Ισοτρετινοΐνη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε ισοτρετινοΐνη,
• Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και καλέστε το γιατρό σας ή λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Για όλους τους ασθενείς:

Η ισοτρετινοΐνη δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος η ισοτρετινοΐνη να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης ή να αναγκάσει το μωρό να γεννηθεί πολύ νωρίς, να πεθάνει λίγο μετά τη γέννηση ή να γεννηθεί με γενετικά ελαττώματα (φυσικά προβλήματα που υπάρχουν κατά τη γέννηση).

Δημιουργήθηκε ένα πρόγραμμα που ονομάζεται iPLEDGE για να διασφαλίσει ότι οι έγκυες γυναίκες δεν λαμβάνουν ισοτρετινοΐνη και ότι οι γυναίκες δεν θα μείνουν έγκυες κατά τη λήψη ισοτρετινοΐνης. Όλοι οι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των γυναικών που δεν μπορούν να μείνουν έγκυες και άνδρες, μπορούν να πάρουν ισοτρετινοΐνη μόνο εάν έχουν εγγραφεί στο iPLEDGE, έχουν συνταγή από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο iPLEDGE και συμπληρώνουν τη συνταγή σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο iPLEDGE. Μην αγοράζετε ισοτρετινοΐνη μέσω διαδικτύου.

Θα λάβετε πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ισοτρετινοΐνης και πρέπει να υπογράψετε ένα ενημερωτικό δελτίο συγκατάθεσης δηλώνοντας ότι κατανοείτε αυτές τις πληροφορίες προτού λάβετε το φάρμακο. Θα πρέπει να επισκέπτεστε το γιατρό σας κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να μιλήσετε για την κατάστασή σας και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Σε κάθε επίσκεψη, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια συνταγή για παροχή φαρμάκων έως και 30 ημερών χωρίς επαναπλήρωση. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει επίσης να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης σε εγκεκριμένο εργαστήριο κάθε μήνα και να συμπληρώνετε και να λαμβάνετε τη συνταγή σας εντός 7 ημερών από το τεστ εγκυμοσύνης. Εάν είστε άνδρας ή εάν είστε γυναίκα που δεν μπορεί να μείνει έγκυος, πρέπει να έχετε συμπληρώσει αυτή τη συνταγή και να την παραλάβετε εντός 30 ημερών από την επίσκεψη του γιατρού σας. Ο φαρμακοποιός σας δεν μπορεί να χορηγήσει το φάρμακό σας εάν έρθετε να το παραλάβετε μετά την παρέλευση της επιτρεπόμενης χρονικής περιόδου

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλα όσα σας είπαν σχετικά με την ισοτρετινοΐνη και το πρόγραμμα iPLEDGE ή εάν δεν πιστεύετε ότι θα μπορείτε να κλείσετε ραντεβού ή να συμπληρώνετε τη συνταγή σας κάθε μήνα.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει έναν αριθμό αναγνώρισης και μια κάρτα κατά την έναρξη της θεραπείας σας. Θα χρειαστείτε αυτόν τον αριθμό για να συμπληρώσετε τις συνταγές σας και να λάβετε πληροφορίες από τον ιστότοπο και την τηλεφωνική γραμμή του iPLEDGE. Φυλάξτε την κάρτα σε ασφαλές μέρος όπου δεν θα χαθεί. Εάν χάσετε την κάρτα σας, μπορείτε να ζητήσετε αντικατάσταση μέσω του ιστότοπου ή της τηλεφωνικής γραμμής.

Μην δωρίζετε αίμα ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας.

Μην μοιράζεστε την ισοτρετινοΐνη με κανέναν άλλο, ακόμη και με κάποιον που έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), τον ιστότοπο του κατασκευαστή ή τον ιστότοπο του προγράμματος iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) για να λάβετε Οδηγός φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ισοτρετινοΐνης.

Για γυναίκες ασθενείς:

Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να πληροίτε ορισμένες προϋποθέσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη. Πρέπει να πληροίτε αυτές τις προϋποθέσεις ακόμη και αν δεν έχετε ξεκινήσει την εμμηνόρροια (έχετε μηνιαίες περιόδους) ή έχετε κολλήσει με στύλους («δεμένοι σωλήνες» · χειρουργική επέμβαση για την πρόληψη της εγκυμοσύνης). Μπορεί να σας απαλλάσσεται από την εκπλήρωση αυτών των απαιτήσεων μόνο εάν δεν έχετε εμμηνόρροια για 12 συνεχόμενους μήνες και ο γιατρός σας λέει ότι έχετε περάσει την εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής) ή είχατε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση της μήτρας ή / και των δύο ωοθηκών. Εάν κανένα από αυτά δεν ισχύει για εσάς, τότε πρέπει να πληροίτε τις παρακάτω απαιτήσεις.

Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων για 1 μήνα προτού αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές και θα σας δώσει γραπτές πληροφορίες σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων. Μπορείτε επίσης να κάνετε μια δωρεάν επίσκεψη με έναν γιατρό ή έναν ειδικό οικογενειακού προγραμματισμού για να μιλήσετε για τον έλεγχο των γεννήσεων που είναι κατάλληλο για εσάς. Πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτές τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή, εκτός εάν μπορείτε να υποσχεθείτε ότι δεν θα έχετε σεξουαλική επαφή με έναν άνδρα για 1 μήνα πριν από τη θεραπεία σας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας.

Εάν επιλέξετε να πάρετε ισοτρετινοΐνη, είναι δική σας ευθύνη να αποφύγετε την εγκυμοσύνη για 1 μήνα πριν, κατά τη διάρκεια και για 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας. Πρέπει να καταλάβετε ότι οποιαδήποτε μορφή ελέγχου των γεννήσεων μπορεί να αποτύχει. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίας εγκυμοσύνης χρησιμοποιώντας δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλα όσα σας έχουν πει για τον έλεγχο των γεννήσεων ή δεν πιστεύετε ότι θα μπορείτε να χρησιμοποιείτε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή.

Εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά από το στόμα (αντισυλληπτικά χάπια) ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη, ενημερώστε το γιατρό σας το όνομα του χαπιού που θα χρησιμοποιήσετε. Η ισοτρετινοΐνη παρεμποδίζει τη δράση των από του στόματος αντισυλληπτικών από το στόμα («minipill») με μικροδοσολογία (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Μην χρησιμοποιείτε αυτόν τον τύπο ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη.

Εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, εμφυτεύματα, ενέσεις, δακτυλίους ή ενδομήτριες συσκευές), φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα βοτάνων που παίρνετε. Πολλά φάρμακα παρεμβαίνουν στη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών. Μην πάρετε το St. John's wort εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε τύπο ορμονικού αντισυλληπτικού.

Πρέπει να έχετε δύο αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης για να μπορέσετε να αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε και πού να κάνετε αυτές τις εξετάσεις. Θα πρέπει επίσης να ελέγχετε για εγκυμοσύνη σε εργαστήριο κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, όταν παίρνετε την τελευταία σας δόση και 30 ημέρες μετά τη λήψη της τελευταίας σας δόσης.

Θα πρέπει να επικοινωνείτε με το σύστημα iPLEDGE μέσω τηλεφώνου ή διαδικτύου κάθε μήνα για να επιβεβαιώσετε τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων που χρησιμοποιείτε και να απαντήσετε σε δύο ερωτήσεις σχετικά με το πρόγραμμα iPLEDGE. Θα μπορείτε να συνεχίσετε να λαμβάνετε ισοτρετινοΐνη μόνο εάν το έχετε κάνει, εάν έχετε επισκεφθεί το γιατρό σας για να μιλήσετε για το πώς αισθάνεστε και για το πώς χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων σας και εάν είχατε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης τα τελευταία 7 μέρες.

Σταματήστε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάσετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή έχετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή εντός 30 ημερών από τη θεραπεία σας, ο γιατρός σας θα επικοινωνήσει με το πρόγραμμα iPLEDGE, τον κατασκευαστή της ισοτρετινοΐνης και την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Θα μιλήσετε επίσης με έναν γιατρό που ειδικεύεται σε προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που μπορεί να σας βοηθήσει να κάνετε τις καλύτερες επιλογές για εσάς και το μωρό σας. Πληροφορίες για την υγεία σας και την υγεία του μωρού σας θα χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν τους γιατρούς να μάθουν περισσότερα σχετικά με τις επιδράσεις της ισοτρετινοΐνης στα αγέννητα μωρά.

Για άνδρες ασθενείς:

Μια πολύ μικρή ποσότητα ισοτρετινοΐνης πιθανότατα θα υπάρχει στο σπέρμα σας όταν παίρνετε συνταγογραφούμενες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Δεν είναι γνωστό εάν αυτή η μικρή ποσότητα ισοτρετινοΐνης μπορεί να βλάψει το έμβρυο εάν ο σύντροφός σας είναι ή μείνει έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη.

Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρής ανυψωτικής οζώδους ακμής (ενός συγκεκριμένου τύπου σοβαρής ακμής) που δεν έχει βοηθήσει με άλλες θεραπείες, όπως τα αντιβιοτικά. Η ισοτρετινοΐνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρετινοειδή. Λειτουργεί επιβραδύνοντας την παραγωγή ορισμένων φυσικών ουσιών που μπορούν να προκαλέσουν ακμή.

