Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine και Tenofovir

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη δαρουναβίρη, το cobicistat, την emtricitabine και το tenofovir,
• Η δαρουναβίρη, το cobicistat, η emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Darunavir, το cobicistat, το emtricitabine και το tenofovir δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV, μια συνεχιζόμενη ηπατική λοίμωξη). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε HBV. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για να δείτε εάν έχετε HBV πριν ξεκινήσετε και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir. Εάν έχετε HBV και παίρνετε δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir, η κατάστασή σας μπορεί ξαφνικά να επιδεινωθεί όταν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει και θα παραγγείλει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις για αρκετούς μήνες αφού σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για να δείτε εάν έχει επιδεινωθεί ο HBV σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας σε δαρουναβίρη, κομπικίστα, emtricitabine και tenofovir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη δαρουναβίρης, κομπικιστάτης, emtricitabine και tenofovir.

Ο συνδυασμός darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες και παιδιά βάρους τουλάχιστον 88 κιλών (40 κιλά) που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα φάρμακα HIV ή για να αντικαταστήσουν την τρέχουσα φαρμακευτική θεραπεία σε ορισμένα άτομα που λαμβάνουν ήδη φάρμακα για τον ιό HIV. Ο συνδυασμός darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιιικά. Η δαρουναβίρη, η emtricitabine και το tenofovir λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο αίμα. Το Cobicistat βοηθά στη διατήρηση της δαρουναβίρης στο σώμα περισσότερο, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερο αποτέλεσμα. Αν και ο συνδυασμός της δαρουναβίρης, της κομπικιστάτης, της emtricitabine και της τενοφοβίρης δεν θα θεραπεύσει τον ιό HIV, αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την πιθανότητα εμφάνισης συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και ασθενειών που σχετίζονται με τον HIV, όπως σοβαρές λοιμώξεις ή καρκίνος. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με την εξασφάλιση ασφαλέστερου σεξ και την πραγματοποίηση άλλων αλλαγών στον τρόπο ζωής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού HIV σε άλλους ανθρώπους.

Ο συνδυασμός darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε τη δαρουναβίρη, το cobicistat, την emtricitabine και το tenofovir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν έχετε πρόβλημα να καταπιείτε τα δισκία, μπορείτε να τα χωρίσετε σε δύο κομμάτια με ένα κοπτικό δισκίου. Πάρτε τα σπασμένα δισκία αμέσως μετά την κοπή τους. Μην τα αποθηκεύετε για μελλοντική χρήση.

