Ανθρώπινη ένεση Rituximab και Hyaluronidase

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε ανθρώπινη ένεση rituximab και υαλουρονιδάσης,
• Η ανθρώπινη ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο έχει προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή δερματικές και στοματικές αντιδράσεις. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: επώδυνες πληγές ή έλκη στο δέρμα, στα χείλη ή στο στόμα. φουσκάλες εξάνθημα; ή ξεφλούδισμα του δέρματος.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί με ηπατίτιδα Β (ιός που μολύνει το ήπαρ και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη της ριτουξιμάμπης και της υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνσή σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να εμφανίσετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση rituximab και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί επίσης για σημεία λοίμωξης από ηπατίτιδα Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, μυϊκοί πόνοι, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Μερικά άτομα που έλαβαν ανθρώπινη ένεση ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης ανέπτυξαν προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML, μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία τους. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη σκέψη ή τη σύγχυση. δυσκολία στο να μιλάς ή να περπατάς απώλεια ισορροπίας απώλεια δύναμης νέες ή ξαφνικές αλλαγές στην όραση · ή άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα που εμφανίζονται ξαφνικά.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ανθρώπινη ένεση rituximab και υαλουρονιδάσης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση rituximab και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση ένεσης rituximab και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο.

Η ανθρώπινη ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης χρησιμοποιείται μόνη της ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία διαφόρων τύπων λεμφώματος εκτός του Hodgkin (NHL. Ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμά συνήθως τη μόλυνση). Η ανθρώπινη ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης χρησιμοποιείται επίσης με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων). Η ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Αντιμετωπίζει τους διάφορους τύπους NHL και CLL σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα.

Η ανθρώπινη ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα, στην περιοχή του στομάχου) για περίπου 5 έως 7 λεπτά. Το πρόγραμμα δοσολογίας θα εξαρτηθεί από την κατάσταση που έχετε, τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και το πόσο καλά ανταποκρίνεται το σώμα σας στη θεραπεία.

Η ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις ενώ λαμβάνετε το φάρμακο ή εντός 24 ωρών μετά τη λήψη της δόσης. Θα λάβετε κάθε δόση ανθρώπινης ένεσης ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης σε ιατρική εγκατάσταση και ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε το φάρμακο και για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση προτού λάβετε κάθε δόση ρουτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο.

Πρέπει να λάβετε την πρώτη σας δόση ως προϊόν ένεσης rituximab που ενίεται αργά ενδοφλεβίως (σε φλέβα). Μετά την πρώτη δόση, ενδέχεται να λάβετε ανθρώπινη ένεση ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης κάτω από το δέρμα, ανάλογα με τον τρόπο με τον οποίο ανταποκρίνεστε στην ενδοφλέβια θεραπεία με ένα προϊόν ένεσης ριτουξιμάμπης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ανθρώπινη ένεση rituximab και υαλουρονιδάσης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ριτουξιμάμπη, την υαλουρονιδάση, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ανθρώπινης ένεσης ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα C ή άλλους ιούς όπως ανεμοβλογιά, έρπητα (έναν ιό που μπορεί να προκαλέσει κρύες πληγές ή εκρήξεις φουσκάλων στα γεννητικά όργανα περιοχή), έρπητα ζωστήρα, ιός του Δυτικού Νείλου (ένας ιός που εξαπλώνεται μέσω τσιμπήματος κουνουπιών και μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα), παρβοϊός Β19 (πέμπτη ασθένεια · ένας κοινός ιός σε παιδιά που συνήθως προκαλεί σοβαρά προβλήματα μόνο σε ορισμένους ενήλικες) ή κυτταρομεγαλοϊός ( κοινός ιός που συνήθως προκαλεί μόνο σοβαρά συμπτώματα σε άτομα που έχουν εξασθενίσει το ανοσοποιητικό σύστημα ή που έχουν μολυνθεί κατά τη γέννηση), ακανόνιστο καρδιακό παλμό, πόνο στο στήθος, άλλα καρδιακά προβλήματα ή πνευμονικά ή νεφρικά προβλήματα. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο είδος μόλυνσης τώρα ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη που δεν θα εξαφανιζόταν ή λοίμωξη που έρχεται και πάει.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ριτουξιμάμπη και ανθρώπινη ένεση υαλουρονιδάσης και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους αντισύλληψης που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της ανθρώπινης ένεσης rituximab και υαλουρονιδάσης, καλέστε το γιατρό σας. Το rituximab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με rituximab και ανθρώπινη ένεση υαλουρονιδάσης και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με την ένεση rituximab και υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε ανθρώπινη ένεση ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Η ανθρώπινη ένεση Rituximab και υαλουρονιδάσης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• έξαψη
• απώλεια μαλλιών
• πόνος, ερεθισμός, πρήξιμο, ερυθρότητα ή κνησμός στο σημείο όπου έγινε η ένεση
• πόνος στους μυς, στις αρθρώσεις ή στην πλάτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή ή κατάποση
• συριγμός
• ζάλη ή λιποθυμία
• αδυναμία
• διάρροια
• έλλειψη ενέργειας
• πόνος στο στήθος
• χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
• πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη, βήχας, κεφαλαλγία, κεφαλαλγία ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• λευκά μπαλώματα στο λαιμό ή στο στόμα
• δύσκολη, επώδυνη ή συχνή ούρηση
• ερυθρότητα, ευαισθησία, πρήξιμο ή ζεστασιά της περιοχής του δέρματος

Η ένεση του Rituximab και της υαλουρονιδάσης στον άνθρωπο μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Rituxan Hycela^®