Πραλσιτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το pralsetinib,
• Η πραλσετινίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Pralsetinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) σε ενήλικες που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που επιδεινώνεται ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Pralsetinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που επιδεινώνεται ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με ραδιενεργό ιώδιο. Το Pralsetinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας που μπορεί να χρειαστεί για να πολλαπλασιαστούν τα καρκινικά κύτταρα.

Το Pralsetinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 2 ώρες πριν και τουλάχιστον 1 ώρα μετά το γεύμα. Πάρτε το pralsetinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το pralsetinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη της πραλσιτινίμπης, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να διακόψει προσωρινά ή οριστικά τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με pralsetinib.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το pralsetinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην πραλσιτινίμπη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων της πραλσιτινίμπης. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox) και κετοκοναζόλη. κλαριθρομυκίνη (σε Biaxin) ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla, Symfi), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra, το Viekira Pak) και το saquinavir (Invirase). οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar XR, Trileptal); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιογλιταζόνη (Actos, στο Oseni, Duetact); rifabutin (Mycobutin) · και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ πνεύμονα ή αναπνευστικά προβλήματα εκτός από καρκίνο του πνεύμονα, αιμορραγικά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή εάν σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Το pralsetinib μπορεί να επηρεάσει τη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα ή ενέσεις), επομένως δεν πρέπει να τα χρησιμοποιείτε ως τη μοναδική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε έναν μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, όπως μια μέθοδο φραγμού (συσκευή που εμποδίζει το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα). Ζητήστε από το γιατρό σας να σας βοηθήσει να επιλέξετε μια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσει. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι δεν μπορείτε να μείνετε έγκυος ή ότι δεν μπορείτε να μείνετε έγκυος σε κάποιον άλλο. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε pralsetinib, καλέστε το γιατρό σας. Το Pralsetinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε pralsetinib και για 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη pralsetinib.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε pralsetinib. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε pralsetinib 5 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και θα σας πει πότε να ξεκινήσετε να παίρνετε ξανά το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με πραλσετινίμπη. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την αρτηριακή σας πίεση και μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης εάν εμφανιστεί.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να αντιμετωπίσετε σύνδρομο λύσης όγκου (TLS. μια κατάσταση που προκαλείται από την ταχεία διάσπαση των καρκινικών κυττάρων που μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια και άλλες επιπλοκές) κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με πραλσετινίμπη Για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης TLS, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πίνετε νερό πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και κάθε φορά που η δόση σας αυξάνεται. Επιπλέον, ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα φάρμακο που πρέπει να πάρετε πριν ξεκινήσετε και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να αποτρέψετε αυτήν την παρενέργεια. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα του TLS, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ρίγη, ναυτία, έμετος, σύγχυση, δύσπνοια, επιληπτικές κρίσεις, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, σκοτεινά ή θολά ούρα, ασυνήθιστη κόπωση ή μυϊκό ή αρθρικό πόνο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση την ίδια ημέρα μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η πραλσετινίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• ξερό στόμα
• πόνος στους μυς ή στα οστά
• πρήξιμο χεριών, αστραγάλων ή ποδιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• σύγχυση, κεφαλαλγία, δύσπνοια, ζάλη ή πόνο στο στήθος
• πυρετός, δύσπνοια ή βήχας
• ανοιχτόχρωμο δέρμα, κόπωση ή δύσπνοια
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρα ούρα, αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό, απώλεια όρεξης, μειωμένη ενέργεια ή πόνος στη δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου
• μαύρα και σκαμνιά
• κόκκινο αίμα στα κόπρανα
• αιματηρό εμετό
• εμετό υλικό που μοιάζει με καφέ
• βήχα αίμα
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία
• συχνές αιμορραγίες της μύτης
• υπνηλία, σύγχυση, πονοκέφαλος ή δυσκολία στην ομιλία

Το Pralsetinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εργαστηριακή εξέταση πριν από τη θεραπεία σας για να μάθει εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με πραλσετινίμπη. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει επίσης ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην πραλσετινίμπη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Γαβρέτο^®