Ερδαφιτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το erdafitinib,
• Το Erdafitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το erdafitinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Erdafitinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του ουροθηλίου (καρκίνος της επένδυσης της ουροδόχου κύστης και άλλων τμημάτων του ουροποιητικού συστήματος) που εξαπλώνεται σε κοντινούς ιστούς ή άλλα μέρη του σώματος που δεν μπορούν να αφαιρεθούν με χειρουργική επέμβαση και έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα χημειοθεραπευτικά φάρμακα. Το Erdafitinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Erdafitinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το erdafitinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το erdafitinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του erdafitinib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το erdafitinib. Μην σταματήσετε να παίρνετε erdafitinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το erdafitinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο erdafitinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων erdafitinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Sporonox, Onmel, Tolsura) και κετοκοναζόλη. καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλα) κλαριθρομυκίνη; φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra, στο Viekira) και το saquinavir (Fortovase, Invirase) ); μετφορμίνη (Fortamet, Glucophage, στο Actoplus Met, άλλοι); νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek;), ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifater); και τελιθρομυκίνη (Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το erdafitinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν σας έχει πει ποτέ ότι έχετε υψηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με τα μάτια ή την όραση ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας, εσείς και ο σύντροφός σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με erdafitinib και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το erdafitinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Erdafitinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε erdafitinib και για 1 μήνα μετά την τελική δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη erdafitinib.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ξηροφθαλμία και άλλα προβλήματα στα μάτια, τα οποία μπορεί να είναι σοβαρά.Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να χρησιμοποιήσετε τεχνητά δάκρυα ή λιπαντικά οφθαλμικές σταγόνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με erdafitinib.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση την ημέρα που έπρεπε να την πάρετε, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Ωστόσο, εάν δεν θυμάστε τη χαμένη δόση μέχρι την επόμενη μέρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Erdafitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• διάρροια
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• πληγές στα χείλη, το στόμα ή το λαιμό
• ξερό στόμα
• αλλαγές στη γεύση
• κοιλιακό άλγος
• μειωμένη όρεξη
• απώλεια βάρους
• ασυνήθιστη αραίωση μαλλιών ή απώλεια μαλλιών
• πυρετός
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• κάψιμο κατά την ούρηση
• κόπωση ή κόπωση
• δυσκολία στην αναπνοή

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το erdafitinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• θολή όραση, απώλεια όρασης ή άλλες οπτικές αλλαγές
• προβλήματα ή αλλαγές στα νύχια
• φαγούρα, ξηρό ή ραγισμένο δέρμα
• εξάνθημα
• πρήξιμο, πόνο, ερυθρότητα ή απολέπιση του δέρματος στις παλάμες και στα πέλματα των ποδιών

Το Erdafitinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας, τον οφθαλμίατρο και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο erdafitinib.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Balversa^®