Tolvaptan (νεφρική νόσος)

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το tolvaptan (Jynarque),
• Το Tolvaptan (Jynarque) μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Το Tolvaptan (Jynarque) μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη, μερικές φορές αρκετά σοβαρή για να απαιτήσει μεταμόσχευση ήπατος ή να προκαλέσει θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τολβαπτάνη (Jynarque). Ο γιατρός σας θα παραγγέλνει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να διαπιστώσει εάν το tolvaptan (Jynarque) επηρεάζει το ήπαρ σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι έχετε ηπατικά προβλήματα. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, ακραία κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών , σκουρόχρωμα ούρα, εξάνθημα, κνησμός ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, το tolvaptan (Jynarque) διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) έχει δημιουργηθεί για τη μείωση των κινδύνων από τη λήψη tolvaptan (Jynarque) Ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφούν στο πρόγραμμα Jynarque REMS. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακό σας. Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην τολβαπτάνη (Jynarque).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με tolvaptan (Jynarque) και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης tolvaptan (Jynarque).

Το Tolvaptan (Jynarque) χρησιμοποιείται για να επιβραδύνει την επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ορισμένους ασθενείς με αυτοσωματική κυρίαρχη πολυκυστική νεφρική νόσο (ADPKD, έναν συγκεκριμένο τύπο κληρονομικής νεφρικής νόσου). Το Tolvaptan (Jynarque) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται vasopressin V₂ ανταγωνιστές των υποδοχέων. Λειτουργεί αυξάνοντας την ποσότητα νερού που απελευθερώνεται από το σώμα ως ούρα και μειώνει την ανάπτυξη των κύστεων στα νεφρά. Η αφαίρεση υγρών από το σώμα και η επιβράδυνση της ανάπτυξης των κύστεων βοηθούν στην επιβράδυνση της επιδείνωσης της λειτουργίας των νεφρών.

Το Tolvaptan διατίθεται επίσης ως δισκίο (Samsca) για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα σε άτομα που έχουν καρδιακή ανεπάρκεια ή ορισμένες άλλες καταστάσεις. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες σχετικά με τα δισκία tolvaptan (Jynarque) για να επιβραδύνει την επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με ADPKD. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο tolvaptan (χαμηλό νάτριο στο αίμα).

Το Tolvaptan (Jynarque) έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο 8 ώρες αργότερα, με ή χωρίς τροφή. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το tolvaptan (Jynarque) ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση tolvaptan (Jynarque) και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να μειώσει τη δόση σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το tolvaptan (Jynarque),

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην τολβαπτάνη (Jynarque, Samsca), σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων tolvaptan. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως κετοκοναζόλη (Nizoral) ή ιτρακοναζόλη (Sporanox). κλαριθρομυκίνη (Biaxin); ή ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως η ινδιναβίρη (Crixivan), η λοπιναβίρη (Kaletra), η νελφιναβίρη (Viracept), η ριτοναβίρη (Norvir) ή η σακουιναβίρη (Invirase). conivaptan (Vaprisol); ή νεφαζοδόνη. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τολβαπτάνη (Jynarque) εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ατορβαστατίνη (Lipitor, in Caduet), bosentan (Tracleer), δεσμοπρεσσίνη (dDAVP, Minirin, Noctiva), διγοξίνη (Lanoxin), φλουκοναζόλη (Diflucan); φουροσεμίδη (Lasix), γλυβουρίδη (Diabeta, Glynase), λοβαστατίνη (Altoprev), μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), νατεγλινίδη (Starlix), πραβαστατίνη (Pravachol), ρεπαγλινίδη (Prandin), rifampin (Rifadin) ), ροσουβαστατίνη (Crestor) και σιμβαστατίνη (Zocor, σε Vytorin). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το tolvaptan (Jynarque), οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλό επίπεδο νατρίου στο αίμα σας, εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση ή δεν μπορείτε να ουρήσετε, εάν είχατε σοβαρό έμετο ή διάρροια ή νομίζετε ότι μπορεί να αφυδατωθείτε ή εάν δεν μπορείτε να παρατηρήσετε ότι είστε διψασμένοι. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τολβαπτάνη (Jynarque).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε τολβαπτάνη (Jynarque), καλέστε το γιατρό σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε τολβαπτάνη (Jynarque).

Θα πρέπει να πίνετε αρκετό νερό ενώ παίρνετε τολβαπτάνη (Jynarque), ώστε να μην διψάτε ή να αφυδατώνετε.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Tolvaptan (Jynarque) μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δίψα
• ξερό στόμα
• συχνή, υπερβολική ούρηση
• καούρα
• μειωμένη όρεξη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• διάρροια
• αδυναμία να πιει κανονικά
• ζάλη
• λιποθυμία
• μειωμένη ούρηση
• αδυναμία
• υπνηλία
• σύγχυση
• απώλεια βάρους
• γρήγορο ή χτύπημα καρδιακών παλμών
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• βραχνάδα
• κνίδωση

Το Tolvaptan (Jynarque) μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• υπερβολική ούρηση
• υπερβολική δίψα
• ζάλη
• λιποθυμία

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην τολβαπτάνη (Jynarque).

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τζάναρκ^®