Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir και Ritonavir

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir,
• Το Dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας

Το Dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί με ηπατίτιδα Β (ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του συνδυασμού dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνσή σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να εμφανίσετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν είχατε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για σημεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το συνδυασμό dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, ωχρά κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στον συνδυασμό dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρης.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (ες) λήψης του συνδυασμού dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir.

Το Dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir χρησιμοποιούνται μόνο του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol, Ribasphere) για τη θεραπεία χρόνιας (μακροχρόνιας) λοίμωξης από ηπατίτιδα C (πρήξιμο του ήπατος που προκαλείται από έναν ιό). Το Dasabuvir είναι ένας μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας πολυμεράσης NS5B. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Το Ombitasvir είναι αναστολέας του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) NS5A. Λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα. Το Paritaprevir είναι αναστολέας πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Η ριτοναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης. Βοηθά στην αύξηση της ποσότητας του paritaprevir στο σώμα, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερο αποτέλεσμα.

Ο συνδυασμός dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir έρχεται ως δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (μακράς δράσης) για λήψη από το στόμα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης διατίθενται σε συσκευασία με φάρμακα 28 ημερών. Κάθε συσκευασία ημερήσιας δόσης περιέχει 3 δισκία που το καθένα περιέχει συνδυασμό dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρης. Πάρτε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη (3 δισκία) κάθε πρωί με τροφή. Ακολουθήστε τις οδηγίες σε κάθε ημερήσια συσκευασία δόσης σχετικά με τον τρόπο αφαίρεσης των δισκίων.

Καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Συνεχίστε να παίρνετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η διάρκεια της θεραπείας σας (12 έως 24 εβδομάδες) εξαρτάται από την κατάστασή σας, το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και εάν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του dasabuvir, του ombitasvir, του paritaprevir και του ritonavir. Εάν είχατε σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση στο ριτοναβίρη (εξάνθημα, φλύκταινες ή ξεφλούδισμα του δέρματος), ο γιατρός σας πιθανότατα θα πει να μην πάρετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αλφουζοσίνη (Uroxatral). απαλουταμίδη (Erleada); ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); σιζαπρίδη (Propulsid; δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.). dronedarone (Multaq); efavirenz (Sustiva, στην Atripla); φάρμακα που περιέχουν εργοτίδια όπως μεσυλική διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), εργοταμίνη (Ergomar, in Cafergot, Migergot) και μεθυλεργκονοβίνη (Methergine). από του στόματος αντισυλληπτικά αιθινυλικής οιστραδιόλης όπως ορισμένα («αντισυλληπτικά χάπια»), μπαλώματα, ορμονικοί κολπικοί δακτύλιοι και άλλα προϊόντα αιθινυλικής οιστραδιόλης · everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapide (Juxtapid); λοβαστατίνη (Altoprev); lurasidone (Latuda); μιδαζολάμη (από το στόμα) φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); φαινοβαρβιτάλη; πιμοζίδη (Orap); ρανολαζίνη (Ranexa); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) sildenafil (Revatio) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. σιμβαστατίνη (Flolipid, Zocor, σε Vytorin) sirolimus (Rapamune); St. John's wort; tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ή τριαζολάμη (Halcion). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κολχικίνη (Colcrys, Mitigare) και έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ακεταμινοφαίνη και υδροκοδόνη (Anexsia, Zyfrel). αλπραζολάμη (Xanax); αποκλειστές υποδοχέα αγγειοτασίνης (ARBs) όπως candesartan (Atacand, in Atacand HCT), losartan (Cozaar, in Hyzaar) ή βαλσαρτάνη (Diovan, in Diovan HCT, στο Exforge). αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Suboxone, Zubsolv); αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc), διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac, άλλοι), νιφεδιπίνη (Adalat, Procardia) ή βεραπαμίλη (Calan, Verelan, άλλοι). καρισοπροδόλη (Soma); κυκλοβενζαπρίνη (Amrix); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); διαζεπάμη (Valium); elagolix (Orilissa); encorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); φλουτικαζόνη (Flonase, Flovent, in Advair); φουροσεμίδη (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); κετοκοναζόλη; φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), bepridil (δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α.), δισοπυραμίδη (Norpace), φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) ή quinidine (στο Nuedexta). μετφορμίνη (Glucophage, Riomet, άλλα) ομεπραζόλη (Prilosec); πραβαστατίνη (Pravachol); κουετιαπίνη (Seroquel); rilpivirine (Edurant; in Complera, στο Odefsey); ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς πρωτεάσης του HIV, όπως η αταζαναβίρη (Reyataz), η δαρουναβίρη (Prezista) και η λοπιναβίρη (στο Kaletra). ροσουβαστατίνη (Crestor); σαλμετερόλη (Serevent, in Advair); και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε είδος ηπατικής νόσου εκτός από την ηπατίτιδα C. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση ήπατος, διαβήτη ή ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα, ενέσεις και ενδομήτριες συσκευές). Χρησιμοποιήστε μια άλλη μορφή ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ritonavir και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα λειτουργούν για σας κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρη.
• Θυμηθείτε να μην πίνετε αλκοόλ εντός 4 ωρών από τη λήψη dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir και ριτοναβίρης δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Είναι σημαντικό να μην χάσετε ή να παραλείψετε τυχόν δόσεις. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• βήχας
• ευερέθιστο
• πονοκέφαλο
• διάρροια
• μυικοί σπασμοί

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας

• εξάνθημα
• κοκκίνισμα του δέρματος
• κνησμός
• κνίδωση
• κόπωση ή έλλειψη ενέργειας
• αδυναμία
• σύγχυση

Το Dasabuvir, το ombitasvir, το paritaprevir και το ritonavir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο κουτί στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην αφαιρείτε τα δισκία από τη συσκευασία ημερήσιας δόσης που παρέχεται από τον κατασκευαστή μέχρι να είστε έτοιμοι να τα πάρετε.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Viekira XR^® (ως συνδυαστικό προϊόν που περιέχει Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir και Ritonavir)