Ένεση Talimogene Laherparepvec

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση talimogene laherparepvec,
• Η ένεση Talimogene laherparepvec μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση Talimogene laherparepvec χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων όγκων μελανώματος (ενός τύπου καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά ή που επέστρεψαν μετά τη θεραπεία με χειρουργική επέμβαση. Το Talimogene laherparepvec ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ογκολυτικοί ιοί. Πρόκειται για μια αποδυναμωμένη και αλλαγμένη μορφή του ιού του έρπητα Simplex τύπου Ι (HSV-1 «κρύος ιός») που βοηθά στη θανάτωση καρκινικών κυττάρων.

Η ένεση Talimogene laherparepvec έρχεται ως εναιώρημα (υγρό) για ένεση από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο. Ο γιατρός σας θα εγχύσει το φάρμακο απευθείας σε όγκους που βρίσκονται στο δέρμα σας, ακριβώς κάτω από το δέρμα σας ή στους λεμφαδένες σας. Θα λάβετε μια δεύτερη θεραπεία 3 εβδομάδες μετά την πρώτη θεραπεία και στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες μετά. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το πόσο καλά ανταποκρίνονται οι όγκοι σας στη θεραπεία. Ο γιατρός σας μπορεί να μην ενέσει όλους τους όγκους σε κάθε επίσκεψη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με talimogene laherparepvec και κάθε φορά που λαμβάνετε τις ενέσεις. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση talimogene laherparepvec,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο talimogene laherparepvec, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης talimogene laherparepvec. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που αποδυναμώνουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως αντιμυμοκυτταρική σφαιρίνη (Atgam, Thymoglobulin), azathioprine (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), κορτιζόνη, κυκλοσπορίνη ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), δεξαμεθαζόνη, φλουδροκορτιζόνη, μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall), μεθυλπρεδνιζολόνη (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), μυκοφαινολάτη μοφετίλη (Cellcept), πρεδνιζονόνη (Flopred, Orapred Rayos), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην λάβετε talimogene laherparepvec εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: τυχόν αντιιικά φάρμακα όπως το acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, docosanol (Abreva), famciclovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciclovir (Cytovene), penciclovir (Denavir), trifluridine Viroptic), valacyclovir (Valtrex) και valganciclovir (Valcyte). Αυτά τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν πόσο καλά λειτουργεί το talimogene laherparepvec για εσάς.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λευχαιμία (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων), λέμφωμα (καρκίνος μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος), ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που προκαλεί εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα θέλει να μην λάβετε ένεση ταλιμογόνο laherparepvec.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακτινοθεραπεία στην περιοχή των όγκων του μελανώματος, πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος των κυττάρων πλάσματος στο μυελό των οστών), οποιοδήποτε είδος αυτοάνοσης νόσου (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει υγιή μέρη το σώμα και προκαλεί πόνο, πρήξιμο και βλάβη) ή εάν έχετε στενή επαφή με κάποιον που είναι έγκυος ή έχει εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση talimogene laherparepvec. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση talimogene laherparepvec, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Talimogene laherparepvec μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση talimogene laherparepvec περιέχει έναν ιό που θα μπορούσε να εξαπλωθεί και να μολύνει άλλους ανθρώπους. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί για να καλύψετε όλα τα σημεία της ένεσης με αεροστεγείς και στεγνές επιδέσμους για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά από κάθε θεραπεία, ή περισσότερο εάν το σημείο της ένεσης είναι υγρό. Εάν οι επίδεσμοι χαλαρώσουν ή πέσουν, φροντίστε να τους αντικαταστήσετε αμέσως. Πρέπει να χρησιμοποιείτε γάντια από καουτσούκ ή λατέξ όταν επιδέσετε τα σημεία της ένεσης. Πρέπει να είστε βέβαιος να βάζετε όλα τα υλικά καθαρισμού, τα γάντια και τους επιδέσμους που χρησιμοποιήθηκαν για τα σημεία ένεσης σε μια σφραγισμένη πλαστική σακούλα και να τα πετάξετε στα σκουπίδια.
• δεν πρέπει να αγγίζετε ή να ξύνετε τα σημεία της ένεσης ή τους επιδέσμους. Αυτό μπορεί να εξαπλώσει τον ιό στο φάρμακο talimogene laherparepvec σε άλλα μέρη του σώματός σας. Τα άτομα γύρω σας πρέπει να προσέχουν να μην έρχονται σε άμεση επαφή με τους ιστότοπους των ενέσεων, τους επιδέσμους ή τα σωματικά υγρά. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε γύρω σας, εμφανίσετε σημάδια λοίμωξης από έρπητα: πόνος, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα σε φουσκάλα από το στόμα, τα γεννητικά όργανα, τα δάχτυλα ή τα αυτιά σας. πόνος στα μάτια, ερυθρότητα ή σχίσιμο. θολή όραση; ευαισθησία στο φως αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια ακραία υπνηλία ή διανοητική σύγχυση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση Talimogene laherparepvec μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ασυνήθιστη κόπωση
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• κοιλιακό άλγος
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• απώλεια βάρους
• ξηρό, ραγισμένο, φαγούρα, καύση δέρματος
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• πόνος στα χέρια ή στα πόδια
• επιβραδύνθηκε η επούλωση των σημείων ένεσης
• πόνος στα σημεία της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• δύσπνοια ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα
• βήχας
• ροζ, χρώματος κόλα ή αφρώδη ούρα
• πρήξιμο προσώπου, χεριών, ποδιών ή στομάχου
• χάνοντας χρώμα στο δέρμα, τα μαλλιά ή τα μάτια σας
• ζεστό, κόκκινο, πρησμένο ή επώδυνο δέρμα γύρω από την περιοχή της ένεσης
• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• νεκρός ιστός ή ανοιχτές πληγές στους όγκους που εγχύθηκαν

Η ένεση Talimogene laherparepvec μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση talimogene laherparepvec.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ιλυγικός^®

• T-Vec