Η ισοτρετινοΐνη έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Η ισοτρετινοΐνη λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα με γεύματα για 4 έως 5 μήνες κάθε φορά. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ισοτρετινοΐνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα γεμάτο ποτήρι υγρό. Μην μασάτε, συνθλίβετε και μην πιπιλίζετε τις κάψουλες.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με μια μέση δόση ισοτρετινοΐνης και θα αυξήσει ή θα μειώσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για την ποσότητα ισοτρετινοΐνης που πρέπει να πάρετε.

Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ισοτρετινοΐνης. Η ακμή σας μπορεί να επιδεινωθεί κατά την έναρξη της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη. Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί. Η ακμή σας μπορεί να συνεχίσει να βελτιώνεται ακόμα και αφού ολοκληρώσετε τη θεραπεία σας με ισοτρετινοΐνη.

Η ισοτρετινοΐνη έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων άλλων δερματικών παθήσεων και ορισμένων τύπων καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την κατάστασή σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε ισοτρετινοΐνη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ισοτρετινοΐνη, τη βιταμίνη Α, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων ισοτρετινοΐνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα ανενεργά συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, φυτικά προϊόντα και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η φαινυτοΐνη (Dilantin). φάρμακα για ψυχικές ασθένειες από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol) και πρεδνιζόνη. αντιβιοτικά τετρακυκλίνης όπως η δεμεκλοκυκλίνη (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, etc.), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) και τετρακυκλίνη (Sumycin, Tetrex, άλλα) και συμπληρώματα βιταμίνης Α. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε σκεφτεί ή επιχειρήσει να αυτοκτονήσει και εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε ποτέ κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, διαβήτη, άσθμα, οστεοπόρωση (μια κατάσταση στην οποία τα οστά είναι εύθραυστα και σπάσουν εύκολα), οστεομαλακία (αδύναμα οστά λόγω έλλειψης βιταμίνης D ή δυσκολίας απορρόφησης αυτής της βιταμίνης) ή άλλες καταστάσεις που προκαλούν αδύναμα οστά, υψηλό επίπεδο τριγλυκεριδίων (λίπη στο αίμα), διαταραχή μεταβολισμού των λιπιδίων (οποιαδήποτε κατάσταση που την καθιστά δύσκολο για το σώμα σας να επεξεργαστεί λίπη), νευρική ανορεξία (μια διατροφική διαταραχή στην οποία τρώγεται πολύ λίγα) ή καρδιακή ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε υπέρβαροι ή εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
• μην θηλάζετε ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης ισοτρετινοΐνης.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο ηλιακό φως.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στις σκέψεις, τη συμπεριφορά ή την ψυχική σας υγεία. Μερικοί ασθενείς που έλαβαν ισοτρετινοΐνη έχουν αναπτύξει κατάθλιψη ή ψύχωση (απώλεια επαφής με την πραγματικότητα), έχουν γίνει βίαιοι, έχουν σκεφτεί να σκοτώσουν ή να βλάψουν τον εαυτό τους, και έχουν προσπαθήσει ή κατάφεραν να το κάνουν. Εσείς ή η οικογένειά σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: άγχος, θλίψη, ξόρκια, απώλεια ενδιαφέροντος για δραστηριότητες που συνηθίζατε να απολαμβάνετε, κακή απόδοση στο σχολείο ή την εργασία, ύπνος περισσότερο από το συνηθισμένο, δυσκολία να πέσετε κοιμάται ή μένει κοιμισμένος, ευερεθιστότητα, θυμός, επιθετικότητα, αλλαγές στην όρεξη ή το βάρος, δυσκολία συγκέντρωσης, απόσυρση από φίλους ή οικογένεια, έλλειψη ενέργειας, συναισθήματα αναξιολόγησης ή ενοχής, σκέψη για θανάτωση ή βλάβη στον εαυτό σας, ενεργώντας σε επικίνδυνες σκέψεις ή ψευδαισθήσεις (να βλέπεις ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν). Βεβαιωθείτε ότι τα μέλη της οικογένειάς σας γνωρίζουν ποια συμπτώματα είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει τα μάτια σας να αισθάνονται στεγνά και να καθιστούν άβολα τη χρήση των φακών επαφής κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ισοτρετινοΐνη μπορεί να περιορίσει την ικανότητά σας να βλέπετε στο σκοτάδι. Αυτό το πρόβλημα μπορεί να ξεκινήσει ξαφνικά οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και μπορεί να συνεχιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας σας. Να είστε πολύ προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα τη νύχτα.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την αποτρίχωση με αποτρίχωση, θεραπείες δέρματος με λέιζερ και δερματική τριβή (χειρουργική εξομάλυνση του δέρματος) ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Η ισοτρετινοΐνη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ουλών από αυτές τις θεραπείες. Ρωτήστε το γιατρό σας πότε μπορείτε να υποβληθείτε με ασφάλεια σε αυτές τις θεραπείες.
• μιλήστε με το γιατρό σας προτού συμμετάσχετε σε σκληρή σωματική δραστηριότητα, όπως σπορ. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει τα οστά να εξασθενίσουν ή να πυκνώσουν ασυνήθιστα και μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ορισμένων οστών τραυματισμών σε άτομα που εκτελούν ορισμένους τύπους σωματικής δραστηριότητας. Εάν σπάσετε ένα κόκαλο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, φροντίστε να ενημερώσετε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ότι λαμβάνετε ισοτρετινοΐνη.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κόκκινα, ραγισμένα και πονεμένα χείλη
• ξηρό δέρμα, μάτια, στόμα ή μύτη
• ρινορραγίες
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματος
• ξεφλούδισμα του δέρματος στις παλάμες των χεριών και των πέλματος των ποδιών
• αλλαγές στα νύχια
• επιβραδύνθηκε η επούλωση των περικοπών ή των πληγών
• αιμορραγία ή πρησμένα ούλα
• απώλεια μαλλιών ή ανεπιθύμητη ανάπτυξη μαλλιών
• ιδρώνοντας
• έξαψη
• η φωνή αλλάζει
• κούραση
• συμπτώματα κρυολογήματος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και καλέστε το γιατρό σας ή λάβετε αμέσως επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πονοκέφαλο
• θολή όραση
• ζάλη
• ναυτία
• εμετος
• επιληπτικές κρίσεις
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• αδυναμία ή μούδιασμα ενός μέρους ή πλευράς του σώματος
• πόνος στο στομάχι
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην κατάποση ή πόνος κατά την κατάποση
• νέα ή επιδεινούμενη καούρα
• διάρροια
• αιμορραγία από το ορθό
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα χρωματισμένα ούρα
• πόνος στην πλάτη, στα οστά, στις αρθρώσεις ή στους μυς
• μυϊκή αδυναμία
• δυσκολία στην ακοή
• χτυπάει στα αυτιά
• προβλήματα όρασης
• επώδυνη ή συνεχής ξηρότητα των ματιών
• ασυνήθιστη δίψα
• συχνουρία
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• λιποθυμία
• γρήγορο ή χτύπημα καρδιακού παλμού
• κόκκινα, πρησμένα, φαγούρα ή δάκρυα μάτια
• πυρετός
• εξάνθημα
• ξεφλούδισμα ή φουσκάλες δέρματος, ειδικά στα πόδια, τα χέρια ή το πρόσωπο
• πληγές στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη ή τα μάτια
• κόκκινα μπαλώματα ή μώλωπες στα πόδια
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού, των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• δυσκολία στην κατάποση ή πόνος κατά την κατάποση

