Elexacaftor, Tezacaftor και Ivacaftor

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το συνδυασμό elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor,
• Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κυστικής ίνωσης (μια έμφυτη ασθένεια που προκαλεί προβλήματα με την αναπνοή, την πέψη και την αναπαραγωγή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε άτομα με συγκεκριμένη γενετική σύνθεση. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς. Το Elexacaftor και το tezacaftor ανήκουν σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διορθωτές διαμεμβρανικής αγωγιμότητας διαμεμβρανικής κυστικής ίνωσης (CFTR). Το Ivacaftor ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ενισχυτές της διαμεμβρανικής ρυθμιστικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν βελτιώνοντας τη λειτουργία μιας πρωτεΐνης στο σώμα για τη μείωση της συσσώρευσης παχιάς βλέννας στους πνεύμονες και τη βελτίωση άλλων συμπτωμάτων κυστικής ίνωσης.

Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor διατίθεται ως δισκία για λήψη από το στόμα. Κάθε ημερήσια δόση έχει διαφορετικούς τύπους δισκίων: ένα δισκίο είναι ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor και το άλλο δισκίο είναι ivacaftor. Πάρτε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor (2 πορτοκαλί δισκία) κάθε πρωί με λιπαρά τρόφιμα και ivacaftor (1 μπλε δισκίο) κάθε βράδυ με λιπαρά τρόφιμα, σε απόσταση 12 ωρών. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε αυτά τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Πάρτε το συνδυασμό elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor με λιπαρές τροφές όπως αυγά, βούτυρο, ξηρούς καρπούς, φυστικοβούτυρο, τυρί πίτσα και γαλακτοκομικά προϊόντα πλήρους γάλακτος (όπως πλήρες γάλα, τυρί και γιαούρτι). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλα λιπαρά τρόφιμα που μπορείτε να φάτε με αυτά τα φάρμακα.

Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor λειτουργεί για τον έλεγχο της κυστικής ίνωσης, αλλά δεν το θεραπεύει.Συνεχίστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το συνδυασμό elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο elexacaftor, το tezacaftor και το ivacaftor οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor tablets. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής, παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac) και η ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin). ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης (στατίνες) όπως ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), φλουβαστατίνη (Lescol), λοβαστατίνη (Altoprev), πραβαστατίνη (Pravachol), ροσουβαστατίνη (Crestor) και σιμβαστατίνη (Zocor, in Vytorin). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); διγοξίνη (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); γλιμεπιρίδη (Amaryl); γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη); γλυβουρίδη (Diabeta); ορμονικά αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια, μπαλώματα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα ή ενέσεις). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). νατεγλινίδη; ρεπαγλινίδη; rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater, Rimactane) sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το elexacaftor, το tezacaftor ή το ivacaftor, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το βαλσαμόχορτο ενώ παίρνετε το συνδυασμό elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το συνδυασμό elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να σας προκαλέσουν υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς αυτά τα φάρμακα σας επηρεάζουν.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση το πρωί ή το βράδυ εντός 6 ωρών από την προγραμματισμένη λήψη, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση με μια τροφή που περιέχει λιπαρά και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα για τη λήψη της πρωινής σας δόσης, πάρτε τη χαμένη πρωινή δόση το συντομότερο δυνατό και παραλείψτε τη βραδινή δόση και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα για να πάρετε τη βραδινή δόση, παραλείψτε τη χαμένη βραδινή δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε μαζί πρωινές και βραδινές δόσεις για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• ρινική καταρροή, φτέρνισμα και πνιγηρότητα. πυρετός; βήχας; ή άλλα σημάδια μόλυνσης
• πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο
• διάρροια
• εξάνθημα
• αέριο
• ροζ μάτι
• κνησμός

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• απώλεια όρεξης
• ναυτία
• εμετος
• ωχρά κόπρανα
• πόνος στο στομάχι
• σκούρα ούρα

Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor μπορεί να προκαλέσει καταρράκτη (θόλωση του φακού του ματιού που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης) σε παιδιά και εφήβους. Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor πρέπει να δουν έναν οφθαλμίατρο πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χορήγηση elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor στο παιδί σας.

Ο συνδυασμός elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εξέταση οφθαλμών (για παιδιά και εφήβους) και ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις όπως ηπατικές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας σε elexacaftor, tezacaftor και ivacaftor.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τρίκατα^®