Γκιλτιριτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το gilteritinib,
• Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ομάδα συμπτωμάτων που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει εάν αναπτύσσετε αυτό το σύνδρομο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, βήχας, εξάνθημα, απότομη αύξηση βάρους, ζάλη, μειωμένη ούρηση, πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών σας, δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, πόνος στο στήθος ή πόνος στα οστά. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν έως και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με gilteritinib. Στο πρώτο σημάδι ότι αναπτύσσετε σύνδρομο διαφοροποίησης, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει φάρμακα για τη θεραπεία του συνδρόμου και μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το gilteritinib για κάποιο χρονικό διάστημα.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με gilteritinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Gilteritinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου οξείας μυελογενής λευχαιμίας (AML) που επιδεινώθηκε ή επέστρεψε μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Το Gilteritinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας που μπορεί να χρειαστεί για να πολλαπλασιαστούν τα καρκινικά κύτταρα.

Το Gilteritinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή για τουλάχιστον 6 μήνες. Πάρτε το gilteritinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το gilteritinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και εάν εμφανίσετε παρενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε το gilteritinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το gilteritinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το gilteritinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο gilteritinib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων gilteritinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) και κετοκοναζόλη. κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac); εσκιταλοπράμη (Lexapro); φλουοξετίνη (Prozac); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και σακουιναβίρη (Invirase); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). νεφαζοδόνη; πιογλιταζόνη (Actos); rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) και σερτραλίνη (Zoloft). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το gilteritinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παράταση του διαστήματος QT (ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή ξαφνικό θάνατο). αργό, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. ή χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Εσείς ή ο σύντροφός σας δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το gilteritinib. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης τουλάχιστον 7 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε gilteritinib, καλέστε το γιατρό σας. Το Gilteritinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με gilteritinib και για 2 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι λιγότερο από 12 ώρες πριν από την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• ακραία κούραση
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• πληγές στο στόμα
• αλλαγή στην ικανότητα γεύσης φαγητού
• πονοκέφαλο
• απώλεια όρεξης
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• επιληπτικές κρίσεις πονοκέφαλο; μειωμένη εγρήγορση σύγχυση; ή το όραμα αλλάζει
• γρήγορο, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. λιποθυμία απώλεια συνείδησης; ή επιληπτικές κρίσεις
• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινά στην περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη που μπορεί να συμβεί με ή χωρίς ναυτία και έμετο

Το Gilteritinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με gilteritinib. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει επίσης ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη gilteritinib. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να παραγγείλει ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · εξέταση που μετρά την ηλεκτρική δραστηριότητα στην καρδιά) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Xospata^®