COVID-19 Vaccine, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Περιεχόμενο

• Ενημερώστε τον πάροχο εμβολίων για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech coronavirus 2019 (COVID-19) μελετάται προς το παρόν για την πρόληψη της νόσου του κοροναϊού 2019 που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2. Δεν υπάρχει εγκεκριμένο από την FDA εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19.

Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές είναι διαθέσιμες αυτή τη στιγμή για την υποστήριξη της χρήσης του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για την πρόληψη του COVID-19. Σε κλινικές δοκιμές, περίπου 23.000 άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19. Απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες για να μάθετε πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 για την πρόληψη του COVID-19 και των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών από αυτό.

Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν έχει υποστεί την τυπική αναθεώρηση για έγκριση από το FDA για χρήση. Ωστόσο, η FDA ενέκρινε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) που επιτρέπει σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω να το λαμβάνουν.

Συζητήστε με το γιατρό σας ή τον πάροχο εμβολίων σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η νόσος COVID-19 προκαλείται από έναν κοροϊό που ονομάζεται SARS-CoV-2. Αυτός ο τύπος κοροναϊού δεν έχει παρατηρηθεί στο παρελθόν. Μπορείτε να λάβετε το COVID-19 μέσω επαφής με άλλο άτομο που έχει τον ιό. Πρόκειται κυρίως για αναπνευστική ασθένεια (πνεύμονας), αλλά μπορεί επίσης να επηρεάσει και άλλα όργανα. Τα άτομα με COVID-19 είχαν ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων που αναφέρθηκαν, από ήπια συμπτώματα έως σοβαρή ασθένεια. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν 2 έως 14 ημέρες μετά την έκθεση στον ιό. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: πυρετό, ρίγη, βήχα, δύσπνοια, κόπωση, μυϊκούς ή σωματικούς πόνους, πονοκέφαλο, απώλεια γεύσης ή μυρωδιάς, πονόλαιμο, συμφόρηση, καταρροή, ναυτία, έμετο ή διάρροια.

Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 θα σας χορηγηθεί ως ένεση στον μυ σε 2 δόσεις, σε διάστημα 3 εβδομάδων. Εάν λάβετε μία δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19, θα πρέπει να λάβετε μια δεύτερη δόση αυτού ίδιο εμβόλιο 3 εβδομάδες αργότερα για να ολοκληρωθεί η σειρά εμβολιασμού.

Ενημερώστε τον πάροχο εμβολίων για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

• έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες.
• έχω πυρετό.
• έχετε διαταραχή αιμορραγίας ή παίρνετε ένα αραιωτικό αίματος όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven).
• έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή είστε σε φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
• είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
• θηλάζουν.
• έχουν λάβει άλλο εμβόλιο COVID-19.
• λιποθύμησαν ποτέ σε συνδυασμό με μια ένεση
• είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση μετά από προηγούμενη δόση αυτού του εμβολίου.
• είχατε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό αυτού του εμβολίου.

Σε μια συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή, το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπει το COVID-19 μετά τη λήψη 2 δόσεων σε διάστημα 3 εβδομάδων. Το χρονικό διάστημα που είστε προστατευμένοι από το COVID-19 είναι άγνωστο προς το παρόν.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 περιλαμβάνουν:

• πόνος στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο και ερυθρότητα
• κούραση
• πονοκέφαλο
• μυϊκός πόνος
• κρυάδα
• πόνος στις αρθρώσεις
• πυρετός
• ναυτία
• διάρροια
• εμετος
• αίσθημα αδιαθεσίας
• πρησμένοι λεμφαδένες

Υπάρχει πολύ μεγάλη πιθανότητα το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα συνέβαινε συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά έως μία ώρα μετά τη λήψη της δόσης του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19.

Τα σημάδια μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• δυσκολία αναπνοής
• πρήξιμο του προσώπου και του λαιμού σας
• ένα γρήγορο καρδιακό παλμό
• ένα κακό εξάνθημα σε όλο το σώμα σας
• ζάλη και αδυναμία

Αυτές μπορεί να μην είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19. Ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και απροσδόκητες παρενέργειες. Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 μελετάται ακόμη σε κλινικές δοκιμές.

• Εάν παρουσιάσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, καλέστε το 9-1-1 ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
• Καλέστε τον πάροχο εμβολιασμού ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε παρενέργειες που σας ενοχλούν ή δεν εξαφανίζονται.
• Αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου Σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών εμβολίων FDA / CDC (VAERS). Ο αριθμός χωρίς χρέωση VAERS είναι 1-800-822-7967 ή αναφέρετε διαδικτυακά στη διεύθυνση https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Συμπεριλάβετε το "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" στην πρώτη γραμμή του πλαισίου # 18 της φόρμας αναφοράς.
• Επιπλέον, μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στην Pfizer Inc. στη διεύθυνση http://www.pfizersafetyreporting.com ή στο 1-800-438-1985.
• Μπορεί επίσης να σας δοθεί η επιλογή να εγγραφείτε στο v-safe. Το V-safe είναι ένα νέο εθελοντικό εργαλείο που βασίζεται σε smartphone, το οποίο χρησιμοποιεί μηνύματα κειμένου και διαδικτυακές έρευνες για να κάνει check in με άτομα που έχουν εμβολιαστεί για τον εντοπισμό πιθανών παρενεργειών μετά τον εμβολιασμό με το COVID-19. Το V-safe υποβάλλει ερωτήσεις που βοηθούν το CDC να παρακολουθεί την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19. Το V-safe παρέχει επίσης υπενθυμίσεις δεύτερης δόσης, εάν χρειάζεται, και ζωντανή τηλεφωνική παρακολούθηση από το CDC εάν οι συμμετέχοντες αναφέρουν σημαντικό αντίκτυπο στην υγεία μετά τον εμβολιασμό COVID-19 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο εγγραφής, επισκεφθείτε τη διεύθυνση: http://www.cdc.gov/vsafe.