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αναγκάσει τα οστά να σταματήσουν να αναπτύσσονται πολύ σύντομα σε εφήβους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους χορήγησης αυτού του φαρμάκου στο παιδί σας.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα.Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• εμετος
• έξαψη
• σοβαρά σκασμένα χείλη
• πόνος στο στομάχι
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• απώλεια συντονισμού

Όποιος έχει λάβει υπερβολική δόση ισοτρετινοΐνης θα πρέπει να γνωρίζει τον κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών που προκαλούνται από την ισοτρετινοΐνη και δεν πρέπει να δωρίζει αίμα για 1 μήνα μετά την υπερδοσολογία. Η έγκυος γυναίκα θα πρέπει να μιλήσει με τους γιατρούς της σχετικά με τους κινδύνους συνέχισης της εγκυμοσύνης μετά την υπερδοσολογία. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για 1 μήνα μετά την υπερδοσολογία. Άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι ή μπορεί να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά ή να αποφεύγουν τη σεξουαλική επαφή με αυτόν τον σύντροφο για 1 μήνα μετά την υπερδοσολογία επειδή η ισοτρετινοΐνη μπορεί να υπάρχει στο σπέρμα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκρισή σας στην ισοτρετινοΐνη.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Αμνηστία^®
• Κλαράβις^®
• Myorisan^®
• Σωρέτ^®¶
• Ζενάταν^®

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν είναι πλέον στην αγορά. Μπορεί να υπάρχουν διαθέσιμες γενικές εναλλακτικές λύσεις.