Ένεση Ocrelizumab

Περιεχόμενο

• Η ένεση Ocrelizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διάφορες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (σκλήρυνση κατά πλάκας, μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένου:
• Πριν λάβετε την ένεση ocrelizumab,
• Το Ocrelizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Ocrelizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με διάφορες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (σκλήρυνση κατά πλάκας, μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένου:

• πρωτογενείς-προοδευτικές μορφές (τα συμπτώματα σταδιακά επιδεινώνονται με την πάροδο του χρόνου) της ΣΚΠ,
• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS, επεισόδια νευρικών συμπτωμάτων που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες),
• μορφές υποτροπιάζουσας αποστολής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εξαπλώνονται κατά καιρούς), ή
• δευτερογενείς προοδευτικές μορφές (πορεία της νόσου όπου εμφανίζονται υποτροπές συχνότερα).

Το Ocrelizumab σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με τη διακοπή ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος από την πρόκληση βλάβης.

Η ένεση Ocrelizumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσοκόμα. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για τις δύο πρώτες δόσεις (την εβδομάδα 0 και την εβδομάδα 2) και στη συνέχεια χορηγούνται εγχύσεις μία φορά κάθε 6 μήνες.

Η ένεση Ocrelizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης και έως και μία ημέρα μετά τη λήψη της έγχυσης. Μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη των αντιδράσεων στο ocrelizumab. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη λήψη της έγχυσης και για τουλάχιστον 1 ώρα μετά για να παρέχει θεραπεία σε περίπτωση ορισμένων παρενεργειών στο φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση, εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα κατά τη διάρκεια ή εντός 24 ωρών μετά την έγχυση: εξάνθημα. κνησμός κνίδωση; ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση βήχας; συριγμός; εξάνθημα; αίσθημα λιποθυμίας ερεθισμός του λαιμού πόνος στο στόμα ή στο λαιμό δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. έξαψη πυρετός; κούραση; κούραση; πονοκέφαλο; ζάλη; ναυτία; ή ένας αγωνιστικός παλμός. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε άμεση ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα μετά την έξοδο από το γραφείο του ιατρού ή το ιατρικό σας κέντρο

Το Ocrelizumab μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας αλλά δεν τα θεραπεύει.Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει πόσο καλά λειτουργεί το ocrelizumab για εσάς. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση ocrelizumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ή στον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση ocrelizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ocrelizumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ocrelizumab. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα όπως τα ακόλουθα: κορτικοστεροειδή, όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); μιτοξαντρόνη; natalizumab (Tysabri); τακρόλιμους (Astagraf, Prograf); ή τεριφλουνομίδη (Aubagio). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β (HBV, έναν ιό που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη ή καρκίνο του ήπατος). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην λάβετε ocrelizumab.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε τύπο λοίμωξης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση ocrelizumab.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ocrelizumab και για 6 μήνες μετά την τελική δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ocrelizumab, καλέστε το γιατρό σας. Εάν λάβετε ένεση ocrelizumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό του μωρού σας για αυτό μετά τη γέννηση του μωρού σας. Το μωρό σας μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει τη λήψη ορισμένων εμβολίων.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατο εμβολιασμό ή έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβολιασμούς. Ίσως χρειαστεί να λάβετε ορισμένους τύπους εμβολίων τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν και άλλα τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένεση ocrelizumab. Μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένα ocrelizumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό για να προγραμματίσετε ξανά το ραντεβού σας.

Το Ocrelizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πρήξιμο ή πόνο στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια
• διάρροια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πυρετός, ρίγη, επίμονος βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• πληγές στο στόμα
• έρπητα ζωστήρα (ένα εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που είχαν ανεμοβλογιά στο παρελθόν)
• πληγές γύρω από τα γεννητικά όργανα ή το ορθό
• λοίμωξη του δέρματος
• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος. αδεξιότητα των χεριών και των ποδιών αλλαγές στην όραση αλλαγές στη σκέψη, τη μνήμη και τον προσανατολισμό. σύγχυση; ή η προσωπικότητα αλλάζει

Το Ocrelizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Το Ocrelizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση ocrelizumab.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση ocrelizumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Οκρέβους^®