Οζανιμόδ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το ozanimod,
• Το Ozanimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε ozanimod και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Ozanimod χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (σκλήρυνση κατά πλάκας. Μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης) κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS, επεισόδια νευρικών συμπτωμάτων που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες), υποτροπιάζουσες μορφές υποτροπής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα φουσκώνουν από καιρό σε καιρό) ή δευτερεύουσες προοδευτικές μορφές (πορεία της νόσου όπου εμφανίζονται υποτροπές συχνότερα). Το Ozanimod ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές υποδοχέων φωσφορικής σφιγγοσίνης. Λειτουργεί μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Το Ozanimod έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Πάρτε το ozanimod περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ozanimod ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε ολόκληρες τις κάψουλες. μην τα ανοίγετε, μασάτε ή μην τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ozanimod και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας την πρώτη εβδομάδα.

Το Ozanimod μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά δεν τα θεραπεύει. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει πόσο καλά λειτουργεί το ozanimod για εσάς. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ozanimod και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ozanimod,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ozanimod, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων ozanimod. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΑΟ όπως το ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), το linezolid (Zyvox), το μπλε του μεθυλενίου, η φαινελζίνη (Nardil), η σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ή η τρανυλκυπρομίνη (Parnate) αυτά τα φάρμακα τις τελευταίες δύο εβδομάδες. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει ότι δεν πρέπει να πάρετε το ozanimod αυτή τη στιγμή. Εάν σταματήσετε να παίρνετε ozanimod, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες προτού αρχίσετε να παίρνετε αναστολέα MAO.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: clopidogrel (Plavix); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ερυθρομυκίνη, άλλα); gemfibrozil (Lopid); φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), προκαϊναμίδη και κινιδίνη (στο Nuedexta). φάρμακα για τον πόνο οπιοειδών (ναρκωτικών) όπως η μεπεριδίνη (Demerol), η μεθαδόνη (Dolophine, Methadose) και η τραμαδόλη. ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, άλλα) επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσκιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, στο Symbyax), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Prozac, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft) και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης όπως δεσεβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq), ντουλοξετίνη (Cymbalta), milnacipran (Savella) και βενλαφαξίνη (Effexor). και σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή εάν τα έχετε πάρει πρόσφατα: alemtuzumab (Campath, Lemtrada). κορτικοστεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos) φάρμακα για καρκίνο και φάρμακα για την αποδυνάμωση ή τον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος όπως το glatiramer (Copaxone, Glatopa) και η ιντερφερόνη βήτα (Betaseron, Extavia, Plegridy). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ozanimod, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε καρδιακή προσβολή, πόνο στο στήθος, εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή ανεπάρκεια τους τελευταίους 6 μήνες. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ακανόνιστο καρδιακό παλμό που δεν διορθώνεται από βηματοδότη ή εάν έχετε άπνοια ύπνου (διακοπή της αναπνοής για μικρό χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια του ύπνου). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το ozanimod.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε επί του παρόντος πυρετό, πονόλαιμο, βήχα, ρίγη, πρησμένους αδένες ή άλλα σημάδια λοίμωξης, εάν έχετε λοίμωξη που έρχεται και πηγαίνει ή που δεν εξαφανίζεται ή εάν δεν μπορείτε να καταπολεμήσετε λοιμώξεις λόγω άλλης ασθένειας. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, αργό καρδιακό ρυθμό, διαβήτη, ραγοειδίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού) ή άλλα οφθαλμικά προβλήματα ή καρδιακή ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ozanimod και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ozanimod, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε εμβολιασμό τις τελευταίες 30 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ozanimod. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά και δεν έχετε λάβει το εμβόλιο της ανεμοβλογιάς. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε εκτεθεί σε ανεμοβλογιά. Ίσως χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο της ανεμοβλογιάς και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ozanimod.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το ozanimod μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από μια θέση ψέματος. Αυτό είναι πιο συνηθισμένο όταν αρχίζετε να παίρνετε το ozanimod. Για να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα, σηκωθείτε αργά από το κρεβάτι, στηρίζοντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.

Μπορεί να αντιμετωπίσετε μια σοβαρή αντίδραση εάν τρώτε τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ozanimod. Η τιραμίνη βρίσκεται σε πολλά τρόφιμα και ποτά, συμπεριλαμβανομένων κρέατος, πουλερικών, ψαριών ή τυριών που έχει καπνιστεί, παλαιωθεί, έχει αποθηκευτεί εσφαλμένα ή έχει αλλοιωθεί. ορισμένα φρούτα, λαχανικά και φασόλια · αλκοολούχα ποτά; και προϊόντα ζύμης που έχουν υποστεί ζύμωση. Ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας θα σας πει ποιες τροφές πρέπει να αποφύγετε εντελώς και ποιες τροφές μπορεί να τρώτε σε μικρές ποσότητες. Εάν τρώτε τροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη ενώ παίρνετε οζανιμόδη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Εάν χάσετε μία ή περισσότερες δόσεις κατά τις πρώτες 14 ημέρες της θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να το παίρνετε ξανά. Θα χρειαστεί να επανεκκινήσετε το φάρμακο σε χαμηλότερη δόση και σταδιακά να αυξήσετε τη δόση.

Εάν παραλείψετε μια δόση μετά τις πρώτες 14 ημέρες της θεραπείας, συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Ozanimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στην πλάτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε ozanimod και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πυρετός, βήχας, πονόλαιμος, ρινική καταρροή ή επώδυνη και συχνή ούρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 3 μήνες μετά την τελική σας δόση
• πονοκέφαλος, δυσκαμψία στον αυχένα, πυρετός, ευαισθησία στο φως, ναυτία ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 3 μήνες μετά την τελική σας δόση
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή σκοτεινά ούρα
• θολότητα, σκιές ή τυφλό σημείο στο κέντρο της όρασης ευαισθησία στο φως ασυνήθιστο χρώμα στην όρασή σας ή άλλα προβλήματα όρασης
• ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγές στην όραση ή επιληπτικές κρίσεις
• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος ή αδεξιότητα των χεριών ή των ποδιών που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. αλλαγές στη σκέψη, τη μνήμη ή την ισορροπία σας. αλλαγές σύγχυσης ή προσωπικότητας ή απώλεια δύναμης
• εξάνθημα; κνίδωση; ή πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου ή της γλώσσας
• νέα ή επιδεινούμενη δύσπνοια
• ζάλη, κόπωση, πόνος στο στήθος ή αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό

Το Ozanimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Μια ξαφνική αύξηση επεισοδίων συμπτωμάτων σκλήρυνσης κατά πλάκας και επιδείνωσης της αναπηρίας μπορεί να συμβεί μετά τη διακοπή της λήψης του ozanimod. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας επιδεινωθούν μετά τη διακοπή της λήψης του ozanimod.

Το Ozanimod μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Θα λάβετε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · δοκιμή που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν πάρετε την πρώτη σας δόση. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει επίσης ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, εξετάσεις ματιών και θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να ξεκινήσετε να παίρνετε ή να συνεχίσετε να παίρνετε ozanimod.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ζησία^®