Ένεση βουπρενορφίνης

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε ένεση βουπρενορφίνης,
• Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος διανομής που ονομάζεται Sublocade REMS. Ο γιατρός σας και το φαρμακείο σας πρέπει να εγγραφούν σε αυτό το πρόγραμμα πριν μπορέσετε να λάβετε ένεση βουπρενορφίνης. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης της βουπρενορφίνης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή (εθισμός στα φάρμακα με οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένων ηρωίνης και ναρκωτικών παυσίπονων) σε άτομα που έχουν λάβει στοματική ή υπογλώσσια βουπρενορφίνη για τουλάχιστον 7 ημέρες. Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης περιλαμβάνεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές οπιούχων. Λειτουργεί για να αποτρέψει τα συμπτώματα στέρησης όταν κάποιος σταματήσει να παίρνει φάρμακα με οπιοειδή παράγοντας παρόμοια αποτελέσματα με αυτά τα φάρμακα.

Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης της βουπρενορφίνης (μακράς δράσης) έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα) από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στην περιοχή του στομάχου. Συνήθως χορηγείται μία φορά το μήνα με τουλάχιστον 26 ημέρες μεταξύ των δόσεων. Κάθε ένεση βουπρενορφίνης απελευθερώνει αργά το φάρμακο στο σώμα σας για ένα μήνα.

Αφού λάβετε μια δόση ένεσης παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης, μπορεί να παρατηρήσετε ένα κομμάτι στο σημείο της ένεσης για αρκετές εβδομάδες, αλλά θα πρέπει να μειωθεί στο μέγεθος με την πάροδο του χρόνου. Μην τρίβετε ή τρίβετε το σημείο της ένεσης. Βεβαιωθείτε ότι η ζώνη ή η ζώνη της μέσης σας δεν ασκούν πίεση στο σημείο όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου.

Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης.

