Το εμβόλιο της Pfizer για το COVID-19 είναι το πρώτο που εγκρίθηκε πλήρως από τον FDA

Περιεχόμενο

• Αξιολόγηση για

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων σημείωσε α μείζων ορόσημο τη Δευτέρα με την έγκριση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.Το εμβόλιο δύο δόσεων Pfizer-BioNTech, το οποίο έλαβε το πράσινο φως για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA τον περασμένο Δεκέμβριο, είναι τώρα το πρώτο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που έλαβε πλήρη έγκριση από τον οργανισμό.

«Ενώ αυτό και άλλα εμβόλια πληρούν τα αυστηρά, επιστημονικά πρότυπα του FDA για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, ως το πρώτο εγκεκριμένο από τον FDA εμβόλιο COVID-19, το κοινό μπορεί να είναι πολύ σίγουρο ότι αυτό το εμβόλιο πληροί τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και κατασκευής. ποιότητα που απαιτεί ο FDA για ένα εγκεκριμένο προϊόν », δήλωσε η Janet Woodcock, MD, εν ενεργεία επίτροπος του FDA, σε δήλωσή της τη Δευτέρα. "Ενώ εκατομμύρια άνθρωποι έχουν ήδη λάβει με ασφάλεια εμβόλια για τον COVID-19, αναγνωρίζουμε ότι για ορισμένους, η έγκριση του FDA για ένα εμβόλιο μπορεί τώρα να εμπνεύσει πρόσθετη εμπιστοσύνη για να εμβολιαστεί. Το σημερινό ορόσημο μας βάζει ένα βήμα πιο κοντά στην αλλαγή της πορείας αυτής της πανδημίας οι ΗΠΑ" (Σχετικά: Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο COVID-19)

Επί του παρόντος, περισσότεροι από 170 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν εμβολιαστεί πλήρως κατά του COVID-19, σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, που αντιστοιχούν στο 51,5 % του πληθυσμού. Από αυτά τα 170 εκατομμύρια άτομα, περισσότερα από 92 εκατομμύρια έχουν λάβει το εμβόλιο δύο δόσεων Pfizer-BioNTech, σύμφωνα με το CDC.

Ενώ περισσότεροι από 64 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ έχουν εμβολιαστεί πλήρως με το εμβόλιο δύο δόσεων Moderna, σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία του CDC, οι ρυθμιστικές αρχές βρίσκονται ακόμη στη διαδικασία εξέτασης της αίτησης της εταιρείας για πλήρη έγκριση του εμβολίου της για τον COVID-19. Οι Νιου Γιορκ Ταιμς ανέφερε τη Δευτέρα. Σύμφωνα με το EUA-το οποίο ισχύει επίσης για το εμβόλιο Johnson & Johnson με ένα σφηνάκι-ο FDA επιτρέπει τη χρήση μη εγκεκριμένων ιατρικών προϊόντων κατά τη διάρκεια καταστάσεων έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας (όπως η πανδημία COVID-19) για τη θεραπεία ή την πρόληψη ασθενειών που απειλούν τη ζωή.

Με τα κρούσματα COVID-19 να συνεχίζουν να αυξάνονται σε εθνικό επίπεδο λόγω της εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής Delta, η έγκριση του εμβολίου Pfizer-BioNTech από τον FDA θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε απαιτήσεις εμβολιασμού μεταξύ κολεγίων, οργανισμών και νοσοκομείων, σύμφωνα με Οι Νιου Γιορκ ΤαιμςΤο Ορισμένες πόλεις, συμπεριλαμβανομένης της Νέας Υόρκης, απαιτούν ήδη από τους εργαζόμενους και τους θαμώνες να αποδείξουν τον εμβολιασμό για να συμμετάσχουν σε διάφορες εσωτερικές δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της ψυχαγωγίας και του φαγητού.

Η συγκάλυψη και η άσκηση κοινωνικής αποστασιοποίησης είναι ζωτικής σημασίας για την καταπολέμηση του COVID-19, αλλά τα εμβόλια παραμένουν το καλύτερο στοίχημα για την προστασία του εαυτού και των άλλων. Στον απόηχο των πρωτοποριακών ειδήσεων της Δευτέρας από τον FDA, ίσως αυτό θα ενσταλάξει την εμπιστοσύνη του εμβολίου σε όσους είναι δυνητικά επιφυλακτικοί σχετικά με τη λήψη μιας δόσης.

Οι πληροφορίες σε αυτήν την ιστορία είναι ακριβείς από την ώρα του Τύπου. Καθώς οι ενημερώσεις σχετικά με τον κορονοϊό COVID-19 συνεχίζουν να εξελίσσονται, είναι πιθανό κάποιες πληροφορίες και συστάσεις σε αυτήν την ιστορία να έχουν αλλάξει από την αρχική δημοσίευση. Σας ενθαρρύνουμε να ελέγχετε τακτικά με πόρους όπως το CDC, ο ΠΟΥ και το τοπικό σας τμήμα δημόσιας υγείας για τα πιο ενημερωμένα δεδομένα και συστάσεις.

Αξιολόγηση για