telaprevir (δεν διατίθενται πλέον στις Η.Π.Α., Incivek). ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως η αμπρεναβίρη (δεν διατίθεται πλέον στις ΗΠΑ, Agenerase), atazanavir (Reyataz, στο Evotaz), darunavir (Prezista), efavirenz (Sustiva, in Atripla) , ετραβιρίνη (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) και saquinavir (Invirase); imatinib (Gleevec); modafinil (Provigil); νεφαζοδόνη; άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα για καρκίνο, ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Δεν πρέπει να πάρετε το St. John's wort ενώ παίρνετε olaparib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ πνεύμονα ή αναπνευστικά προβλήματα ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Ίσως χρειαστεί να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε olaparib. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με olaparib και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με δισκία olaparib και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε olaparib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Olaparib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε olaparib και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι δεν πρέπει να δώσετε σπέρμα ενώ παίρνετε δισκία olaparib και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πορτοκάλια της Σεβίλλης (μερικές φορές χρησιμοποιούνται σε μαρμελάδες) ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ή χυμό πορτοκάλι της Σεβίλλης ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Olaparib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• καούρα
• πονοκέφαλο
• μειωμένη όρεξη
• πόνος στους μυς, στις αρθρώσεις ή στην πλάτη
• κούραση
• πόνος στο στομάχι ή δυσφορία
• αλλάζει η γεύση
• πόνος στο στόμα ή πληγές
• ανησυχία
• κατάθλιψη
• ξηρό δέρμα
• κνησμός
• εξάνθημα
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πόνος ούρηση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πυρετός, δύσπνοια, βήχας ή συριγμό
• δυσκολία στην αναπνοή
• αδυναμία
• ακραία κούραση
• απώλεια βάρους
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• χλωμό δέρμα
• αίμα στα ούρα ή κόπρανα
• πυρετός, ρίγη, βήχας, πονόλαιμος ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• πόνος, ευαισθησία, ερυθρότητα ή πρήξιμο σε ένα πόδι
• πόνος στο στήθος ή σφίξιμο δυσκολία στην αναπνοή; βήχας αίματος ή γρήγορη αναπνοή

Το Olaparib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν η κατάστασή σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με olaparib. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο olaparib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Λίνπαρζα^®