Ένεση Lixisenatide

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε την ένεση λικισσενατίδης,
• Η ένεση του Lixisenatide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε ένεση lixisenatide και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Η ένεση Lixisenatide χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα και άσκηση για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν χρησιμοποιεί ινσουλίνη κανονικά και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα). Η ένεση Lixisenatide δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει ινσουλίνη και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα). Το Lixisenatide δεν χρησιμοποιείται αντί της ινσουλίνης για τη θεραπεία ατόμων με διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη. Η ένεση Lixisenatide περιλαμβάνεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης. Λειτουργεί διεγείροντας το πάγκρεας να εκκρίνει ινσουλίνη όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η ινσουλίνη βοηθά στη μετακίνηση του σακχάρου από το αίμα σε άλλους ιστούς του σώματος όπου χρησιμοποιείται για ενέργεια. Η ένεση Lixisenatide επιβραδύνει επίσης την εκκένωση του στομάχου και προκαλεί μείωση της όρεξης.

Με την πάροδο του χρόνου, τα άτομα που έχουν διαβήτη και υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο, νεφρικά προβλήματα, νευρική βλάβη και οφθαλμικά προβλήματα. Η χρήση φαρμάκων, η αλλαγή του τρόπου ζωής (π.χ. διατροφή, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και ο τακτικός έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε τον διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών ή απώλεια όρασης ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση lixisenatide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Η ένεση Lixisenatide έρχεται ως προγεμισμένη δοσολογική συσκευή τύπου πένας για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά την ημέρα, εντός μίας ώρας (60 λεπτά) πριν από το πρώτο γεύμα της ημέρας. Χρησιμοποιήστε την ένεση λικισσενατίδης περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση λικισσενατίδης ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση lixisenatide και στη συνέχεια θα αυξήσει τη δόση σας μετά από 14 ημέρες.

Η ένεση Lixisenatide ελέγχει τον διαβήτη αλλά δεν τον θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση lixisenatide ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση λιξισενάτιδας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Θα πρέπει να αγοράσετε βελόνες ξεχωριστά. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας τι είδους βελόνες θα χρειαστείτε για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τις οδηγίες του κατασκευαστή για την ένεση του lixisenatide. Επίσης, βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε πώς και πότε να δημιουργήσετε μια νέα πένα. Εάν είστε τυφλοί ή έχετε κακή όραση, μην χρησιμοποιείτε αυτό το στυλό χωρίς βοήθεια. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε το στυλό. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες.

Πάντα να κοιτάζετε το διάλυμα της λικισσενατίδης προτού το εγχύσετε. Πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο και χωρίς σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε το lixisenatide εάν είναι χρωματισμένο, θολό, πυκνό, ή περιέχει στερεά σωματίδια ή εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης στη συσκευή τύπου πένας.

Η ένεση Lixisenatide μπορεί να χορηγηθεί στον μηρό (άνω πόδι), στην κοιλιά (περιοχή του στομάχου) ή στον άνω βραχίονα. Χρησιμοποιήστε διαφορετική τοποθεσία για κάθε ένεση. Αφήστε τη συσκευή τύπου πένας να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε εάν φυλάσσεται στο ψυγείο.

Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες και μην μοιράζεστε ποτέ βελόνες ή στυλό. Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα αμέσως μετά την ένεση της δόσης σας. Πετάξτε τις βελόνες σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το ανθεκτικό στη διάτρηση δοχείο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε την ένεση λικισσενατίδης,

• Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη λιξισανατίδη, την εξενατίδη (Bydureon, Byetta), τη λιραγλουτίδη (Saxenda, Victoza), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης του lixisenatide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε από το στόμα, διότι η λικισσενατίδη μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά αυτά τα φάρμακα. Εάν παίρνετε φάρμακα για τον πόνο, όπως ακεταμινοφαίνη (Tylenol) ή αντιβιοτικά, πάρτε τα τουλάχιστον μία ώρα πριν από την ένεση του lixisenatide. Εάν παίρνετε αντισυλληπτικά από το στόμα (αντισυλληπτικά χάπια) πάρτε τα τουλάχιστον 1 ώρα πριν, ή 11 ώρες μετά τη χρήση της ένεσης lixisenatide. Επίσης, φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: χλωροπροπαμίδη (διαβήτης), διγοξίνη (λανοξίνη), γλιμεπιρίδη (Amaryl, in Duetact), γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη), γλυβουρίδη (DiaBeta, Glynase, in Glucovance), ινσουλίνη, τολαζαμίδη και τολβουταμίδη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ σοβαρά προβλήματα στο στομάχι, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης (αργή μετακίνηση τροφής από το στομάχι στο λεπτό έντερο) ή προβλήματα με την πέψη των τροφίμων. παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος) χολόλιθοι (στερεές εναποθέσεις που σχηματίζονται στη χοληδόχο κύστη) ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση λικισσενατίδης, καλέστε το γιατρό σας.
• ρωτήστε το γιατρό σας τι να κάνετε εάν υπάρχει μεγάλη αλλαγή στη διατροφή, την άσκηση ή το βάρος σας. ή εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε λοίμωξη ή πυρετό, αισθανθείτε ασυνήθιστο στρες ή τραυματίσετε. Αυτές οι αλλαγές και οι συνθήκες μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρο στο αίμα σας και την ποσότητα της ένεσης του lixisenatide που μπορεί να χρειαστείτε.

Φροντίστε να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις άσκησης και διατροφής που έκανε ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας. Είναι σημαντικό να τρώτε μια υγιεινή διατροφή.

Ένεση της χαμένης δόσης εντός 1 ώρας (60 λεπτά) πριν από το επόμενο γεύμα. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η ένεση του Lixisenatide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• δυσπεψία
• φούσκωμα
• πονοκέφαλο
• πόνος, κνησμός ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε ένεση lixisenatide και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινά στην άνω αριστερή ή τη μέση του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη, με ή χωρίς έμετο
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• χτύπημα της καρδιάς
• λιποθυμία ή ζάλη
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας, του λαιμού, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
• βραχνάδα
• μειωμένη ούρηση,
• πολύ ξηρό στόμα ή δέρμα ή υπερβολική δίψα

Η ένεση του Lixisenatide μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το μακριά από φως, θερμότητα, σκόνη και βρωμιά. Φυλάσσετε τα αχρησιμοποίητα στυλό lixisenatide στο ψυγείο (36 ° F έως 46 ° F [2 ° C έως 8 ° C]). Μόλις χρησιμοποιηθεί ένα στυλό lixisenatide, φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 86 ° F [30 ° C]) με το πώμα του αναμμένο. Μην καταψύχετε. Μην χρησιμοποιείτε το lixisenatide εάν έχει καταψυχθεί. Απορρίψτε τα στυλό lixisenatide σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση μετά από 14 ημέρες από την πρώτη χρήση του, ακόμα και αν έχει απομείνει κάποιο διάλυμα στη συσκευή τύπου πένας.

Όταν ταξιδεύετε, φροντίστε να διατηρείτε στεγνά τα στυλό lixisenatide. Τα μη χρησιμοποιημένα στυλό πρέπει να ψύχονται ή να διατηρούνται σε ψυχρή θερμοκρασία μεταξύ 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Τα στυλό που χρησιμοποιούνται μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου έως 86 ° F [30 ° C] (όχι σε γάντι αυτοκινήτου ή σε άλλο ζεστό μέρος).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• κοιλιακό άλγος ή φούσκωμα
• δυσπεψία
• δυσκοιλιότητα

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Το σάκχαρο στο αίμα και η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για να προσδιοριστεί η ανταπόκρισή σας στην ένεση του lixisenatide. Ο γιατρός σας θα σας πει πώς να ελέγξετε την ανταπόκρισή σας σε αυτό το φάρμακο μετρώντας τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή στα ούρα στο σπίτι. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Adlyxin^®
• Soliqua^® (ως συνδυαστικό προϊόν που περιέχει Insulin Glargine και Lixisenatide)