Ο συνδυασμός darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης από τον HIV, αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε τη δαρουναβίρη, το cobicistat, την emtricitabine και το tenofovir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη δαρουναβίρη, την κομπικιστάτη, την emtricitabine και το tenofovir, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, φάρμακα sulfa ή οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά στα δισκία darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: αλφουζοσίνη (Uroxatral). καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα) σιζαπρίδη (Propulsid) (δεν διατίθεται στις Η.Π.Α.) κολχικίνη (Colcyrs, Mitigare) σε άτομα με νεφρική ή ηπατική νόσο. dronedarone (Multaq); elbasvir και grazoprevir (Zepatier); ergot φάρμακα όπως η διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), η εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot) και η μεθυλεργκονοβίνη (Methergine). ivabradine (Corlanor); lomitapide (Juxtapid); λοβαστατίνη (Altoprev); lurasidone (Latuda); μιδαζολάμη από το στόμα. naloxegol (Movantik); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); ρανολαζίνη (Ranexa); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) St. John's wort; sildenafil (μόνο το Revatio, μάρκα που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) σιμβαστατίνη (Simcor, Zocor, στο Vytorin) ή τριαζολάμη (Halcion). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης όπως γενταμυκίνη. αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως το isavuconazonium (Cresemba), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η κετοκοναζόλη και η βορικοναζόλη (Vfend). αντιιικά φάρμακα όπως το acyclovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) και valganciclovir (Valcyte). αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac), η ερυθρομυκίνη (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) και η τελιθρομυκίνη (δεν διατίθενται πλέον στις ΗΠΑ, Ketek). apixaban (Eliquis); artemether και lumefantrine (Coartem) ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). βενζοδιαζεπίνες όπως κλοναζεπάμη (Klonopin), διαζεπάμη (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam που χορηγούνται ενδοφλεβίως (σε φλέβα) και zolpidem (Ambien, Zolpmist). βήτα αποκλειστές όπως arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol) και timolol. bosentan (Tracleer); βουπρενορφίνη (Belbuca, Buprenex, άλλα) βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Bunavail, Suboxone) βουσπιρόνη; αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc), διλτιαζέμη (Cardizem, Diltzac, Tiazac, άλλοι), φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). καρβεδιλόλη (Coreg); φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης (στατίνες) όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), η φλουβαστατίνη (Lescol), η πιταβαστατίνη (Livalo), η πραβαστατίνη (Pravachol) και η ροσουβαστατίνη (Crestor). dasatinib (Sprycel); φάρμακα για την κατάθλιψη όπως η αμιτριπτυλίνη, η δεσιπραμίνη (Norpramin), η ιμιπραμίνη (Tofranil), η νορτριπτυλίνη (Pamelor), η παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva), η σερτραλίνη (Zoloft) και η τραζοδόνη. διγοξίνη (Lanoxin); εσλικαρβαζεπίνη (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); φεντανύλη (Duragesic, Subsys); φεσοτεροδίνη (Toviaz); ιρινοτεκάνη (Camptosar); φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), flecainide, lidocaine (Xylocaine), mexiletine, propafenone (Rythmol) και quinidine (στο Nuedexta). φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). μεθαδόνη (μεθαδόζη) nilotinib (Tasigna); από του στόματος αντισυλληπτικά («αντισυλληπτικά χάπια») · οξκαρβαζεπίνη (Trileptal); οξυκωδόνη (Xtampza, σε Percodan); περφαναζίνη; κουετιαπίνη (Seroquel); αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (PDE5) όπως avanafil (Stendra), avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) και vardenafil (Levitra, Staxyn). rifabutin (Mycobutin) · ριφαπεντίνη (Priftin) ρισπεριδόνη (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); σαλμετερόλη (Serevent, in Advair); simeprevir (Olysio; δεν διατίθεται πλέον στις ΗΠΑ). solifenacin (Vesicare); από του στόματος ή εισπνεόμενα στεροειδή όπως βηταμεθαζόνη, βουδεσονίδη (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη (Flonase, Flovent, in Advair), μεθυλπρεδνιζολόνη, μομεταζόνη (Asmanex, in Dulera) και τριαμκινόνη θειοριδαζίνη; ticagrelor (Brilinta); τραμαδόλη (Conzip, Ultram); βινμπλαστίνη; βινκριστίνη; και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη δαρουναβίρη, το cobicistat, την emtricitabine και το tenofovir, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, οποιονδήποτε τύπο λοίμωξης που δεν εξαφανίζεται ή που έρχεται και πηγαίνει όπως η φυματίωση (φυματίωση · ένας τύπος πνευμονικής λοίμωξης) ή ο κυτταρομεγαλοϊός (CMV. ιογενή λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε ασθενείς με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα) Διαβήτης; αιμοφιλία (μια ασθένεια στην οποία το αίμα δεν πήζει κανονικά) ή ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν έχετε μολυνθεί με HIV ή εάν παίρνετε δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το σωματικό σας λίπος μπορεί να αυξηθεί ή να μετακινηθεί σε διαφορετικές περιοχές του σώματός σας, όπως το άνω μέρος της πλάτης, το λαιμό («βουβάλια», στήθη και γύρω από το στομάχι σας. Μπορεί να παρατηρήσετε απώλεια σωματικού λίπους από το πρόσωπο, τα πόδια και τα χέρια σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι ενώ παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να ενισχυθεί και να αρχίσει να καταπολεμά άλλες λοιμώξεις που ήταν ήδη στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει να εμφανίσετε συμπτώματα αυτών των λοιμώξεων. Εάν έχετε νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με δαρουναβίρη, κομπικιστάτη, emtricitabine και tenofovir, φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η δαρουναβίρη, το cobicistat, η emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• πονοκέφαλο
• δυσφορία στο στομάχι
• αέριο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• σκούρο κίτρινο ή καφέ ούρα. ελαφριές κινήσεις του εντέρου. απώλεια όρεξης ναυτία; έμετος πόνος στο δεξί άνω μέρος του στομάχου ή κίτρινο δέρμα ή μάτια
• αυξημένη ή μειωμένη ούρηση
• αδυναμία; μυϊκός πόνος; δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή πόνος στο στομάχι με ναυτία και έμετο κρύα ή μπλε χέρια και πόδια. ζάλη, ζάλη ή γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός παλμός
• πονόλαιμος; πυρετός; κρυάδα; βήχας; και άλλα σημάδια μόλυνσης
• σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: πυρετός, πόνοι στους μυς ή στις αρθρώσεις, κόκκινα ή πρησμένα μάτια, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος, πληγές στο στόμα ή πρήξιμο προσώπου ή λαιμού

Η δαρουναβίρη, το cobicistat, η emtricitabine και το tenofovir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην αφαιρείτε τα σακουλάκια ξηραντικού (ξηραντικό) από το δοχείο.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Διατηρήστε την προσφορά της δαρουναβίρης, του cobicistat, της emtricitabine και του tenofovir. Μην περιμένετε έως ότου εξαντληθεί το φάρμακο για να συμπληρώσετε τη συνταγή σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Symtuza^®