Ένεση Guselkumab

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση guselkumab,
• Η ένεση Guselkumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση guselkumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Η ένεση Guselkumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας (μια δερματική ασθένεια στην οποία σχηματίζονται κόκκινα, φολιδωτά μπαλώματα σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε ενήλικες των οποίων η ψωρίαση είναι πολύ σοβαρή για να αντιμετωπιστεί μόνο με τοπικά φάρμακα. Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας (μια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις και πρήξιμο και κλίμακες στο δέρμα) σε ενήλικες. Η ένεση Guselkumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με τη διακοπή της δράσης ορισμένων κυττάρων στο σώμα που προκαλούν τα συμπτώματα της ψωρίασης.

Η ένεση Guselkumab διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) σε μια προγεμισμένη σύριγγα και μια προγεμισμένη συσκευή αυτόματης έγχυσης για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις δύο πρώτες δόσεις και στη συνέχεια συνεχίζεται μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. Χρησιμοποιήστε την ένεση guselkumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην κάνετε την ένεση περισσότερο ή λιγότερο από αυτήν ή την ένεση πιο συχνά από ό, τι σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Θα λάβετε την πρώτη σας δόση ένεσης guselkumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να κάνετε την ένεση guselkumab μόνοι σας ή να ζητήσετε από έναν φροντιστή να κάνει τις ενέσεις. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να σας δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα κάνει τις ενέσεις πώς να κάνετε την ένεση guselkumab. Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση guselkumab μόνοι σας την πρώτη φορά, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν.

Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα ή συσκευή αυτόματης ένεσης μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα ή τη συσκευή ακόμα και αν απομένει ακόμη κάποιο φάρμακο. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες ή συσκευές σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Αφαιρέστε την προγεμισμένη σύριγγα ή τη συσκευή αυτόματης έγχυσης από το ψυγείο, τοποθετήστε τη σύριγγα σε επίπεδη επιφάνεια χωρίς να αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας ή το κάλυμμα της συσκευής και αφήστε τη να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά προτού είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό, αφήνοντάς το στο φως του ήλιου ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.

Μην ανακινείτε προγεμισμένη σύριγγα ή συσκευή αυτόματης ένεσης που περιέχει guselkumab. Μην χρησιμοποιείτε προγεμισμένη σύριγγα guselkumab εάν πέσει. Έχει γυάλινα μέρη και πρέπει να το χειρίζεστε προσεκτικά.

Πάντα να κοιτάζετε το διάλυμα guselkumab πριν το εγχύσετε. Βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει και ότι το υγρό είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα. Το υγρό μπορεί να περιέχει μερικά ορατά σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα ή τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά, έχει λήξει, παγώσει ή εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει μεγάλα σωματίδια.

Κάντε ένεση guselkumab εντός 5 λεπτών από την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας ή του πώματος της συσκευής. Μην αντικαθιστάτε το κάλυμμα της βελόνας ή το καπάκι της συσκευής, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη βελόνα ή να προκαλέσει τραυματισμό. Μην χρησιμοποιείτε αυτόματη συσκευή έγχυσης που έχει πέσει μετά την αφαίρεση του καπακιού της συσκευής.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση guselkumab οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος των μηρών σας (άνω πόδι), στο πίσω μέρος των άνω βραχιόνων ή στην κοιλιά (στομάχι) εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετική τοποθεσία για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε περιοχή όπου το δέρμα είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο, σκληρό.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση guselkumab. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων και τις Οδηγίες για χρήση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση guselkumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση guselkumab, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης guselkumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της ένεσης guselkumab, καλέστε το γιατρό σας.
• συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση guselkumab. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας χρειάζεται να λάβει εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση guselkumab.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση guselkumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοίμωξη από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξάνετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει νέες ή μεταβαλλόμενες δερματικές αλλοιώσεις, μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτά τραύματα ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση guselkumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: εφίδρωση. κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; πυρετός; απώλεια βάρους; ακραία κόπωση συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη έμετος πονόλαιμος; καταρροή, γεμισμένη μύτη ή φτέρνισμα. ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. επώδυνη ή συχνή ούρηση διάρροια; πόνος στο στομάχι; ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της ένεσης guselkumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από φυματίωση. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση guselkumab. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, πόνος στο στήθος, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ρίγη, πυρετός ή νυχτερινές εφιδρώσεις.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις τη θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη. Καλέστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σαφείς σχετικά με το δοσολογικό σας πρόγραμμα.

Η ένεση Guselkumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο, πόνος, αποχρωματισμός ή ερεθισμός στο σημείο της ένεσης
• πόνος στις αρθρώσεις
• διάρροια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση guselkumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλη
• πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, των χειλιών, του στόματος, του λαιμού ή της γλώσσας
• δυσκολία αναπνοής
• σφίξιμο στο στήθος ή το λαιμό

Η ένεση Guselkumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε την ένεση guselkumab στο ψυγείο, αλλά μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες ή τις συσκευές αυτόματης έγχυσης στα αρχικά κουτιά τους για να τις προστατεύσετε από το φως.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τρέμφια^®