Εμβόλιο COVID-19, mRNA (Moderna)

Περιεχόμενο

• Ενημερώστε τον πάροχο εμβολίων για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

Το εμβόλιο Moderna coronavirus 2019 (COVID-19) μελετάται επί του παρόντος για την πρόληψη της νόσου coronavirus 2019 που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2. Δεν υπάρχει εγκεκριμένο από την FDA εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19.

Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές είναι διαθέσιμες αυτή τη στιγμή για την υποστήριξη της χρήσης του εμβολίου Moderna COVID-19 για την πρόληψη του COVID-19. Σε κλινικές δοκιμές, περίπου 15.400 άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση του εμβολίου Moderna COVID-19. Απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες για να γνωρίζουμε πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο Moderna COVID-19 για την πρόληψη του COVID-19 και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτό.

Το εμβόλιο Moderna COVID-19 δεν έχει υποβληθεί στην τυπική αναθεώρηση για έγκριση από το FDA για χρήση. Ωστόσο, η FDA ενέκρινε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για να επιτρέψει σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω να το λάβουν.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η νόσος COVID-19 προκαλείται από έναν κοροϊό που ονομάζεται SARS-CoV-2. Αυτός ο τύπος κοροναϊού δεν έχει παρατηρηθεί στο παρελθόν. Μπορείτε να λάβετε το COVID-19 μέσω επαφής με άλλο άτομο που έχει τον ιό. Πρόκειται κυρίως για αναπνευστική ασθένεια (πνεύμονας) που μπορεί να επηρεάσει άλλα όργανα. Τα άτομα με COVID-19 είχαν ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων που αναφέρθηκαν, από ήπια συμπτώματα έως σοβαρή ασθένεια. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν 2 έως 14 ημέρες μετά την έκθεση στον ιό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: πυρετό, ρίγη, βήχα, δύσπνοια, κόπωση, μυϊκούς ή σωματικούς πόνους, πονοκέφαλο, απώλεια γεύσης ή μυρωδιάς, πονόλαιμο, συμφόρηση, καταρροή, ναυτία, έμετο ή διάρροια.

Το εμβόλιο Moderna COVID-19 θα σας χορηγηθεί ως ένεση στον μυ. Η σειρά εμβολιασμού εμβολίων Moderna COVID-19 διαιρείται σε 2 δόσεις με διαφορά 1 μήνα. Εάν λάβετε μία δόση του εμβολίου Moderna COVID-19, θα πρέπει να λάβετε μια δεύτερη δόση αυτού ίδιο εμβόλιο 1 μήνα αργότερα για να ολοκληρωθεί η σειρά εμβολιασμού.

Ενημερώστε τον πάροχο εμβολίων για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

• έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες.
• έχω πυρετό.
• έχετε αιμορραγική διαταραχή ή είστε σε αραιωτικό αίματος όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).
• έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή είστε σε φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
• είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
• θηλάζουν.
• έχουν λάβει άλλο εμβόλιο COVID-19.
• είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά από προηγούμενη δόση αυτού του εμβολίου.
• είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του εμβολίου.

Σε μια συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή, το εμβόλιο εμβολίου Moderna COVID-19 έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει το COVID-19 μετά τη λήψη 2 δόσεων που διαχωρίζονται 1 μήνα. Το χρονικό διάστημα που είστε προστατευμένοι από το COVID-19 είναι άγνωστο προς το παρόν.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το εμβόλιο Moderna COVID-19 περιλαμβάνουν:

• πόνος στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο και ερυθρότητα
• τρυφερότητα και πρήξιμο των λεμφαδένων (στον ίδιο βραχίονα όπου πήρατε την ένεση)
• κούραση
• πονοκέφαλο
• μυϊκός πόνος
• πόνος στις αρθρώσεις
• κρυάδα
• ναυτία
• εμετος
• πυρετός

Υπάρχει πολύ μεγάλη πιθανότητα το εμβόλιο Moderna COVID-19 να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα εμφανιζόταν συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά έως μία ώρα μετά τη λήψη μιας δόσης του εμβολίου Moderna COVID-19.