Όχι. Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν περιέχει SARS-CoV-2 και δεν μπορεί να σας δώσει COVID-19.

Όταν λάβετε την πρώτη σας δόση, θα λάβετε μια κάρτα εμβολιασμού για να σας δείξει πότε θα επιστρέψετε για τη δεύτερη δόση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19. Θυμηθείτε να φέρετε την κάρτα σας όταν επιστρέψετε.

Ο πάροχος εμβολιασμού μπορεί να περιλαμβάνει τις πληροφορίες εμβολιασμού σας στο Σύστημα Πληροφοριών Ανοσοποίησης (IIS) της πολιτείας / τοπικής δικαιοδοσίας σας ή σε άλλο καθορισμένο σύστημα. Αυτό θα διασφαλίσει ότι θα λάβετε το ίδιο εμβόλιο όταν επιστρέψετε για τη δεύτερη δόση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υπηρεσίες IIS επισκεφθείτε τη διεύθυνση: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Ρωτήστε τον πάροχο εμβολιασμού.
• Επισκεφτείτε το CDC στη διεύθυνση https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Επισκεφτείτε το FDA στο http://bit.ly/3qI0njF.
• Επικοινωνήστε με το τοπικό ή κρατικό τμήμα δημόσιας υγείας σας.

Όχι. Προς το παρόν, ο πάροχος δεν μπορεί να σας χρεώσει για μια δόση εμβολίου και δεν μπορείτε να χρεωθείτε με χρέωση τελικής χορήγησης εμβολίου ή οποιαδήποτε άλλη χρέωση εάν λαμβάνετε μόνο εμβολιασμό COVID-19. Ωστόσο, οι πάροχοι εμβολιασμού μπορούν να ζητήσουν την κατάλληλη αποζημίωση από ένα πρόγραμμα ή πρόγραμμα που καλύπτει τα τέλη χορήγησης εμβολίων COVID-19 για τον παραλήπτη του εμβολίου (ιδιωτική ασφάλιση, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Ασφαλισμένο πρόγραμμα για μη ασφαλισμένους αποδέκτες).

Άτομα που γνωρίζουν τυχόν παραβιάσεις των απαιτήσεων του προγράμματος εμβολιασμού CDC COVID-19 ενθαρρύνονται να τα αναφέρουν στο Γραφείο του Γενικού Επιθεωρητή, Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, στο 1-800-HHS-TIPS ή TIPS.HHS. ΔΑΚ.

Το Πρόγραμμα Αντιστάθμισης Τραυματισμών Αντιμετώπισης (CICP) είναι ένα ομοσπονδιακό πρόγραμμα που μπορεί να βοηθήσει στην πληρωμή δαπανών ιατρικής περίθαλψης και άλλων ειδικών εξόδων ορισμένων ατόμων που έχουν τραυματιστεί σοβαρά από ορισμένα φάρμακα ή εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου αυτού του εμβολίου. Γενικά, μια αξίωση πρέπει να υποβληθεί στο CICP εντός ενός έτους από την ημερομηνία λήψης του εμβολίου. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό το πρόγραμμα, επισκεφθείτε τη διεύθυνση http://www.hrsa.gov/cicp/ ή καλέστε στο 1-855-266-2427.

Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δηλώνει ότι αυτές οι πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 διατυπώθηκαν με ένα λογικό επίπεδο φροντίδας και σύμφωνα με τα επαγγελματικά πρότυπα στον τομέα. Οι αναγνώστες προειδοποιούνται ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν είναι εγκεκριμένο εμβόλιο για τη νόσο του κοροναϊού 2019 (COVID-19) που προκαλείται από το SARS-CoV-2, αλλά μάλλον διερευνάται και είναι διαθέσιμο επί του παρόντος σε χρήση έκτακτης ανάγκης του FDA. έγκριση (EUA) για την πρόληψη του COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν παρέχει καμία δήλωση ή εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, οποιασδήποτε σιωπηρής εγγύησης εμπορευσιμότητας ή / και καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό, σε σχέση με τις πληροφορίες, και συγκεκριμένα αποποιείται όλες αυτές τις εγγυήσεις. Οι αναγνώστες των πληροφοριών σχετικά με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 ενημερώνονται ότι η ASHP δεν είναι υπεύθυνη για τη συνέχιση του νομίσματος των πληροφοριών, για τυχόν λάθη ή παραλείψεις ή / και για τυχόν συνέπειες που προκύπτουν από τη χρήση αυτών των πληροφοριών. Οι αναγνώστες ενημερώνονται ότι οι αποφάσεις σχετικά με τη φαρμακευτική θεραπεία είναι περίπλοκες ιατρικές αποφάσεις που απαιτούν την ανεξάρτητη, ενημερωμένη απόφαση ενός κατάλληλου επαγγελματία υγείας και ότι οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτές τις πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η American Society of Health-System Pharmacists, Inc. δεν υποστηρίζει ούτε συνιστά τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου. Αυτές οι πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 δεν πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ως μεμονωμένες συμβουλές για τον ασθενή. Λόγω της μεταβαλλόμενης φύσης των πληροφοριών για τα ναρκωτικά, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τη συγκεκριμένη κλινική χρήση οποιουδήποτε και όλων των φαρμάκων.

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• εμβόλιο mRNA COVID-19
• SARS-CoV-2 (COVID-19) εμβόλιο, mRNA ακίδα πρωτεΐνης
• Tozinameran