Εάν η παρατεταμένη αποδέσμευση της βουπρενορφίνης πρόκειται να διακοπεί, ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά. Μπορεί να αντιμετωπίσετε συμπτώματα στέρησης όπως ανησυχία, δάκρυα, εφίδρωση, ρίγη, διεύρυνση των μαθητών (μαύροι κύκλοι στη μέση των ματιών), ευερεθιστότητα, άγχος, πόνος στην πλάτη, αδυναμία, κράμπες στο στομάχι, δυσκολία στον ύπνο ή παραμονή στον ύπνο, ναυτία, απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, γρήγορη αναπνοή ή γρήγορος καρδιακός παλμός. Αυτά τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να εμφανιστούν 1 μήνα ή περισσότερο μετά την τελευταία δόση ένεσης παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ένεση βουπρενορφίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βουπρενορφίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης βουπρενορφίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιισταμινικά; βενζοδιαζεπίνες όπως αλπραζολάμη (Xanax), χλωροδιαζεποξείδιο (Librium, in Librax), κλοναζεπάμη (Klonopin), διαζεπάμη (Valium), οισταζολάμη, φλουραζεπάμη, λοραζεπάμη (Ativan), οξαζεπάμη, τεμαζεπάμη (Restoril), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Tegretol, Teril, άλλα) διουρητικά («χάπια νερού») · ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, PCE, άλλα); Φάρμακα HIV όπως atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) και saquinavir (Invirase); ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό συμπεριλαμβανομένων αμιωδαρόνης (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procainamide (Procanbid), quinidine (in Nuedexta) και sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine) φάρμακα για το γλαύκωμα, ψυχική ασθένεια, ασθένεια κίνησης, νόσο του Πάρκινσον, έλκη ή προβλήματα ούρων. κετοκοναζόλη, άλλα φάρμακα για τον πόνο. φάρμακα για πονοκεφάλους ημικρανίας όπως η αλμοτριπτάνη (Axert), η ελετριπτάνη (Relpax), η φροβατριπτάνη (Frova), η ναρατριπτάνη (Amerge), η ριζατριπτάνη (Maxalt), η σουματριπτάνη (Imitrex, στο Treximet) και η ζολμιτριπτάνη (Zomig). μυοχαλαρωτικά φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane); ηρεμιστικά; υπνωτικα χαπια; Αναστολείς της σεροτονίνης 5HT3 όπως η αλοσετρόνη (Lotronex), η δολασετρόνη (Anzemet), η γρανισετρόνη (Kytril), η ονδανσετρόνη (Zofran, Zuplenz) ή η παλονοσετρόνη (Aloxi). επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσκιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, στο Symbyax), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Prozac, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft) αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης όπως ντουλοξετίνη (Cymbalta), δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) και βενλαφαξίνη (Effexor). τραμαδόλη; ηρεμιστικά; τραζοδόνη; ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά («ανυψωτικά της διάθεσης») όπως αμιτριπτυλίνη, κλομιπραμίνη (Anafranil), δεσιπραμίνη (Norpramin), δοξεπίνη (Silenor), ιμιπραμίνη (Tofranil), νορτριπτυλίνη (Pamelor), protriptyline (Vivactil), και trimipramine (Surmipiline). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή λαμβάνετε τους ακόλουθους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή εάν έχετε σταματήσει να τους παίρνετε τις τελευταίες δύο εβδομάδες: ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), λινεζολίδη (Zyvox), μπλε μεθυλενίου, φαινζελίνη (Nardil) , σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ή tranylcypromine (Parnate). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη βουπρενορφίνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή ένα μέλος της οικογένειας πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή έχετε ή είχατε ποτέ παρατεταμένο σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης ή ξαφνικό θάνατο). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα. συγκοπή; αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια ομάδα ασθενειών που επηρεάζουν τους πνεύμονες και τους αεραγωγούς). άλλες ασθένειες των πνευμόνων τραυματισμός στο κεφάλι έναν όγκο στον εγκέφαλο οποιαδήποτε κατάσταση που αυξάνει την ποσότητα πίεσης στον εγκέφαλό σας. προβλήματα των επινεφριδίων, όπως η νόσος του Addison (κατάσταση στην οποία τα επινεφρίδια παράγουν λιγότερη ορμόνη από την κανονική). καλοήθης υπερτροφία του προστάτη (BPH, διεύρυνση του προστάτη) δυσκολία στην ούρηση ψευδαισθήσεις (να βλέπεις πράγματα ή να ακούς φωνές) μια καμπύλη στη σπονδυλική στήλη που δυσκολεύει την αναπνοή. ή θυρεοειδή, χοληδόχο κύστη ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν λαμβάνετε τακτικά ένεση βουπρενορφίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, το μωρό σας μπορεί να εμφανίσει απειλητικά για τη ζωή συμπτώματα στέρησης μετά τη γέννηση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό του μωρού σας εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: ευερεθιστότητα, υπερκινητικότητα, μη φυσιολογικό ύπνο, έντονη κραυγή, ανεξέλεγκτο κούνημα ενός μέρους του σώματος, έμετος, διάρροια ή αποτυχία αύξησης του βάρους.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό του μωρού σας εάν το μωρό σας είναι πιο νυσταγμένο από το συνηθισμένο ή έχει δυσκολία στην αναπνοή ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση ένεσης παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης μπορεί να σας κάνει να νυσταθείτε. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ ή να χρησιμοποιείτε ναρκωτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Η κατανάλωση αλκοόλ, η λήψη συνταγογραφούμενων ή μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ ή η χρήση ναρκωτικών κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση βουπρενορφίνης αυξάνει τον κίνδυνο να αντιμετωπίσετε σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή αναπνευστικά προβλήματα.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από τη θέση ψέματος. Για να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα, σηκωθείτε αργά από το κρεβάτι, στηρίζοντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την αλλαγή της διατροφής σας ή τη χρήση άλλων φαρμάκων για την πρόληψη ή τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας ενώ χρησιμοποιείτε ένεση βουπρενορφίνης.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε μια προγραμματισμένη δόση ένεσης παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να λάβετε τη δόση το συντομότερο δυνατό. Η επόμενη δόση σας πρέπει να δοθεί τουλάχιστον 26 ημέρες αργότερα.

Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• πονοκέφαλο
• κούραση
• πόνος, κνησμός, πρήξιμο, δυσφορία, ερυθρότητα, μώλωπες ή προσκρούσεις στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• δυσκολία αναπνοής
• διέγερση, ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα ή δεν ακούγονται φωνές), πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος καρδιακός παλμός, ρίγος, ομιλία, σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία ή συσπάσεις, απώλεια συντονισμού, ναυτία, έμετος ή διάρροια
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, αδυναμία ή ζάλη
• αδυναμία να πάρει ή να διατηρήσει στύση
• ακανόνιστη εμμηνόρροια
• μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• ομιλία
• θολή όραση
• αλλαγές στον καρδιακό παλμό
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα ούρα
• ανοιχτόχρωμα κόπρανα

Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• στένωση ή διεύρυνση των μαθητών (μαύροι κύκλοι στο κέντρο του ματιού)
• επιβράδυνση ή δυσκολία στην αναπνοή
• ακραία υπνηλία ή υπνηλία
• κώμα (απώλεια συνείδησης για ένα χρονικό διάστημα)
• αργός καρδιακός παλμός

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις (ειδικά αυτές που περιλαμβάνουν μπλε μεθυλενίου), ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε ένεση βουπρενορφίνης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, ένα μέλος της οικογένειας ή ο φροντιστής θα πρέπει να ενημερώσει το ιατρικό προσωπικό έκτακτης ανάγκης ότι εξαρτάται φυσικά από ένα οπιοειδές και λαμβάνετε θεραπεία με ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης.

Η ένεση παρατεταμένης αποδέσμευσης βουπρενορφίνης είναι ελεγχόμενη ουσία. Φροντίστε να προγραμματίζετε τακτικά ραντεβού με το γιατρό σας για να λαμβάνετε τις ενέσεις σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Υποκατάστημα^®