Τα σημάδια μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσκολία αναπνοής
• πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού σας
• ένα γρήγορο καρδιακό παλμό
• ένα κακό εξάνθημα σε όλο το σώμα σας
• ζάλη και αδυναμία

Αυτές μπορεί να μην είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του εμβολίου Moderna COVID-19. Ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και απροσδόκητες παρενέργειες. Το εμβόλιο Moderna COVID-19 μελετάται ακόμη σε κλινικές δοκιμές.

• Εάν παρουσιάσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, καλέστε το 9-1-1 ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
• Καλέστε τον πάροχο εμβολιασμού ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε παρενέργειες που σας ενοχλούν ή δεν εξαφανίζονται.
• Αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου Σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων FDA / CDC (VAERS). Ο αριθμός χωρίς χρέωση VAERS είναι 1-800-822-7967 ή αναφέρετε διαδικτυακά στη διεύθυνση https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Συμπεριλάβετε το "Moderna COVID-19 Vaccine EUA" στην πρώτη γραμμή του πλαισίου # 18 της φόρμας αναφοράς.
• Επιπλέον, μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στη ModernaTX, Inc. στο 1-866-663-3762.
• Μπορεί επίσης να σας δοθεί η επιλογή να εγγραφείτε στο v-safe. Το V-safe είναι ένα νέο εθελοντικό εργαλείο που βασίζεται σε smartphone, το οποίο χρησιμοποιεί μηνύματα κειμένου και διαδικτυακές έρευνες για να κάνει check in με άτομα που έχουν εμβολιαστεί για τον εντοπισμό πιθανών παρενεργειών μετά τον εμβολιασμό με το COVID-19. Το V-safe υποβάλλει ερωτήσεις που βοηθούν το CDC να παρακολουθεί την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19. Το V-safe παρέχει επίσης υπενθυμίσεις δεύτερης δόσης, εάν χρειάζεται, και ζωντανή τηλεφωνική παρακολούθηση από το CDC εάν οι συμμετέχοντες αναφέρουν σημαντικό αντίκτυπο στην υγεία μετά τον εμβολιασμό COVID-19 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο εγγραφής, επισκεφθείτε τη διεύθυνση: http://www.cdc.gov/vsafe.

Όχι. Το εμβόλιο Moderna COVID-19 δεν περιέχει SARS-CoV-2 και δεν μπορεί να σας δώσει COVID-19.

Όταν λάβετε την πρώτη σας δόση, θα λάβετε μια κάρτα εμβολιασμού για να σας δείξει πότε θα επιστρέψετε για τη δεύτερη δόση του εμβολίου Moderna COVID-19. Θυμηθείτε να φέρετε την κάρτα σας όταν επιστρέψετε.

Ο πάροχος εμβολιασμού μπορεί να περιλαμβάνει τις πληροφορίες εμβολιασμού σας στο Σύστημα Πληροφοριών Ανοσοποίησης (IIS) της πολιτείας / τοπικής δικαιοδοσίας σας ή σε άλλο καθορισμένο σύστημα. Αυτό θα διασφαλίσει ότι θα λάβετε το ίδιο εμβόλιο όταν επιστρέψετε για τη δεύτερη δόση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες IIS επισκεφθείτε τη διεύθυνση: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Ρωτήστε τον πάροχο εμβολιασμού.
• Επισκεφτείτε το CDC στη διεύθυνση https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Επισκεφτείτε το FDA στο http://bit.ly/3qI0njF.
• Επικοινωνήστε με το τοπικό ή κρατικό τμήμα δημόσιας υγείας σας.

