Ένεση Alirocumab

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση alirocumab,
• Η ένεση του Alirocumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση alirocumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Η ένεση Alirocumab χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα, μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης (αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA [στατίνες] ή εζετιμίμπη [Zetia, in Liptruzet, in Vytorin]), σε ενήλικες που έχουν οικογενειακή ετεροζυγώδη υπερχοληστερολαιμία (μια κληρονομική κατάσταση στην οποία η χοληστερόλη δεν μπορεί να αφαιρεθεί κανονικά από το σώμα) για να μειωθεί η ποσότητα της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL) χοληστερόλης («κακή χοληστερόλη») στο αίμα. Η ένεση Alirocumab χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες με καρδιαγγειακή νόσο για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή σοβαρού ή απειλητικού για τη ζωή πόνου στο στήθος. Η ένεση Alirocumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς μονοκλωνικών αντισωμάτων αναστολέα προπρωτεΐνης, σουμπτιλισίνη κεκίνης τύπου 9 (PCSK9). Δρα αναστέλλοντας την παραγωγή χοληστερόλης LDL στο σώμα μειώνοντας έτσι την ποσότητα χοληστερόλης που μπορεί να συσσωρευτεί στα τοιχώματα των αρτηριών.

Η συσσώρευση χοληστερόλης κατά μήκος των τοιχωμάτων των αρτηριών σας (μια διαδικασία γνωστή ως αθηροσκλήρωση) μειώνει τη ροή του αίματος και, επομένως, την παροχή οξυγόνου στην καρδιά, τον εγκέφαλο και σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Η ένεση Alirocumab διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για ένεση υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα) μία φορά κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Χρησιμοποιήστε την ένεση alirocumab περίπου την ίδια ώρα κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση alirocumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό το φάρμακο ή μην το χρησιμοποιείτε συχνότερα ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μετά από 4 έως 8 εβδομάδες θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας σε αυτό το φάρμακο.

Η ένεση Alirocumab βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων χοληστερόλης, αλλά δεν θεραπεύει αυτές τις καταστάσεις. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση alirocumab ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση alirocumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Η ένεση Alirocumab διατίθεται σε προγεμισμένες δόσεις και προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν αρκετό φάρμακο για μία δόση. Εάν ο γιατρός σας σας πει ότι πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία πένες ή σύριγγα για τη δόση σας, χρησιμοποιήστε τις πένες ή τις σύριγγες η μία μετά την άλλη σε διαφορετικά σημεία ένεσης. Μπορεί να χρειαστούν έως και 20 δευτερόλεπτα για την ένεση του φαρμάκου. Να χορηγείτε πάντοτε το alirocumab στη δική του προγεμισμένη δοσολογία ή σύριγγα. Ποτέ μην το αναμιγνύετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες, σύριγγες και συσκευές σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σύριγγα. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση alirocumab στο μηρό, στους άνω βραχίονες ή στην περιοχή του στομάχου, εκτός από την περιοχή 2 ιντσών γύρω από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και κοντά στη μέση. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή όπου το δέρμα είναι πόνο, κόκκινο, μώλωπες, πρησμένο, ηλιακό έγκαυμα, σκληρό, ζεστό, μολυσμένο ή τραυματισμένο με οποιονδήποτε τρόπο ή σε περιοχές με ορατές φλέβες, ουλές, εξανθήματα ή ραγάδες.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τον τρόπο ένεσης μιας δόσης ένεσης alirocumab. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο ένεσης αυτού του φαρμάκου.

Αφαιρέστε την προγεμισμένη σύριγγα ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου δόσης από το ψυγείο και αφήστε τη να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 έως 40 λεπτά πριν τη χρησιμοποιήσετε. Μην τοποθετείτε ξανά την προγεμισμένη σύριγγα ή την προγεμισμένη δοσομετρική συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο αφού ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση alirocumab, εξετάστε προσεκτικά το διάλυμα στην προγεμισμένη σύριγγα ή την πένα. Το φάρμακο πρέπει να είναι διαυγές έως ωχροκίτρινο και απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια. Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα ή την προγεμισμένη δοσολογία που περιέχει ένεση alirocumab.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση alirocumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση alirocumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης alirocumab. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιατρικές παθήσεις.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της ένεσης alirocumab, καλέστε το γιατρό σας.

Τρώτε δίαιτα με χαμηλά λιπαρά και χαμηλή χοληστερόλη. Φροντίστε να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις άσκησης και διατροφής που έκανε ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο του Εθνικού Προγράμματος Εκπαίδευσης Χοληστερόλης (NCEP) για πρόσθετες διατροφικές πληροφορίες στη διεύθυνση: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Εάν κάνετε ένεση alirocumab κάθε 2 εβδομάδες, ενέστε τη χαμένη δόση της ένεσης alirocumab μόλις το θυμηθείτε εάν είναι εντός 7 ημερών από τη χαμένη δόση και συνεχίστε το αρχικό σας πρόγραμμα. Ωστόσο, εάν είναι μεγαλύτερη από 7 ημέρες από τη χαμένη δόση, παραλείψτε αυτήν τη δόση και περιμένετε μέχρι την επόμενη τακτικά προγραμματισμένη δόση.

Εάν κάνετε ένεση alirocumab κάθε 4 εβδομάδες, ενέστε τη χαμένη δόση της ένεσης alirocumab μόλις το θυμηθείτε εάν είναι εντός 7 ημερών από τη χαμένη δόση και συνεχίστε το αρχικό σας πρόγραμμα. Εάν έχει περάσει περισσότερο από 7 ημέρες από τη χαμένη δόση, τότε κάντε μια δόση και ξεκινήστε ένα νέο πρόγραμμα 4 εβδομάδων βάσει αυτής της ημερομηνίας.

Μην εγχέετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε μια δόση και έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Η ένεση του Alirocumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο, πόνο ή ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πυρετός, πονοκέφαλος, ρίγη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση alirocumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• κνησμός
• εξάνθημα
• κνίδωση
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών και των ματιών

Η ένεση του Alirocumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε το στο ψυγείο, αλλά μην το καταψύχετε. Η ένεση Alirocumab μπορεί επίσης να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως 77 βαθμούς F (25 βαθμοί C) στο αρχικό κουτί για έως και 30 ημέρες. Μετά από 30 ημέρες, το alirocumab πρέπει να πεταχτεί. Διατηρήστε την ένεση alirocumab προστατευμένη από το φως στο αρχικό κουτί.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση alirocumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Έντονος^®