Ένεση Brodalumab

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση brodalumab,
• Η ένεση brodalumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Μερικοί άνθρωποι που χρησιμοποίησαν ένεση brodalumab είχαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά (σκέφτονται να βλάψουν ή να σκοτώσουν τον εαυτό τους ή να σχεδιάσουν ή να προσπαθήσουν να το κάνουν). Δεν είναι γνωστό εάν η ένεση brodalumab προκαλεί αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή αυτοκτονικών σκέψεων. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη ή άγχος. σκέψεις αυτοκτονίας, θανάτου ή τραυματισμού, ή προγραμματισμού ή προσπάθειας να το κάνετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεσή σας. ή ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς με μια λίστα συμπτωμάτων. Εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Φέρτε μαζί σας την κάρτα ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση brodalumab και δείξτε την σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.

Λόγω του κινδύνου αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς με αυτό το φάρμακο, η ένεση brodalumab διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Siliq REMS^®. Εσείς, ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα πριν μπορέσετε να λάβετε ένεση brodalumab. Όλα τα άτομα που λαμβάνουν ένεση brodalumab πρέπει να έχουν συνταγή από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο Siliq REMS^® και συμπληρώστε τη συνταγή σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο Siliq REMS^® για να λάβετε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση brodalumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση ένεσης brodalumab.

Η ένεση Brodalumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας (δερματική νόσος στην οποία σχηματίζονται ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε άτομα των οποίων η ψωρίαση είναι πολύ σοβαρή για να αντιμετωπιστεί μόνο με τοπικά φάρμακα και που δεν έχουν αντιμετωπιστεί επιτυχώς με άλλα φάρμακα. Η ένεση Brodalumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στο σώμα που προκαλεί τα συμπτώματα της ψωρίασης.

Η ένεση Brodalumab έρχεται ως υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά την εβδομάδα για τις 3 πρώτες δόσεις και στη συνέχεια μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση brodalumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην κάνετε την ένεση περισσότερο ή λιγότερο από αυτήν ή την ένεση πιο συχνά από ό, τι σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση brodalumab μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή συγγενή να κάνει τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση brodalumab για πρώτη φορά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες του κατασκευαστή. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα εγχύσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε.

Χρησιμοποιήστε κάθε προγεμισμένη σύριγγα μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες και στυλό σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Εάν χρησιμοποιείτε μια προγεμισμένη σύριγγα που έχει ψυχθεί, τοποθετήστε τη σύριγγα σε μια επίπεδη επιφάνεια χωρίς να αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας και αφήστε τη να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 λεπτά πριν από τη χρήση. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο. Μην επαναφέρετε την προγεμισμένη σύριγγα στο ψυγείο αφού φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.

Μην ανακινείτε το φάρμακο.

Πάντα να κοιτάτε το διάλυμα brodalumab πριν το κάνετε την ένεση. Το φάρμακο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο. Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει νιφάδες ή σωματίδια.

Μην χρησιμοποιείτε σύριγγα εάν έχει πέσει σε σκληρή επιφάνεια. Μέρος της σύριγγας μπορεί να σπάσει ακόμη και αν δεν μπορείτε να δείτε το σπάσιμο.

Μπορείτε να κάνετε ένεση brodalumab οπουδήποτε στους μηρούς σας (πάνω πόδι), στους άνω εξωτερικούς βραχίονες ή στο στομάχι εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετική τοποθεσία για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή όπου το δέρμα είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο, σκληρό, παχύ, φολιδωτό, επηρεασμένο από ψωρίαση ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας πει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε ένεση brodalumab εάν η ψωρίασή σας δεν βελτιωθεί εντός 12 έως 16 εβδομάδων από τη θεραπεία. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση brodalumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο brodalumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης brodalumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση brodalumab, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε τη νόσο του Crohn (κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στην επένδυση του πεπτικού συστήματος προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε ένεση brodalumab.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια ιατρική πάθηση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε ένεση brodalumab, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε την ένεση brodalumab.
• συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση brodalumab. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση brodalumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοίμωξη από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξάνετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει ήσσονος σημασίας λοιμώξεις (όπως ανοιχτά κομμάτια ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως έρπης ή κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση brodalumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ιδρώτες ή ρίγη. Μυϊκοί πόνοι; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; πονόλαιμος ή δυσκολία στην κατάποση ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας. διάρροια; πόνος στο στομάχι; συχνή, επείγουσα ή επώδυνη ούρηση. ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της ένεσης brodalumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί με φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για φυματίωση πριν ξεκινήσει τη θεραπεία με ένεση brodalumab και μπορεί να σας θεραπεύσει για φυματίωση εάν έχετε ιστορικό φυματίωσης ή έχετε ενεργό φυματίωση. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ρίγη, πυρετός, ή νυχτερινές εφιδρώσεις.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις τη θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση brodalumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• ναυτία
• πόνος, ερυθρότητα, μώλωπες, αιμορραγία ή φαγούρα στην περιοχή όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• επώδυνη διάρροια
• αιματηρά κόπρανα
• ξαφνικές ή ανεξέλεγκτες κινήσεις του εντέρου
• πόνος στο στομάχι ή κράμπες
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια βάρους

Η ένεση Brodalumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες brodalumab στο ψυγείο, αλλά μην τις καταψύχετε. Φυλάσσετε τις σύριγγες στα αυθεντικά κουτιά τους για προστασία από το φως. Όταν είναι απαραίτητο, οι προγεμισμένες σύριγγες μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Απορρίψτε τις σύριγγες μετά από 14 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου. Μην τοποθετείτε προγεμισμένες σύριγγες αποθηκευμένες σε θερμοκρασία δωματίου πίσω στο ψυγείο.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Siliq^®