Όχι. Προς το παρόν, ο πάροχος δεν μπορεί να σας χρεώσει για μια δόση εμβολίου και δεν μπορείτε να χρεωθείτε με χρέωση τελικής χορήγησης εμβολίου ή οποιαδήποτε άλλη χρέωση εάν λαμβάνετε μόνο εμβολιασμό COVID-19. Ωστόσο, οι πάροχοι εμβολιασμού μπορούν να ζητήσουν την κατάλληλη αποζημίωση από ένα πρόγραμμα ή πρόγραμμα που καλύπτει τα τέλη χορήγησης εμβολίων COVID-19 για τον παραλήπτη του εμβολίου (ιδιωτική ασφάλιση, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Ασφαλισμένο πρόγραμμα για μη ασφαλισμένους αποδέκτες).

Άτομα που γνωρίζουν τυχόν παραβιάσεις των απαιτήσεων του προγράμματος εμβολιασμού CDC COVID-19 ενθαρρύνονται να τα αναφέρουν στο Γραφείο του Γενικού Επιθεωρητή, Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, στο 1-800-HHS-TIPS ή TIPS.HHS. ΔΑΚ.

Το Πρόγραμμα Αντιστάθμισης Τραυματισμών Αντιμετώπισης (CICP) είναι ένα ομοσπονδιακό πρόγραμμα που μπορεί να βοηθήσει στην πληρωμή δαπανών ιατρικής περίθαλψης και άλλων ειδικών εξόδων ορισμένων ατόμων που έχουν τραυματιστεί σοβαρά από ορισμένα φάρμακα ή εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου αυτού του εμβολίου. Γενικά, μια αξίωση πρέπει να υποβληθεί στο CICP εντός ενός έτους από την ημερομηνία λήψης του εμβολίου. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό το πρόγραμμα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση http://www.hrsa.gov/cicp/ ή καλέστε στο 1-855-266-2427.

Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δηλώνει ότι αυτές οι πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο Moderna COVID-19 διατυπώθηκαν με ένα λογικό πρότυπο φροντίδας και σύμφωνα με τα επαγγελματικά πρότυπα στον τομέα. Οι αναγνώστες προειδοποιούνται ότι το εμβόλιο Moderna COVID-19 δεν είναι εγκεκριμένο εμβόλιο για τη νόσο του κορανοϊού 2019 (COVID-19) που προκαλείται από το SARS-CoV-2, αλλά μάλλον διερευνάται και είναι προς το παρόν διαθέσιμο με άδεια έκτακτης ανάγκης από την FDA ( EUA) για την πρόληψη COVID-19 ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν παρέχει καμία δήλωση ή εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης εμπορευσιμότητας ή / και καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό, σε σχέση με τις πληροφορίες, και συγκεκριμένα αποποιείται όλες αυτές τις εγγυήσεις.Οι αναγνώστες των πληροφοριών σχετικά με το εμβόλιο Moderna COVID-19 ενημερώνονται ότι το ASHP δεν είναι υπεύθυνο για το συνεχιζόμενο νόμισμα των πληροφοριών, για τυχόν λάθη ή παραλείψεις ή / και για τυχόν συνέπειες που προκύπτουν από τη χρήση αυτών των πληροφοριών. Οι αναγνώστες ενημερώνονται ότι οι αποφάσεις σχετικά με τη φαρμακευτική θεραπεία είναι περίπλοκες ιατρικές αποφάσεις που απαιτούν την ανεξάρτητη, ενημερωμένη απόφαση ενός κατάλληλου επαγγελματία υγείας και ότι οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτές τις πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν υποστηρίζει ούτε συνιστά τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου. Αυτές οι πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο Moderna COVID-19 δεν πρέπει να θεωρούνται μεμονωμένες συμβουλές για τον ασθενή. Λόγω της μεταβαλλόμενης φύσης των πληροφοριών για τα ναρκωτικά, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τη συγκεκριμένη κλινική χρήση οποιουδήποτε και όλων των φαρμάκων.

• εμβόλιο mRNA COVID-19
• mRNA-1273
• SARS-CoV-2 (COVID-19) εμβόλιο, mRNA ακίδα πρωτεΐνης
• Ζωροσιμεράν