Ακαλαμπρουτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το acalabrutinib,
• Το acalabrutinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το acalabrutinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Το Acalabrutinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL, έναν ταχέως αναπτυσσόμενο καρκίνο που ξεκινά στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας. Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του ή με το obinutuzumab (Gazyva) για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) και το μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL: ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) . Το acalabrutinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το acalabrutinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό κάθε 12 ώρες (δύο φορές την ημέρα) για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνιστά να λάβετε θεραπεία. Πάρτε το acalabrutinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το acalabrutinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα σπάτε.

Ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά ή μόνιμα να σταματήσει τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση του acalabrutinib ανάλογα με τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε το acalabrutinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το acalabrutinib,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ακαλαβουτινίμπη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων της ακαλαβουτινίμπης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τις Πληροφορίες ασθενούς για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε αντιπηκτικά φάρμακα («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin). φάρμακα κατά των αιμοπεταλίων («αραιωτικά αίματος») όπως ασπιρίνη, σιλοσταζόλη, κλοπιδογρέλη (Plavix), διπυριδαμόλη (Persantine, in Aggrenox), πρασουγρέλη (Effient), ticagrelor (Brilinta) και τικλοδιπίνη. diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, άλλοι); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, Erythrocin, other); φλουκοναζόλη (Diflucan); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); αναστολείς της αντλίας πρωτονίων όπως δεξλανσοπραζόλη (Dexilant), εσομεπραζόλη (Nexium, in Vimovo), λανσοπραζόλη (Prevacid, in Prevpac), ομεπραζόλη (Prilosec, in Yosprala, Zegerid), παντοπραζόλη (Protonix), και rabepraz και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamate). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το acalabrutinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε σιμετιδίνη (Tagamet), φαμοτιδίνη (Pepcid, in Duexis), νιζατιδίνη (Axid) ή ρανιτιδίνη (Zantac) λαμβάνετε ακαλαβουτινίμπη τουλάχιστον 2 ώρες πριν πάρετε αυτά τα φάρμακα.
• εάν παίρνετε αντιόξινα (Maalox, Mylanta, Tums, άλλα) πάρτε το acalabrutinib τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προσβληθεί από λοίμωξη ή είχατε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β, προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό ή προβλήματα αιμορραγίας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το acalabrutinib. Δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε acalabrutinib έως ότου ένα τεστ εγκυμοσύνης δείξει ότι δεν είστε έγκυος και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Το acalabrutinib μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το acalabrutinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε acalabrutinib. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το acalabrutinib για ένα χρονικό διάστημα πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση ή τη διαδικασία.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Το acalabrutinib μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στις επικίνδυνες επιπτώσεις του ηλιακού φωτός και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από τρεις ώρες από τη χαμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το acalabrutinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• ναυτία
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• κοιλιακό άλγος
• εξάνθημα
• ελαφρά μώλωπες ή μικρά κόκκινα ή μοβ σημεία στο δέρμα
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• ακραία κούραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το acalabrutinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• βήχας, δύσπνοια, πόνος στο στήθος όταν αναπνέετε ή βήχας, πυρετός
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, αίσθημα παλμών, αίσθημα ζάλης ή ζάλης, λιποθυμία, δύσπνοια, πόνος στο στήθος
• ασυνήθιστη ή σοβαρή αιμορραγία ή μώλωπες
• αίμα στα κόπρανα ή στα μαύρα, κόπρανα. ροζ ή καφέ ούρα. εμετό αίματος ή καφέ εμετό βήχα αίμα
• αίσθημα ζάλης, αδυναμίας ή σύγχυσης. αλλαγές στην ομιλία πονοκέφαλος που διαρκεί πολύ

Το acalabrutinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης άλλων καρκίνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το acalabrutinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ακαλαβουτινίμπη.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ικανότητα^®